公司合并与股权交易 - 2019年8月8日公司完成与Neoleukin Therapeutics的合并交易,向原股东发行4,589,771股普通股,占发行前普通股约19.5%,101,927股非投票可转换优先股后转为10,192,700股普通股,原股东合计持股约38.58%[98] 产品研发计划 - 公司预计2020年底前提交NL - 201的研究性新药(IND)申请[105] 行业药物获批情况 - 2011年首个免疫检查点抑制剂ipilimumab获批,此后至少有5种同类药物获批[110] - 重组人IL - 2(aldesleukin)获批用于治疗成人转移性肾细胞癌或转移性黑色素瘤,但因毒性有黑框警告且临床使用不频繁[113] 产品临床前研究表现 - 公司的NL - 201在临床前研究中,其前体在多个小鼠实体瘤同基因模型中比重组天然IL - 2活性更高[101] 公司业务模式 - 公司业务模式聚焦三个主要目标:开发专有从头蛋白免疫疗法、成为治疗应用从头蛋白设计领导者、与合作伙伴拓展平台[105] 公司策略 - 公司策略包括推进NL - 201临床概念验证、为其他候选产品生成临床前数据、扩展平台能力、建立合作关系[105][112] 产品设计目标 - NL - 201旨在消除与IL - 2受体α亚基(CD25)结合,同时保持与β和γ亚基高亲和力结合[107] 公司研究方向 - 公司研究团队基于Neoleukin平台开发针对免疫肿瘤学、炎症和自身免疫疾病的治疗方法[115] 专利许可 - 公司从华盛顿大学获得三项临时专利的独家许可,用于开发和商业化相关技术[116] 合作收入 - 2018年公司与Astellas签订协议获2500万美元不可退还预付款并计入当年收入[122] 研发费用变化 - 2019年和2018年第三季度研发费用分别为140万美元和1070万美元,2019年和2018年前九个月研发费用分别为 - 50万美元和3920万美元[123][125] 一般及行政费用变化 - 2019年和2018年第三季度及前九个月的一般及行政费用分别为1040万美元、1540万美元和450万美元、1310万美元[128] 其他收入净额变化 - 2019年和2018年第三季度其他收入净额分别为38.4万美元和20.4万美元,前九个月分别为126.2万美元和62.6万美元[129] 经营活动现金流量变化 - 2019年和2018年前九个月经营活动使用的现金流量分别为1080万美元和2180万美元[131] 财务状况 - 截至2019年9月30日,公司累计亏损2.914亿美元,营运资金6500万美元,现金及现金等价物6630万美元[131] 资金支持情况 - 基于当前运营计划,公司现有现金及现金等价物预计可支持到2021年的运营和资本支出需求[136] 长期合同现金义务 - 截至2019年9月30日,公司长期合同现金义务总计140.2万美元,其中2019 - 2023年分别为14.2万美元、63.4万美元、50.7万美元、6万美元和5.9万美元[140] 合并交易会计处理 - 公司将与Neoleukin的交易作为资产收购处理,收购中无形资产公允价值的确定需重大判断[142] 行业竞争情况 - 生物技术行业竞争激烈,公司面临来自制药和生物技术公司、学术机构等的竞争[118] 会计政策变更 - 公司于2019年1月1日采用ASU 2016 - 02,确认使用权资产020万美元、租赁负债050万美元,注销递延租金负债030万美元[145] - 公司于2019年1月1日采用ASU 2018 - 13,对公允价值计量披露要求有增删改,但对合并财务报表无重大影响[146] 资产负债表外安排 - 公司没有任何资产负债表外安排[147] 市场风险披露 - 与2018年年报相比,2019年前9个月市场风险的定量和定性披露无重大变化[148] 现金等价物持有情况 - 截至2019年9月30日,公司持有的美国政府证券现金等价物为4400万美元[149] 利率风险影响 - 假设利率上升1%(100个基点),对2019年9月30日投资组合公允价值影响不大[149] 外汇风险情况 - 公司外汇风险主要来自加拿大业务,目前未进行外汇风险对冲[150] - 2019年和2018年前3个月及前9个月,外汇损益不显著,因汇率变动对货币资产和负债的影响相互抵消[150]
Aquinox(NLTX) - 2019 Q3 - Quarterly Report