公司股权与股份变动 - 2018年12月31日公司收购Biocon和Aether 100%的流通股权益[150] - 2019年7月9日公司进行反向股票分割，9股合为1股，发行和流通的普通股数量从约6900万股减至约770万股，不足一股的股东获每股5.58美元现金[152] 市场与患者数据 - 2017年美国约6200家医院、93.1万张床位治疗超3600万患者，2015年约每31名住院患者中有1人感染HAI，约68.7万患者[159] - 美国约有6500家透析诊所，每年服务约46.8万患者，估计美国有超10万台血液透析机在运行[169] 产品寿命 - DSU H在医院环境中产品寿命最长6个月，SSU H和S100最长3个月，HydraGuard最长6个月，HydraGuard - Flush最长12个月[163][164] - DSU D、SSU D、SSUmini和EndoPur在透析环境中产品寿命最长12个月[173] 产品推出与开发 - EndoPur 10"于2017年7月开始发货，20"和30"版本于2017年9月开始发货[171] - 公司预计2019年末推出水病原体诊断工具产品系列[168] - 公司子公司SRP正在开发第二代OLpūr H2H血液滤过系统[149] - 2018年9月完成300万美元A轮优先股融资用于第二代HDF系统开发，预计2020年上半年该系统获FDA批准后重返市场[188] 销售策略 - 公司销售策略是直接销售给终端客户和通过增值经销商间接销售[158] 2019年第二季度财务数据关键指标变化 - 2019年第二季度总净收入约230.9万美元，较2018年同期的约136.6万美元增加约94.3万美元，增幅69%[192][194] - 2019年第二季度商品销售成本约94.2万美元，较2018年同期的约53.6万美元增加约40.6万美元，增幅76%[192][195] - 2019年第二季度毛利率约59%，较2018年同期的约61%下降约2%[192][196] - 2019年第二季度研发费用约43.3万美元，较2018年同期的约26.2万美元增加约17.1万美元，增幅65%[193][197] - 2019年第二季度折旧和摊销费用约4.8万美元，较2018年同期的约4万美元增加约0.8万美元，增幅20%[192][193][198] - 2019年第二季度销售、一般和行政费用约140.3万美元，较2018年同期的约109.1万美元增加约31.2万美元，增幅29%[192] - 2019年第二季度运营亏损约86.8万美元，较2018年同期的约65.3万美元增加约21.5万美元，增幅33%[192] - 2019年第二季度净亏损约94.2万美元，较2018年同期的约68.2万美元增加约26万美元，增幅38%[192] - 2019年第二季度归属于公司的净亏损约100.3万美元，较2018年同期的约68.2万美元增加约32.1万美元，增幅47%[192] - 2019年第二季度销售、一般和行政费用约为135.2万美元，较2018年同期的107.7万美元增加27.5万美元，增幅26%[199] - 2019年第二季度或有对价公允价值变动约为9000美元[200] 2019年上半年财务数据关键指标变化 - 2019年上半年总净收入约为407.8万美元，较2018年同期的235.1万美元增加172.7万美元，增幅73%[207][208][209] - 2019年上半年商品销售成本约为171.3万美元，较2018年同期的105.4万美元增加65.9万美元，增幅63%[207][208][210] - 2019年上半年毛利率约为58%，较2018年同期的55%增加3%[207][208][211] - 2019年上半年研发费用约为77.9万美元，较2018年同期的45.1万美元增加32.8万美元，增幅73%[208][212] - 2019年上半年折旧和摊销费用约为9.8万美元，较2018年同期的8.1万美元增加1.7万美元，增幅21%[207][208][213] - 2019年上半年销售、一般和行政费用约为282.1万美元，较2018年同期的232.7万美元增加49.4万美元，增幅21%[208][214] 公司资金与资产情况 - 截至2019年6月30日，公司现金为431.8万美元，较2018年12月31日的458.1万美元有所减少[224] - 截至2019年6月30日，公司累计亏损约为1.26444亿美元[224] - 截至2019年6月30日，公司现金约为431.8万美元，总资产约为1114.3万美元，不包括与Medica的许可和供应协议相关的约87.1万美元其他无形资产[226] 公司现金流情况 - 2019年上半年经营活动净现金使用量约为202.6万美元，2018年上半年约为201.2万美元，增加约1.4万美元[227] - 2019年上半年投资活动净现金使用量约为13.7万美元，因与Biocon收购相关的营运资金调整，2018年上半年无投资活动现金使用[228] - 2019年上半年融资活动提供的净现金约为190.1万美元，来自普通股发行净收益约199.2万美元等[229] - 2018年上半年融资活动提供的净现金约为330.9万美元，来自普通股发行净收益约377.8万美元等[230] 公司资产负债表外安排情况 - 截至2019年6月30日和2018年12月31日，公司没有任何资产负债表外安排[231]