公司合并与股权结构 - 2019年8月8日公司完成与Neoleukin Therapeutics的合并交易，向原股东发行4,589,771股普通股，占发行前已发行和流通普通股约19.5%，101,927股非投票可转换优先股转换为10,192,700股普通股后，原股东合计持股约38.58%[98] 产品研发计划 - 公司预计在2020年底前提交NL - 201的研究性新药（IND）申请[105] - 公司的NL - 201将作为单一疗法通过静脉注射给药，在剂量递增阶段将在多种复发和难治性实体瘤患者中测试[114] 行业背景 - 自2011年首个免疫检查点抑制剂ipilimumab获批以来，至少有5种额外的检查点抑制剂获批[110] - 重组人IL - 2（aldesleukin）获批用于治疗成人转移性肾细胞癌或转移性黑色素瘤，但因毒性问题不常在临床使用[113] 产品特性 - 公司的NL - 201在多个临床前动物模型中，其前体显示出显著抗肿瘤活性，且与天然IL - 2和竞争对手的工程化IL - 2变体相比，几乎不与CD25结合[107] 公司业务模式与目标 - 公司业务模式聚焦三个主要目标：开发专有从头蛋白免疫疗法、成为治疗应用从头蛋白设计的领导者、与领先伙伴合作扩大平台范围[105] 公司策略 - 公司策略包括快速推进NL - 201到临床概念验证、为其他候选产品生成临床前数据、扩展Neoleukin平台能力、建立合作关系以利用平台[105][112] 公司研究方向 - 公司研究团队正应用从头蛋白设计原则开发治疗免疫肿瘤学、炎症和自身免疫疾病的疗法，研究由Neoleukin平台驱动[115] 专利与许可 - 公司从华盛顿大学获得三项临时专利的独家许可，用于开发和商业化相关专利[116] - 公司通过新专利申请和商业秘密维护保护Neoleukin平台的改进[117] 合作协议 - 2018年公司与Astellas签订独家许可和合作协议，获2500万美元不可退还预付款并计入当年收入，同年终止该协议[122] 研发费用变化 - 2019年和2018年第三季度研发费用分别为140万美元和1070万美元，2019年和2018年前九个月研发费用分别为 - 50万美元和3920万美元[123][125] 一般及行政费用变化 - 2019年和2018年第三季度一般及行政费用分别为1040万美元和450万美元，2019年和2018年前九个月分别为1540万美元和1310万美元[123][128] 其他收入净额变化 - 2019年和2018年第三季度其他收入净额分别为38.4万美元和20.4万美元，2019年和2018年前九个月分别为126.2万美元和62.6万美元[129] 现金流与财务状况 - 2019年和2018年前九个月经营活动使用现金流分别为1080万美元和2180万美元，截至2019年9月30日累计亏损2.914亿美元，营运资金6500万美元，现金及现金等价物6630万美元[131] - 公司预计未来继续产生净亏损，现有现金及现金等价物预计可支持到2021年，但未来资本需求可能与预期差异大[136] 长期合同现金义务 - 截至2019年9月30日，公司长期合同现金义务总计1402万美元，其中2019 - 2023年分别为142万美元、634万美元、507万美元、60万美元、59万美元[140] 竞争情况 - 公司面临来自大型制药和生物技术公司、学术机构等的竞争[118] 研发产品竞争情况 - 公司研发下一代IL - 2或IL - 15激动剂，已知多个处于不同临床开发阶段的相关产品[119][121] 会计政策变更 - 公司于2019年1月1日采用ASU 2016 - 02，确认使用权资产020万美元、租赁负债050万美元，注销递延租金负债030万美元[145] - 公司于2019年1月1日采用ASU 2018 - 13，对合并财务报表无重大影响[146] 资产负债表外安排 - 公司没有任何资产负债表外安排[147] 市场风险披露 - 与2018年年报相比，2019年前9个月市场风险的定量和定性披露无重大变化[148] 现金等价物持有情况 - 截至2019年9月30日，公司持有的美国政府证券现金等价物为4400万美元[149] 利率风险 - 假设利率上升1%，对2019年9月30日投资组合公允价值影响不大[149] 外汇风险 - 公司外汇风险主要来自加拿大业务，目前未进行外汇风险对冲[150] - 2019年和2018年前3个月及前9个月，外汇损益不显著[150]