公司生产能力相关 - 公司单批次生产能力约为1000名患者所需药物量[19] - 工艺放大生产能力为每步200克至2千克，反应器和工艺容器容量为1升至30升[209] - cGMP生产能力可支持多千克规模的纳米病毒药物生产，能处理容量达75升底盘上的多个反应器[210][211] - 抗冠状病毒候选批量药物生产要求不高，当前设施可能单批次生产就能支持潜在临床试验，能为数万名患者提供药物[216] 市场规模相关 - 带状疱疹治疗市场规模约为10亿美元，美国每年有50 - 100万例带状疱疹病例[33] - HerpeCide™项目近期目标药物市场规模估计为数十亿到数百亿美元[34] - 公司预计潜在药物整体市场规模到2023年在400 - 650亿美元之间[93] - 美国每年有50万到100万例带状疱疹发作，带状疱疹治疗市场规模估计超10亿美元[144] - 公司目标的抗病毒药物整体市场规模超400亿美元，不同单纯疱疹感染治疗药物当前市场规模约20 - 40亿美元，带状疱疹治疗当前市场规模约5 - 10亿美元[203] - 带状疱疹重症市场规模约10亿美元，美国每年有数千例带状疱疹重症患者住院[204] - 有效抗流感药物预计市场规模达数百亿美元，当前抗流感药物市场规模约40亿美元，抗HIV治疗市场规模超200亿美元[205] 公司研发时间线相关 - 2020年1月公司开始研发SARS - CoV - 2治疗药物[36] - 2020年1月公司开发出能结合SARS - CoV刺突蛋白的抗病毒配体[39] - 2020年3月16日公司完成某些测试候选药物的合成及抗冠状病毒检测方法的开发[42] - 2020年5月12日公司成功开发出在细胞培养研究中对多种人类冠状病毒有高抗病毒效力的候选药物，比法维拉韦效果好数倍[43] - 2020年5月26日，公司通过注册直接发行出售140万股普通股，毛收入1022万美元，净收入921.94万美元[71] - 2020年6月29日美国市场开盘后公司被纳入罗素微型股指数，约9万亿美元资产以罗素美国指数为基准[89] - 2020年7月10日，公司与Kingswood Capital Markets完成发行，净收入约1053万美元[74] - 2020年9月16日，公司提名临床候选药物NV - CoV - 1 - R，由NV - CoV - 1和瑞德西韦组成[60] - 2013年9月25日公司普通股开始在纽约证券交易所美国板交易，股票代码“NNVC”[18] - 2015年8月公司抗疱疹病毒药物候选物在动物研究中使感染HSV - 1 H129的小鼠存活率达85% - 100%，未治疗小鼠无一生存[149] - 2019年5月23日公司收到美国FDA对NV - HHV - 101的预IND回复，FDA总体认可公司的药物开发计划[198] - 2019年12月16日，公司与创始人Anil Diwan博士签订最高200万美元的开放式抵押票据，年利率12%，截至2020年6月30日已提取110万美元[66] - 2019年12月17日，公司与TheraCour Pharma交换10万股A类优先股（公允价值392,669美元）以抵25万美元递延开发费用，确认损失142,669美元[67] - 2020年1月24日，公司完成包销公开发行，毛收入862.5万美元，净收入745.7575万美元[70] 药物研发进展相关 - NV - HHV - 101已完成临床前IND启用药物开发研究，IND申请基本完成，待COVID - 19疫情解决后提交[29][31] - 公司计划进行GLP安全/药理学研究、向美国FDA提交预IND申请及IND申请[64] - 公司NV - HHV - 101带状疱疹皮疹皮肤霜处于IND准备阶段，疱疹相关其他适应症及多种病毒药物处于不同临床前阶段[93] - 公司已将NV - HHV - 101皮肤乳膏临床药物候选物推进到IND启用研究，用于带状疱疹皮疹治疗[132][152] - 公司已制造约1kg规模的先导候选药物NV - HHV - 101原料药，3 - 5kg批次的皮肤乳膏药物产品[180] - 公司已在放大生产设施和cGMP合规制造设施中制造约0.5kg规模的人类冠状病毒治疗候选药物[181] - 2020年6月30日结束的财年，公司主要专注于HerpeCide项目，针对HSV - 1、HSV - 2和VZV三种适应症并行开发药物，带状疱疹适应症项目处于临床试验设计和临床地点选择阶段，IND申请因COVID - 19推迟[128] - HerpeCide项目有望扩展到更多适应症，如治疗眼部疱疹性角膜炎的眼药水、治疗病毒性急性视网膜坏死的眼内注射剂等[129] 