财务数据关键指标变化 - 公司预计2020年GAAP运营费用在1.31亿美元至1.36亿美元之间，非现金股票薪酬费用约为1100万美元[9] - 截至2020年3月31日，公司现金及现金等价物为1.48475亿美元，2019年12月31日为1.47144亿美元[18] - 2020年第一季度净产品收入为706.2万美元，2019年同期为397.6万美元[20] - 2020年第一季度总运营费用为3334.8万美元，2019年同期为3164万美元[20] - 2020年第一季度净亏损为2885.6万美元，2019年同期为2887.4万美元[20] - 2020年第一季度综合亏损为2888.1万美元，2019年同期为2887.1万美元[23] - 截至2020年3月31日，公司股东权益为3513.1万美元，2019年12月31日为6158.3万美元[18] - 2020年第一季度净亏损2885.6万美元，2019年同期为2887.4万美元[27] - 2020年第一季度经营活动使用现金2796.8万美元，2019年同期为2969.4万美元[27] - 2020年第一季度投资活动使用现金7万美元，2019年同期为16.8万美元[27] - 2020年第一季度融资活动提供现金2937.8万美元，2019年同期为18.8万美元[27] - 截至2020年3月31日，公司现金及现金等价物为1.48475亿美元[31] - 2020年第一季度未确认许可收入[49] - 2020年3月31日和2019年12月31日，受限现金余额分别为2.5万美元和2.1万美元[41] - 2020年和2019年第一季度，因预期当年亏损及历史亏损，公司未记录所得税费用或收益[52] - 2020年和2019年第一季度，计算稀释每股净亏损时，未考虑潜在普通股，因其具有反摊薄效应[50][51] - 2020年3月31日总库存为5709000美元，2019年12月31日为3484000美元[59] - 2020年3月31日物业和设备净值为2980000美元，2019年12月31日为3052000美元；2020年和2019年第一季度折旧费用分别为308000美元和269000美元[60] - 2020年3月31日应计费用和其他流动负债总计28822000美元，2019年12月31日为32514000美元[63] - 2020年和2019年第一季度利息费用分别为2863000美元和2388000美元；2020年3月31日和2019年12月31日长期债务净额分别为104656000美元和74531000美元[78] - 截至2020年3月31日，公司401(k)退休计划应计负债约84000美元[79] - 2020年第一季度公司基于股票的薪酬费用为2460000美元，2019年同期为2422000美元[82] - 2020年和2019年第一季度，公司与2017年员工股票购买计划相关的基于股票的薪酬费用分别为150000美元和114000美元[91] - 2020年和2019年第一季度净产品收入分别为706.2万美元和397.6万美元，许可收入分别为0和50万美元，总收入分别为706.2万美元和447.6万美元[131] - 2020年和2019年第一季度产品销售成本分别为135.6万美元和73.8万美元，研发费用分别为493.2万美元和456.2万美元，销售、一般和行政费用分别为2706万美元和2634万美元，总运营费用分别为3334.8万美元和3164万美元[131] - 2020年和2019年第一季度运营亏损分别为2628.6万美元和2716.4万美元，净亏损分别为2885.6万美元和2887.4万美元[131] - 2020年和2019年第一季度利息（收入）支出净额分别为253.1万美元和170.4万美元，其他（收入）支出分别为3.9万美元和0.6万美元，总其他（收入）支出分别为257万美元和171万美元[131] - 截至2020年3月31日，公司累计亏损4.568亿美元，现金及现金等价物为1.485亿美元[139] - 2020年和2019年第一季度经营活动使用的净现金分别为2796.8万美元和2969.4万美元，投资活动使用的净现金分别为7万美元和16.8万美元，融资活动提供的净现金分别为2937.8万美元和18.8万美元[140] - 公司预计2020年GAAP总运营费用在1.31亿至1.36亿美元之间，其中约1100万美元为基于股票的薪酬费用，不包括该费用预计在1.2亿至1.25亿美元之间[151] - 2020年3月31日，公司的运营租赁总义务为155.7万美元，其中不到1年到期的为139.9万美元，1 - 3年到期的为15.8万美元[157] - 2020年3月31日，公司的长期债务总义务为1.53465亿美元，其中不到1年到期的为1195.6万美元，1 - 3年到期的为5110.9万美元，3 - 5年到期的为9040万美元[157] 业务线数据关键指标变化 - XHANCE业务 - 2020年第一季度XHANCE处方量为56100份，较2019年第一季度的22500份增长149%；2020年4月24日止六周的处方量为28000份，较3月13日止六周的25900份增长8%[100] - 2019年第一季度至2020年第一季度，INS处方市场增长约6%；2020年3月13日止六周至4月24日止六周，INS处方市场下降约2%[100] - 