公司资金获取情况 - 公司于2020年4月24日从美国小企业管理局的薪资保护计划获得0.5百万美元[131] - 2020年4月24日公司申请并获得50万美元的PPP贷款[245] 美国医疗市场数据 - 2017年美国约6200家医院，约93.1万张床位，治疗超3600万患者[143] - 2015年美国约每31名住院患者中有1人发生医疗相关感染，约68.7万患者[143] - 美国约有6500家透析诊所，每年为约46.8万患者提供服务，估计有超10万台血液透析机在运行[147] 新冠疫情对业务的影响 - 新冠疫情使医院过滤产品需求下降，现有客户订单延迟，新产品需求受阻，商业过滤产品需求减少[130] - 近几个月，公司产品在新医院客户以及现有医院、餐厅和酒店客户中的需求下降，若需求下降持续到2020财年第三季度之后且无法实现收入计划，可能需削减成本[246] - 新冠疫情导致的当前经济状况使公司维持充足流动性的能力存在不确定性[246] 公司业务销售模式 - 公司医疗用水过滤产品主要通过增值经销商销售，商业市场采用直接和间接销售结合模式[135][138] 公司产品目标市场 - 公司医疗超滤产品目标市场包括医院、透析中心、商业设施、军事和户外休闲等[139][141][148] 公司商业市场发展举措 - 公司收购AETHER品牌以进入商业市场，首年升级设施、整合产品并开展销售工作[151] 公司商业市场收入预期 - 公司认为随着水安全管理计划向商业市场迁移，商业市场未来收入可能超感染控制收入[152][153] 公司产品认证情况 - 公司有多款医疗设备产品获得FDA 510(k) clearance，用于医院和透析场景的感染控制[145][150] 公司军方产品情况 - 公司开发的IWTD获军方验证符合NSF Protocol P248标准，获美国陆军公共卫生司令部和测试评估司令部批准部署[155] 公司透析产品情况 - 公司DSU - D、SSU - D、SSUmini和EndoPur超滤器在透析环境中产品寿命长达12个月[155] - 预计EndoPur在2020财年第三季度末通过热消毒验证[155] 公司检测系统情况 - PluraPath系统可并行处理多达15种不同细菌和病毒检测[159] - SequaPath系统可筛查超过20000种不同细菌属，包括疾控中心列出的40多种致病细菌属[162] - 公司将SequaPath的市场推出时间从2020年末提前至当前季度[163] - 公司计划一次运行中进行多达96次SequaPath测试[164] - DialyPath系统一次运行约一小时可提供两个测试样本的数据[167] 公司HDF系统情况 - 公司HDF系统可使死亡率风险降低达35%[175] 公司业务分拆及股权情况 - 2018年公司将HDF设备开发业务分拆至SRP，并筹集300万美元外部资金，Nephros持有SRP 62.5%股权[178] 2020年第二季度财务关键指标变化 - 2020年第二季度总净收入为157.7万美元，较2019年同期的230.9万美元减少73.2万美元，降幅32%[185][186] - 2020年第二季度商品销售成本为68.2万美元，较2019年同期的94.2万美元减少26万美元，降幅28%[185][187] - 2020年第二季度毛利润率为57%，较2019年同期的59%下降2个百分点[185][188] - 2020年第二季度研发费用为83.6万美元，较2019年同期的79.3万美元增加4.3万美元，增幅5%[185] - 2020年第二季度销售、一般和行政费用为161万美元，较2019年同期的140.3万美元增加20.7万美元，增幅15%[185][191] - 2020年第二季度运营亏损为159.8万美元，较2019年同期的86.8万美元增加73万美元，增幅84%[185] - 2020年第二季度净亏损为165.7万美元，较2019年同期的94.2万美元增加71.5万美元，增幅76%[185] 2020年第二季度各业务线关键指标变化 - 2020年第二季度水过滤业务运营亏损为85.2万美元，较2019年同期的27.1万美元增加58.1万美元，增幅213%[197] - 2020年第二季度病原体检测业务净收入为1万美元，较2019年同期增长100%[205][206] - 2020年第二季度肾脏产品业务销售、一般和行政费用为12.5万美元，较2019年同期的5.1万美元增加7.4万美元，增幅145%[211][213] 2020年和2019年截至6月30日六个月财务关键指标变化 - 2020年和2019年截至6月30日的六个月总净收入均为410万美元，增长2.8万美元，增幅1%[214][215][228] - 2020年和2019年截至6月30日的六个月商品销售成本均为170万美元，增长7000美元[214][217][229] - 2020年和2019年截至6月30日的六个月毛利润率均约为58%[214][218][229] - 2020年和2019年截至6月30日的六个月研发费用分别为140万和150万美元，减少10万美元，降幅10%[214][219] - 2020年和2019年截至6月30日的六个月销售、一般和行政费用分别为360万和290万美元，增加60万美元，增幅23%[214][221] - 2020年和2019年截至6月30日的六个月或有对价公允价值变动分别约为4.2万和1.9万美元，增加2.3万美元，增幅121%[214][222][233] - 2020年和2019年截至6月30日的六个月净亏损分别为275.5万和229.1万美元，增加46.4万美元，增幅20%[214] 公司现金及资产情况 - 2020年6月30日和2019年12月31日现金及现金等价物分别为704.6万和416.6万美元[244] - 截至2020年6月30日，公司现金及现金等价物总计700万美元，总资产1590万美元（不包括与Medica许可和供应协议相关的70万美元资产）[247] 公司累计亏损情况 - 2020年6月30日公司累计亏损1.301亿美元，预计在增加产品销售和/或授权收入实现盈利前将继续产生运营亏损[244] 公司各活动现金流量情况 - 2020年上半年经营活动使用的净现金为360万美元，较2019年上半年的200万美元增加160万美元，主要因2020年上半年库存增加220万美元[249] - 2020年上半年投资活动使用的净现金为20万美元，因购买设备；2019年上半年为10万美元，因收购Aether业务的营运资金调整[250] - 2020年上半年融资活动提供的净现金为670万美元，来自发行普通股所得680万美元、PPP贷款所得50万美元、行使认股权证和期权所得20万美元，部分被各项债务支付抵消[251] - 2019年上半年融资活动提供的净现金为190万美元，来自发行普通股净所得200万美元和有担保循环信贷安排净所得约3万美元，部分被有担保应付票据支付和或有对价支付抵消[252] 公司资产负债表外安排情况 - 截至2020年6月30日，公司没有任何资产负债表外安排[253] 公司流动性相关情况 - 公司认为现有现金余额至少在随附简明合并财务报表发布之日起的未来12个月内，足以支持当前运营计划，包括应对新冠疫情潜在负面影响[246] - 公司未来流动性来源和需求还取决于产品市场接受度、临床研究和研发成本、专利诉讼成本等因素[248]