财务数据关键指标变化 - 2018 - 2014年净亏损分别为8,910,002美元、5,136,434美元、9,731,868美元、10,223,130美元、24,298,114美元[8] - 2018 - 2014年综合亏损分别为9,425,479美元、4,756,357美元、10,197,212美元、10,634,213美元、24,847,986美元[8] - 2018 - 2014年加权平均普通股基本股数分别为17,617,416股、17,312,586股、10,422,765股、5,990,552股、5,510,076股[9] - 2018 - 2014年营收分别为559,386美元、882,011美元、13,062,373美元、738,301美元、2,774,241美元[11] - 2018 - 2014年毛亏损分别为198,515美元、773,959美元、4,116,687美元、355,823美元、971,377美元[11] - 2018 - 2014年运营亏损分别为9,260,817美元、5,058,018美元、9,083,968美元、6,903,813美元、1,426,058美元[11] - 2018 - 2014年现金及现金等价物分别为477,309美元、6,809,485美元、10,792,823美元、615,517美元、1,639,746美元[13] - 2018 - 2014年总流动资产分别为2,713,362美元、9,833,029美元、11,336,148美元、6,868,333美元、13,468,644美元[13] - 2018 - 2014年总负债分别为1,452,804美元、2,680,882美元、1,115,074美元、6,405,646美元、3,729,495美元[13] - 2016年、2017年和2018年，持续经营业务的研发成本分别为119.293万美元、34.4575万美元和30.1713万美元[186] 业务季节性与产品特性 - 公司业务有季节性，3 - 5月和9 - 12月营收通常增加，第一季度业绩一般会下降[19] - 新产品对公司收入贡献大，但新产品获市场认可时间长，产品成熟后平均售价通常下降[21] OSAS服务业务情况 - 公司OSAS服务业务发展依赖降低设备生产成本及与医院和医疗中心的关系，降低成本和推广新设备耗时久[22] - 公司自2018财年起在OSAS领域提供技术服务，与公立医院签1 - 3年服务协议，与体检中心签1年及以下协议[25] - 公司自2018财年起在OSAS领域提供阻塞性睡眠呼吸暂停综合征检测和分析技术服务[204] - 公司已与中国39个城市的23家医院、22家经销商和33家体检中心合作提供OSAS诊断服务[205] - 公司与公立医院签订的服务协议通常为期3年，与体检中心签订的服务协议通常为1年或更短[206] - 公司向医疗中心和公立医院的用户提供OSAS诊断服务时，按每位用户收取固定技术服务费[206] - 公司寻求与更多中国医院和体检中心合作，扩大OSAS诊断服务范围以巩固市场地位和推动收入增长[207] 业务拓展与市场竞争 - 公司产品主要售给经销商，技术服务提供给医院和体检中心，拓展相关网络能力影响收入增长[23] - 公司计划拓展国际市场，成功与否取决于吸引足够多合适经销商的能力，且面临多种风险[30][31][32] - 医疗设备和健康可穿戴设备市场竞争激烈，公司面临国内外竞争，部分竞争对手优势明显[35][36][38] 公司运营风险 - 公司高度依赖关键人员，与员工签三年雇佣合同，人才竞争激烈，留用人才失败会影响业务和增长[33][34] - 公司若无法准确预测产品需求，会出现供应不足或过剩问题，影响财务状况和声誉[43][44][45] - 公司增长战略对管理资源要求高，管理增长失败会影响业务和前景[46][47] - 公司产品销售需获中国相关监管部门许可，获批过程漫长、费用高且结果不可预测，获批失败会影响业务和盈利[48][49] - 公司大部分收入来自少数产品，这些产品需求下降会对财务状况和经营成果产生重大不利影响[50][51] - 若公司无法保护知识产权，会损害业务和竞争地位，中国知识产权保护可能不如美国或其他西方国家有效[52][53] - 公司面临第三方知识产权侵权等索赔风险，若索赔成功，会扰乱业务并对财务状况和经营成果产生重大不利影响[54][55] - 公司面临产品责任风险，目前无产品相关责任保险，产品责任索赔或监管行动会损害声誉和业务[56][57] - 公司可能进行收购，这可能对管理业务的能力产生重大不利影响，且收购可能不成功[59] - 公司未来可能需要额外资本，但可能无法及时或以可接受的条款获得[61][62][63] - 公司产品保修期为购买后12个月，若保修索赔显著增加，成本会大幅上升，声誉和品牌会受损[64] - 若公司安全措施被破坏或失败，客户可能减少或停止使用服务，公司可能承担重大责任[66] - 公司依赖互联网基础设施和第三方提供服务，这些服务的任何故障或中断会使公司面临诉讼并损害业务[73][74][75] - 互联网行业技术变化迅速，若公司无法跟上，市场份额、盈利能力和股价可能受损[76] 财务报告内部控制问题 - 公司管理层认为截至2018年12月31日，财务报告内部控制无效，原因是缺乏足够了解美国公认会计准则和美国证券交易委员会报告要求的合格会计人员，以及内部控制人员不足[81] 税务与汇率风险 - 若公司被视为中国税务非居民企业，中国子公司向其支付股息需缴纳10%预扣税；若被视为中国税务居民企业，需按25%的企业所得税税率对全球收入纳税[89] - 自2005年7月起，人民币兑一篮子外币在窄幅区间内波动，若美元兑人民币升值，非美国业务的收入、运营费用和净收入会减少；反之则增加[98][99] 