公司2020年第一季度XHANCE净产品收入为710万美元，2019年同期为400万美元[114] - 2020年第一季度XHANCE市场份额为3.8%，2019年第一季度为1.5%[105] - 2020年第一季度XHANCE新处方数量为22300，较2019年第一季度增长75%[105] - 2020年第一季度XHANCE refill处方数量为33700，较2019年第一季度增长246%[105] - 2020年第一季度开具XHANCE处方的医生数量为6345，较2019年第一季度增长71%[105] - 2020年第一季度有超过15张XHANCE处方的医生数量为895，较2019年第一季度增长211%[105] - 2020年第一季度XHANCE平均净产品收入每处方约126美元，较2019年第四季度的204美元下降[116] 公司业务计划与预期 - 公司预计2021年下半年公布两项慢性鼻窦炎试验的主要结果[9] - 公司期望2020年剩余时间里每份处方的平均净收入大幅提高[9] - 公司计划减少运营费用[9] - 公司预计两项慢性鼻窦炎试验的顶线结果将于2021年下半年公布[112] - 公司未来资金需求取决于销售、研发、债务偿还、疫情影响等多方面因素[153] 公司债务融资情况 - 2019年第一季度公司收到Inexia License协议500000美元前期付款；每个产品最多可获8000000美元开发里程碑付款和37000000美元销售里程碑付款[65] - 2019年9月12日公司与Pharmakon签订协议获最高150000000美元债务融资，当日发行80000000美元；2020年2月13日达到9000000美元XHANCE净销售和特许权使用费门槛后又获30000000美元[66] - Pharmakon高级有担保票据年利率为10.75%，2024年9月12日到期；公司需季度付息，2022年12月15日起分八期还本金[71] - 公司签订Pharmakon高级有担保票据时支付1125000美元前期费用，发行810357股普通股认股权证，行使价6.72美元/股，2022年9月12日到期；已产生4991000美元债务发行成本[72] - 2019年9月12日，公司与Pharmakon签订高级担保票据协议，获得最高1.5亿美元债务融资，其中8000万美元于签约日发行，3000万美元于2020年2月13日发行[144] - 高级担保票据年利率为10.75%，2024年9月12日到期，需按季度支付利息，自2022年12月15日起分8期等额支付本金[147] - 截至2020年3月31日，公司可从Pharmakon优先担保票据中额外获得最高4000万美元资金，需满足XHANCE净销售额和特许权使用费的特定里程碑及其他条件[155] - Pharmakon优先担保票据的利率为10.75%，定于2024年9月12日到期[158] 公司股权相关情况 - 截至2020年3月31日，公司有1866831股行使价8.16美元、2020年11月1日到期和810357股行使价6.72美元、2022年9月12日到期的普通股认股权证[81] - 截至2020年3月31日，公司已发行的股票期权数量为8373040股，加权平均行使价格为9.22美元，加权平均剩余合同期限为6.59年[86] - 2020年第一季度，公司授予员工购买1146258股普通股的股票期权，估计加权平均授予日公允价值为3.44美元；2019年同期授予1686800股，估计加权平均授予日公允价值为4.67美元[86] - 截至2020年3月31日，与未归属且预计归属的股票期权相关的未确认薪酬成本为19423000美元，将在2.5年的估计加权平均摊销期内确认[87] - 2020年3月，公司授予1290203个受限股票单位（RSUs），授予日公允价值为5.41美元；截至3月31日，未归属且预计归属的服务型RSUs相关未确认薪酬成本为3806000美元，将在4.0年的估计加权平均摊销期内确认；绩效型RSUs相关未确认薪酬成本为3095000美元[89] 公司客户情况 - 截至2020年3月31日，五名客户约占公司应收账款的52%和约占净产品销售额的55%[38] 公司运营环境与风险 - 疫情影响 - 2020年3月中旬，公司过渡到全职远程工作环境；由于COVID - 19疫情对XHANCE处方增长的不利影响，公司撤回2020年XHANCE收入指引[97][98] - INS处方市场存在季节性影响，通常在每年第二季度中期达到峰值，第三季度初下降[100] - 公司为应对疫情减少2020年运营费用约1700万美元[102] - 2020年3月，公司修改业务实践，过渡到全职远程工作环境，暂停所有与工作相关的旅行[170] - 新冠疫情导致公司向医生办公室推销XHANCE受阻，可能影响XHANCE处方增长和净收入[170] - 新冠疫情可能影响公司满足净收入门槛以获取额外资金的能力，以及遵守收入契约的能力[171] - 新冠疫情可能损害公司正在进行的临床试验的患者招募和人员保留，导致试验延迟[172] - 新冠疫情可能对公司的合同制造商、供应商等第三方产生不利影响，影响XHANCE的供应[173] 公司披露控制与程序评估 - 公司首席执行官和首席财务官评估认为，截至2020年3月31日，公司的披露控制和程序有效[165]