公司财务状况相关 - 截至2020年6月30日，公司有现金及现金等价物约1370万美元，预付费用约30万美元，物业和设备净值约950万美元[65] - 截至2020年6月30日，公司有应付关联方抵押票据约110万美元和应付贷款约6万美元，后者2020年12月15日到期[72] 公司合作与许可相关 - 公司与销售代理签订市场发行销售协议，可发售最高5000万美元普通股，佣金率最高为每股总销售价格的3.5%，还需报销特定费用，法律费用每季度不超2500美元，法律顾问费用不超5万美元[75] - 公司获得VZV领域全球独家、可转授许可，获批IND支付75000股A类优先股，完成一期临床试验支付150万美元，二期支付250万美元，三期支付500万美元，商业化后支付净销售额15%的特许权使用费[78] - 公司2005年获得治疗多种人类病毒性疾病的许可，2010年获得额外病毒类型的独家许可，2019年完成VZV领域许可，2020年6月获得人类冠状病毒适应症有限开发许可[96] - 公司与威斯康星大学CORL、Bio - Analytical Systems等多家机构合作进行药物开发和研究[158][159] 公司业务战略相关 - 公司主要专注于尽快将广谱抗冠状病毒药物带入人体临床试验[92] - 公司是开发阶段企业，目标是将基于新型机制的抗病毒纳米药物商业化[95] - 公司专注抗病毒疗法研究，尚未商业化任何产品[98] - 公司目前有9个不同的药物开发项目，战略上专注抗冠状病毒项目[132] - 公司目前聚焦冠状病毒项目，其次是HerpeCide项目中不同疱疹病毒感染的局部治疗[206] 纳米病毒药物特性相关 - 纳米病毒药物平台技术可直接攻击病毒颗粒多点，还能破坏病毒细胞内繁殖，是全球唯一具备此能力的技术[101] - 纳米病毒药物设计旨在减少病毒血症，采用“结合 - 包裹 - 破坏”策略清除游离病毒[105] - 纳米病毒药物临床候选药物NV - HHV - 101已完成放大、配方和类cGMP制造的进一步开发，SARS - CoV - 2感染药物候选物从发现到中试生产仅用数月[114][115] 公司设施相关 - 公司拥有BSL - 2认证的病毒学实验室，可同时对多种不同病毒进行细胞培养药物疗效和安全性研究[121][122] - 公司具备内部细胞培养筛选能力，可开发针对多种病毒的药物候选物[123] - 公司拥有自己的cGMP或具备cGMP能力的制造设施，已成功生产公斤级药物物质批次和多公斤级药物产品批次[125][127] - 公司有自己的cGMP或具备cGMP能力的制造设施，可推进药物候选物进入临床试验[134] - 公司位于康涅狄格州谢尔顿的园区有大规模研发、分析、生物实验室及生产设施，利于药物开发项目快速进入临床[208] - 公司在BSL - 2+病毒学实验室建立了针对多种病毒的候选药物筛选检测方法，可同时研究多种病毒或毒株[213][214] - 公司无动物模型研究设施，依赖外部合作进行此类研究[215] 疾病相关数据 - SARS - CoV - 2感染人群中约15 - 20%会出现中重度疾病需住院治疗[41] - 动物实验中，雌性动物使用纳米病毒药物后体重减轻最少为3.9%，最多为11.2%，对照组为20%；雄性动物体重减轻最少为8.0%，最多为10.9%，对照组为25%；瑞德西韦治疗的雌性和雄性动物体重减轻分别为15.2%和18.6%[49] - 治疗带状疱疹的抗病毒药物每日剂量可达5g，疗程可能长达14天或更久，部分情况持续约一年[169] - 约65 - 70%的带状疱疹患者会发展为带状疱疹后神经痛（PHN）[170] - 研究发现至少75%的PHN病例中存在VZV[171] - 美国每年约有2500例新生儿疱疹病毒感染确诊病例[179] - 公司预计开发的眼部药物若对疱疹病毒和腺病毒感染均有效，可能覆盖约99%的所有外部眼部病毒病理[176] 其他药物项目成果相关 - 流感药物FluCide项目曾在致死性动物流感感染模型中实现高达1000倍的病毒载量降低[182] - 抗HIV药物HIVCide在停止治疗后，病毒载量抑制持续超四周，部分药物停药后可提供长达30天或更久的病毒载量抑制[185] 现有药物情况相关 - 目前只有瑞德西韦和法维拉韦两种药物直接作用于新冠病毒本身，但效果有限[139] - 公司纳米病毒药物旨在破坏外部病毒，与阻断细胞内病毒复制的方法互补[140] - 公司疱疹病毒药物候选物有望扩展到更广泛的产品管线，开发额外适应症的增量成本可能较低[147]