中美贸易与中国经济环境影响 - 美国政府对中国商品加征大量关税，中国政府也对美国部分商品加征关税，不确定加征关税的商品清单是否会扩大或关税是否会大幅提高[104] - 中国经济过去30年增长快于全球经济，但地区和行业发展不均衡，中国政府采取措施控制经济增长速度，可能导致经济活动水平下降，影响公司经营业绩和财务状况[78] 中国政策法规影响 - 公司中国子公司和附属公司受中国外汇管制，“经常账户”内货币兑换无需外汇管理局批准，“资本账户”货币兑换仍受限制并需相关部门批准或登记[79] - 近期一些中国小公司在美国的证券交易受影响，若投资者对中国小公司的看法变差，公司股价可能下跌，且难以进入美国资本市场[84] - 公司在中国的业务没有商业中断、诉讼或自然灾害保险，任何此类事件可能导致公司产生大量成本并分散资源[85] - 中国法律要求外商投资企业在分配税后利润前向一般储备金等储备金进行分配，可能导致公司无法及时收到股息，影响现金流甚至导致破产[94][95] - 中国法律体系存在不确定性，法律法规变化频繁，解释和执行存在不确定性，可能影响公司业务和运营[105] - 2005年10月外管局规定要求中国居民和企业就境外投资活动注册并获批准，2006年3月31日前需完成此前境外投资注册，未注册可能导致子公司无法向母公司分配利润等[107] - 2006年12月央行发布个人外汇管理办法，2007年1月外管局发布实施细则，2012年2月外管局发布股票期权规则，中国居民参与境外上市公司股权激励计划需注册等，未遵守可能受处罚[110] - 2013年5月PCAOB与中国证监会和财政部签署执法合作谅解备忘录，PCAOB正讨论在中国开展联合检查[115] - 2012年末SEC对五家中国会计师事务所开展行政程序，2014年1月行政法官初裁“四大”中国业务单元禁业6个月，2015年2月四家事务所和解并支付罚款[120][121] - 中国目前无适用于可穿戴医疗产品的法律法规，未来若有，可能给公司合规和业务战略带来风险和挑战[117] 公司股价与上市相关情况 - 公司股价已并可能继续波动，受多种因素影响，包括经营结果、盈利公告、行业指标等[123] - 公司认为截至2018年12月31日财年不是被动外国投资公司，但无法保证未来不被认定，可能使美国投资者面临不利税收后果[124] - 公司目前不预计向股东支付股息，未来董事会可能根据经营结果等因素决定是否支付[127] - 近年来美国上市中国公司受严格审查，若公司受审查，需耗费资源调查和辩护，可能损害业务、股价和声誉[129][130] - 公司股票在纳斯达克资本市场上市，需遵守规则，股票最低出价需维持1美元，连续30个工作日低于该价格将收到缺陷通知[131] - 公司需在180天合规期内连续10个工作日最低收盘竞价达到1美元或以上以恢复合规，否则将被通知从纳斯达克资本市场摘牌[132] - 若公司证券从纳斯达克摘牌，交易可能转移至场外交易公告板或粉单市场，会使证券处置和获取准确报价更困难，还可能导致股价进一步下跌[133] - 公司可在发行（或潜在发行）等于或超过公司普通股或表决权20%且价格低于市场或账面价值较高者的证券，或导致公司控制权变更时，无需股东批准[136] 公司股权交易与融资情况 - 2010年4月22日，公司完成150万股普通股首次公开募股，发行价为每股8美元，发行前有300万股已发行和流通股，发行后有450万股[150] - 2014年2月21日，公司与机构投资者达成证券购买协议，出售73.47万股普通股和可购买22.041万股普通股的认股权证，购买价为每股9.12美元，总收益约670万美元[151] - 2016年1月14日，公司从BTL收购BDL 0.8%股权，现持有BDL 100%股权[152] - 2016年4月28日，公司与杭州连络互动信息技术有限公司达成证券购买协议，以每股1.8美元出售1111.1111万股普通股，总价2000万美元，较4月27日收盘价溢价35%[156] - 2017年6月8日，公司年度股东大会批准重新分类和指定法定股本，分为5000万股普通股，其中3788.8889万股为A类普通股，1211.1111万股为B类普通股[159] - 2017年11月3日，公司以每股1.15美元的价格，总价150.00002万美元购买Guardion Health Sciences, Inc. 130.4348万股普通股[160] - 2019年1月30日，GHSI进行1:2反向股票分割，4月9日完成125万股普通股首次公开募股，发行价为每股4美元，总收益500万美元[161] - 2018年，公司从HLI获得370万美元短期贷款，这是主要融资方式[167] - 2017年12月12日，董事长计划未来12个月内最多购买600万美元A类普通股，截至2018年12月31日，已从市场购买约100万美元普通股[175] 公司资产与业务资源情况 - 2015年12月18日，BTL的建筑物被抵押给银行，为BDL的1000万元人民币（154.1万美元）短期借款提供担保，截至2016年12月31日，无未偿还短期借款[163] - 2018年，研发团队由4名工程师组成，占员工总数的4.1%[186] - 公司在Dehaier品牌下拥有12项专利，包括4项实用专利和8项设计专利[194] - 公司在LCL品牌下拥有12项软件版权，涉及CPAP设备、睡眠诊断系统、空气压缩机等[194] - BDL在北京昌平区有一个3660平方英尺的产品中心，LCL在昌平区也有一个4689平方英尺的产品中心[193] - 公司曾是Timesco Healthcare Ltd.喉镜在中国的经销商，直至2019年2月[200] 公司业务领域 - 公司专注于医疗可穿戴设备、智能设备、智能生态系统平台和OSAS服务四个业务领域[167]