公司整体财务数据关键指标变化 - 截至2019年9月30日，公司现金及现金等价物为1.2549亿美元，较2018年12月31日的2.0099亿美元有所减少[18] - 截至2019年9月30日，公司普通股发行及流通股数为4148.837万股，2018年12月31日为4122.753万股[18] - 截至2019年9月30日，公司股东权益为4451.8万美元，2018年12月31日为1.18611亿美元[18] - 2019年第三季度，公司净产品收入为866.7万美元，2018年同期为190.2万美元；前三季度净产品收入为1932万美元，2018年同期为404.2万美元[21] - 2019年第三季度，公司总运营费用为3220.6万美元，2018年同期为2539.4万美元；前三季度总运营费用为9623万美元，2018年同期为7956.3万美元[21] - 2019年第三季度，公司净亏损为2880.8万美元，2018年同期为2512.3万美元；前三季度净亏损为8505.8万美元，2018年同期为8027.7万美元[21] - 截至2018年12月31日，股东权益总额为154,496千美元，截至2018年9月30日为142,732千美元[27] - 2019年前九个月净亏损85,058千美元，2018年同期为80,277千美元[29] - 2019年前九个月经营活动使用现金72,709千美元，2018年同期为71,623千美元[29] - 2019年前九个月投资活动使用现金485千美元，2018年同期为1,450千美元[29] - 2019年前九个月融资活动使用现金2,302千美元，2018年同期提供现金59,662千美元[29] - 截至2019年9月30日，现金、现金等价物和受限现金期末余额为125,504千美元，2018年同期为221,505千美元[29] - 截至2019年9月30日，公司现金及现金等价物为125,490千美元[33] - 2019年前九个月公司从许可协议中确认的前期付款许可收入为4230美元[50] - 2019年9月30日和2018年9月30日，潜在普通股因具有反摊薄效应未反映在摊薄后每股净亏损中，数量分别为10473986股和8023711股[53] - 截至2019年9月30日和2018年12月31日，公司存货分别为4404000美元和7132000美元[61] - 2019年9月30日和2018年12月31日，公司财产和设备净值分别为3261000美元和3884000美元；2019年和2018年第三季度折旧费用分别为286000美元和153000美元，前九个月分别为877000美元和325000美元[62] - 2019年1月1日实施ASU 2016 - 02后，公司总经营租赁资产和负债分别为2411000美元和2887000美元；截至2019年9月30日，分别为1852000美元和2021000美元[63][67] - 截至2019年9月30日，公司经营租赁的加权平均剩余租赁期限为1.4年，加权平均折现率为6.4%[69] - 2019年第三季度和前九个月经营租赁成本分别为494000美元和1563000美元；2019年前九个月经营租赁负债现金支付额为1135000美元[70] - 2019年9月30日和2018年12月31日，公司应计费用和其他流动负债分别为24850000美元和18421000美元[72] - 截至2019年9月30日，公司根据AVP - 825许可协议累计收到现金付款70000000美元，2019年和2018年第三季度及前九个月未确认许可收入，且预计无未来收入[74] - 2019年和2018年截至9月30日的三个月，公司利息费用分别为237.2万美元和236.1万美元；九个月分别为714.8万美元和685.5万美元[92] - 截至2019年9月30日和2018年12月31日，公司长期债务净额分别为7426.6万美元和7250万美元[95] - 截至2019年9月30日，公司为美国员工401(k)退休计划匹配的应计负债约15.1万美元，挪威和英国员工养老金计划成本在2019年和2018年有不同金额[96][97] - 2019年前9个月授予员工和非员工购买2070173股普通股的股票期权，估计加权平均授予日公允价值为4.78美元；2018年前9个月授予员工购买423892股普通股的股票期权，估计加权平均授予日公允价值为20.35美元[107] - 2019年9月30日，与预计归属的未归属股票期权相关的未确认薪酬成本为21214美元，将在估计加权平均摊销期2.56年内确认[108] - 2019年前9个月授予员工20600个受限股票单位（RSUs），于2019年9月30日前被没收[109] - 公司在2019年和2018年第三季度分别确认与2017年员工股票购买计划相关的基于股票的薪酬费用91000美元和84000美元，在2019年和2018年前9个月分别确认319000美元和363000美元[113] - 2019年第三季度与2018年同期相比，净产品收入从190万美元增至870万美元，许可收入从0增至370万美元[148][149][150] - 2019年第三季度与2018年同期相比，产品销售成本从30万美元增至140万美元，研发费用从300万美元增至550万美元[148][152][153] - 2019年第三季度与2018年同期相比，销售、一般和行政费用从2210万美元增至2530万美元，净亏损从2510万美元增至2880万美元[148][154] - 2019年前九个月与2018年同期相比，净产品收入从400万美元增至1930万美元，许可收入从0增至420万美元[156][158][159] - 2019年前九个月与2018年同期相比，产品销售成本从90万美元增至320万美元，研发费用从670万美元增至1540万美元[156][160][161] - 2019年前九个月与2018年同期相比，销售、一般和行政费用从7200万美元增至7760万美元，净亏损从8030万美元增至8510万美元[156][161] - 2019和2018年前九个月利息（收入）支出净额分别为520万美元和510万美元，利息支出分别为710万美元和690万美元，利息收入分别为200万美元和170万美元[163] - 2019和2018年前九个月其他（收入）支出净额分别为720万美元和 - 40万美元，2019年主要是Athyrium优先担保票据清偿损失，2018年主要是挪威子公司符合赠款条件的研发费用[164] - 2019和2018年前九个月净亏损分别为8510万美元和8030万美元，截至2019年9月30日累计亏损4.03亿美元[167] - 截至2019年9月30日，公司现金及现金等价物为1.255亿美元[168] - 2019和2018年前九个月经营活动使用现金分别为7270.9万美元和7162.3万美元，投资活动使用现金分别为48.5万美元和145万美元，融资活动使用（提供）现金分别为 - 230.2万美元和5966.2万美元[169] - 预计2019年GAAP总运营费用在1.26 - 1.29亿美元，其中约1000万美元为基于股票的薪酬费用，排除后在1.16 - 1.19亿美元[182] - 截至2019年9月30日，公司运营租赁义务总计207万美元，长期债务义务总计1.16048亿美元[190] 公司业务线（XHANCE）数据关键指标变化 - 公司预计2019年全年XHANCE净收入在3000万美元至3300万美元之间[11] - 公司预计2019年全年每份处方的平均净收入在195美元至205美元之间[11] - 公司首款商业产品XHANCE于2017年9月获美国FDA批准用于治疗18岁及以上鼻息肉患者，2018年4月通过商业渠道广泛供应[32] - 2019年第三季度XHANCE处方总数估计为42962，较第二季度的33949增长27%；2019年10月XHANCE处方数估计为17600，较上月增长18%[117][118] - 公司预计XHANCE慢性鼻窦炎两项3b期临床试验分别招募约378名和399名受试者，首个试验预计2021年下半年公布topline结果[122] - 2019年第三和九个月，XHANCE净收入分别为870万和1930万美元，预计全年净收入在3000 - 3300万美元[133] - 2019年第三季度XHANCE每份处方平均净收入约202美元，较二季度的197美元增长3%，前九个月为194美元，预计全年在195 - 205美元[134][136] 公司许可协议相关情况 - 2019年第三季度，公司因Currax许可协议获得373万美元前期付款，另有75万美元暂存托管账户，2020年可获超300万美元净销售额10%的特许权使用费及100万美元里程碑付款[77] - 2019年第一季度，公司因Inexia许可协议获得50万美元前期付款，每个产品最多可获800万美元开发里程碑付款和3700万美元销售里程碑付款，还有低至中个位数特许权使用费[81] - 2019年9月25日，公司与Currax签订许可协议，获得370万美元预付款，还有资格获得80万美元托管款、2020年Onzetra净销售额超300万美元的10%一次性特许权使用费及100万美元里程碑付款[126][127] - 2019年1月31日，公司与Inexia签订许可协议，授予其EDS及其他知识产权的独家、含特许权使用费、全球、不可转让、可转授许可[128] - 公司与Inexia的许可协议获050万美元预付款，每个产品最多可获800万美元开发里程碑付款和3700万美元销售里程碑付款[130][138] - 公司与Currax的许可协议获370万美元预付款，还有080万美元托管金，2020年Onzetra净销售额超300万美元可获10%一次性特许权使用费，达成特定监管里程碑可获100万美元付款[137] - AVP - 825许可协议于2019年3月10日终止[75] 公司融资相关情况 - 2019年9月12日，公司与Pharmakon签订协议获最高1.5亿美元债务融资，当日发行8000万美元，剩余7000万美元分阶段发行，需满足XHANCE净销售和特许权使用费门槛[82][85] - Pharmakon高级有担保票据年利率10.75%，2024年9月12日到期，公司需季度付息，2022年12月15日起分八期还本金，满足条件可推迟还款[84] - 公司为Pharmakon高级有担保票据支付112.5万美元前期费用，发行810357股普通股认股权证，行使价6.72美元，2022年9月12日到期，还产生483.6万美元债务发行成本[85][87] - 2019年9月12日，公司终止Athyrium高级有担保票据，支付204.9万美元应计未付利息、2%的退出费和366.9万美元预付费用，产生715.5万美元损失[91] - 2019年9月12日公司与Pharmakon Advisors签订协议，获得最高1.5亿美元债务融资，已发行8000万美元，剩余7000万美元分阶段发行有销售和特许权使用费门槛要求[174][175] - Pharmakon优先担保票据年利率10.75%，2024年9月12日到期，需季度付息，2022年12月15日起分八期还本金，满足条件可推迟还款[178] - 2019年9月12日签订的Pharmakon优先担保票据利息为10.75%，定于2024年9月12日到期[191] - 公司需按季度支付利息直至到期日，本金从2022年12月15日起分八次按季度等额支付[191] 公司其他相关情况 - 截至2019年9月30日，五家客户约占公司应收账款的67%，占三、九个月净产品销售的62%和65%[39] - 截至2019年9月30日和2018年12月31日，受限现金余额分别为15千美元和20千美元[41] - 对482名使用传统鼻用类固醇仍有症状的患者进行事后分析，30%的患者在试验前至少使用鼻用类固醇一个月，平均使用约三年，且试验开始时均有中重度症状[123] - 2018年6月11日，公司公开发行575万股普通股，公司净得5991.7万美元，扣除367.8万美元折扣佣金和37.3万美元发行费用[98] - 公司目前没有任何符合美国证券交易委员会规则和条例定义的资产负债表外安排[189] - 2018年12月31日年度报告中关键会计政策和重大判断估计自2019年3月6日提交SEC后无重大变化[192] - 未经审计的中期合并财务报表附注3描述了适用于合并财务报表的最新会计声明[193] - 公司已不可撤销地选择不利用JOBS法案的延长过渡期条款，将按非新兴成长型上市公司要求采用新的或修订的会计准则[194] - 公司作为较小报告公司，无需提供市场风险的定性和定量披露信息[195]