产品临床试验进展 - 公司ONS - 5010的两项3期临床试验正在进行，NORSE 1已招募59名患者，计划招募60名；NORSE 2预计招募至少220名患者[102] 市场使用情况 - 美国非标签使用Avastin治疗湿性AMD的处方占比至少达50%[103] 资金获取情况 - 截至2019年6月30日，公司通过出售和发行股权及债务证券获得2.415亿美元资金，通过合作和许可协议获得2900万美元[104] - 2019年4月和7月，公司出售新泽西州净运营亏损和研发税收抵免获得340万美元收益[105] - 2019年4月，公司完成公开发行，净收益约2620万美元[106] - 截至2019年6月30日，公司通过发行股权证券、债务证券和借款获得2.415亿美元净收益，通过新兴市场合作和许可协议获得2900万美元[142] - 2019年4月公司完成公开发行，获得约2620万美元净收益；7月收到出售新泽西州净运营亏损和研发税收抵免的260万美元余额[143][144] 债务处理情况 - 2019年6月，公司赎回180万美元高级有担保票据，剩余670万美元票据到期日延至2019年12月22日，利率从5%提高到12%[107] - 2019年3月和9月，公司分别记录了0.4百万美元和0.6百万美元的债务清偿损失，涉及原本金1.0百万美元、含应计利息未偿余额1.9百万美元的股东票据，以及未偿本金6.7百万美元的优先担保票据，其利率从5.0%提高到12.0%[125] - 2019年6月公司赎回约180万美元高级担保票据本金，与剩余670万美元本金持有人达成第三份票据修正案，将到期日延至2019年12月22日，取消约500万美元本息支付安排，利率从5%提高到12%[145] 财务亏损与债务情况 - 截至2019年6月30日，公司累计亏损2.444亿美元，有670万美元高级有担保票据、360万美元和100万美元无担保票据待偿[108] - 2019年截至6月30日的九个月，公司净亏损2440万美元[110] - 截至2019年6月30日，公司累计亏损2.444亿美元，现金余额1400万美元，有670万美元高级担保票据2019年12月到期，360万美元无担保票据按需到期，100万美元无担保票据在2020年3月7日前受暂缓协议约束[146] 现金资源情况 - 2019年6月30日公司现金资源1400万美元，7月出售新泽西州抵免获得260万美元，预计可支撑运营至2019年12月[109] 商业许可费用支付情况 - 截至2019年6月30日，公司根据商业许可协议已向Selexis支付约40万美元[116] 认股权证负债收入情况 - 2019年3月和9月，公司因普通股认股权证负债公允价值下降分别获得1.9百万美元和2.3百万美元收入，源于普通股价格下跌[127] 税收抵免出售及结转情况 - 2018年11月30日，公司获批出售约3.7百万美元未使用的新泽西州净运营亏损（NOLs）和研发（R&D）税收抵免，2019年4月和7月分别收到0.8百万美元和2.6百万美元款项[128] - 截至2018年9月30日，公司有联邦和州NOL结转额分别为164.2百万美元和67.6百万美元，将于2030年和2036年开始到期；有联邦外国税收抵免结转额2.4百万美元，2023年开始到期；有联邦R&D税收抵免结转额8.5百万美元，2032年开始到期[128] 合作收入变化情况 - 2019年第二季度，公司合作收入从2018年同期的0.8百万美元降至0.6百万美元，减少0.2百万美元，主要因BioLexis合作收入减少0.5百万美元，被IPCA、Liomont和Huahai合作收入增加0.3百万美元部分抵消[132] - 2019年前九个月，公司合作收入较2018年同期减少23,084美元[137] - 2019年上半年合作收入为229.26万美元，2018年同期为231.57万美元，基本持平，BioLexis合作收入减少0.9百万美元，被IPCA、Liomont和Huahai合作收入增加的0.9百万美元抵消[138] 研发费用变化情况 - 2019年第二季度，公司研发费用较2018年同期减少1.4百万美元，主要因薪酬及相关福利和股票薪酬共减少0.8百万美元，ONS - 5010开发成本减少0.5百万美元[134] - 2019年前九个月，公司研发费用增加7,957,229美元[137] - 2019年上半年研发费用为1931.20万美元，2018年同期为1135.48万美元，增加了800万美元，主要因ONS - 5010开发成本增加240万美元和某些在建工程资产及实验室设备注销300万美元[139] 一般及行政费用变化情况 - 2019年第二季度，公司一般及行政费用较2018年同期减少0.4百万美元，主要因2019年薪酬及相关福利减少[135] - 2019年前九个月，公司一般及行政费用减少1,603,855美元[137] - 2019年上半年一般及行政费用为658.77万美元，2018年同期为819.15万美元，减少了160万美元，主要因薪酬及相关福利减少120万美元和股份支付费用减少70万美元[140] 利息费用变化情况 - 2019年第二季度，公司利息费用较2018年同期减少0.1百万美元至1.1百万美元，主要因优先担保票据还款，部分被租赁终止义务利息增加抵消[136] - 2019年上半年利息费用为330万美元，2018年同期为280万美元，增加了50万美元，主要因债务折价摊销和高级担保票据利息费用增加20万美元以及租赁终止义务利息增加30万美元[141] 现金流情况 - 2019年上半年经营活动使用现金2640万美元，投资活动使用现金40万美元，融资活动提供现金3910万美元；2018年同期经营活动使用现金2460万美元，投资活动使用现金160万美元，融资活动提供现金3480万美元[151] 公司运营预期 - 公司预计近期专注ONS - 5010临床试验，未来仍会有净亏损和负现金流，需大量额外融资来支持运营和产品商业化[148] 收入确认政策变化 - 2018年10月1日公司采用ASU No. 2014 - 09并相应改变收入确认政策[160] - ASC 808规定实体应参照其他GAAP（即ASU 2014 - 09）[160] - 公司完成对与合作伙伴现有合同的分析，评估ASU 2014 - 09与现行收入会计准则下此类合同会计处理的差异[160] - 2019年6月30日止三个月和九个月，按2018财年采用ASU 2014 - 09前的收入确认指引，公司本应分别确认030万美元和140万美元的合作收入[160] 会计准则选择 - 公司不可撤销地选择“退出”《JOBS法案》的会计选举条款，将在非新兴成长型上市公司需采用新的或修订的会计准则时遵守这些准则[161] 市场风险及披露要求 - 关于市场风险的定量和定性披露不适用[162] - 需披露与客户的合同相关信息，包括收入、减值、收入分解等[162] - 需披露重大判断及判断变化，如确定履行义务的时间和交易价格[162] - 需披露从获取或履行合同成本中确认的某些资产[162]