财务数据关键指标变化（收入和利润） - 公司2020年前九个月净亏损为10,868,608美元，较2019年同期的10,957,570美元略有改善[22] - 公司2020年第三季度每股亏损0.08美元，较2019年同期的0.05美元有所扩大[22] - 公司2020年前九个月运营亏损为11,164,881美元，较2019年同期的11,806,945美元略有改善[22] - 公司九个月净亏损为10,868,608美元，较2019年同期净亏损10,957,570美元略有改善[29] - 公司累计赤字截至2020年9月30日为3.799亿美元，预计未来几年将继续产生重大净亏损[67] 财务数据关键指标变化（成本和费用） - 公司2020年第三季度研发支出为2,237,877美元，同比增长94.5%[22] - 研发费用九个月总计540万美元，较2019年同期400万美元增长35%[38] - 专利相关费用九个月为30万美元，与2019年同期持平[39] - 2020年前九个月研发和专利费用为568.8万美元，同比增长140万美元，其中外部开发费用达358.7万美元（MN-166项目占334.6万美元）[74][81] - 2020年前九个月行政管理费用降至550万美元，同比减少210万美元，主要源于股票薪酬费用下降[82] - 2020年第三季度研发和专利费用为223.8万美元，同比增长100万美元，主要由于MN-166治疗ALS的临床试验费用增加[74][79] - BC-PIV新冠疫苗项目在2020年第三季度产生外部开发费用11万美元[74] 现金流和融资活动 - 公司2020年前九个月通过股票发行融资4,933,914美元[25] - 九个月运营活动净现金流出为8,877,277美元，较2019年同期6,720,605美元增加32.1%[29] - 融资活动净现金流入为6,747,109美元，主要来自普通股发行及期权行权（6,735,401美元）[29] - 现金及现金等价物期末余额为61,661,341美元，较期初减少2,131,316美元[29] - 2020年前九个月，公司通过2019年ATM协议以每股7.77美元的加权平均价格出售了811,798股普通股，获得净收益610万美元[60] - 通过2019年ATM协议融资610万美元，以每股7.77美元均价出售811,798股普通股[87] - 2020年前九个月融资活动净现金流入670万美元，较2019年同期减少60万美元[84] 现金及资产状况 - 公司现金及现金等价物从2019年12月31日的63,792,657美元下降至2020年9月30日的61,661,341美元，减少3.3%[20] - 公司总资产从2019年12月31日的79,205,174美元下降至2020年9月30日的77,293,393美元，减少2.4%[20] - 公司股东权益从2019年12月31日的74,894,623美元下降至2020年9月30日的73,553,273美元，减少1.8%[20] - 公司持有Level 1类现金等价物（货币市场账户）694,109美元[47] - 截至2020年9月30日，公司持有现金及等价物6170万美元，营运资本6080万美元，预计可支撑运营至2021年底[89] 股票和薪酬相关 - 截至2020年9月30日，公司股票期权未行权数量为7,510,387份，加权平均行权价5.68美元[51] - 员工股票购买计划（ESPP）在2020年前九个月共发行了3,834股股票，截至2020年9月30日，仍有214,102股可供未来发行[53] - 截至2020年9月30日，未摊销的股票期权奖励相关补偿成本为140万美元，预计将在0.43年的剩余加权平均归属期内按直线法确认[56] - 2020年前九个月，公司股票期权和ESPP股票的总股票薪酬费用为2,777,503美元，而2019年同期为4,915,858美元[54] - 2019年ATM协议允许公司通过B. Riley FBR出售普通股，总发行价格上限为7,500万美元，佣金率最高为3.5%[59] - 2015年ATM协议允许公司通过MLV出售普通股，总发行价格上限为3,000万美元，佣金率最高为4.0%，该协议于2019年8月23日终止[57][58] - 公司使用Black-Scholes模型估算股票期权和ESPP股票的公允价值，2020年前九个月的风险-free利率范围为0.16%-1.68%，预期波动率为57.44%-75.82%[55] - 2020年前九个月，研发和专利相关的股票薪酬费用为843,117美元，而2019年同期为1,424,737美元[54] - 2020年前九个月，一般和管理费用相关的股票薪酬费用为1,934,386美元，而2019年同期为3,491,121美元[54] 业务和运营影响 - 公司临床开发受COVID-19影响有限，患者入组数量已回升[41] - 与Kissei制药的合作协议中，长期递延收入未确认部分仍待履约完成[46] - 公司未持有任何表外安排或特殊目的实体，无相关金融风险[90] - 利率波动风险可控，现金及等价物主要投资于货币市场基金，利率变动10%对净亏损无实质影响[91][92] COVID-19影响 - COVID-19疫情对公司业务、运营结果和财务状况产生负面影响，包括全球供应链中断和金融市场波动[100] - COVID-19疫情导致全球经济受到冲击，供应链和金融市场出现显著波动和中断[100] - 疫情持续时间、传播范围及相关旅行和运输限制的不确定性可能进一步影响公司财务状况和流动性[100] - 公司产品开发计划的推进时间可能因疫情而受到影响[100] - 全球供应链和经济长期中断可能对公司业务、运营结果和财务状况产生重大影响[100] 报告和合规 - 公司提交了截至2020年9月30日的季度报告，包括合并资产负债表、合并运营和综合亏损报表等财务文件[102] - 公司首席执行官和首席财务官根据《萨班斯-奥克斯利法案》第302条和第906条进行了认证[102] - 公司于2020年10月26日由首席执行官Yuichi Iwaki和首席财务官Edward Stepanow签署了报告[106]