ONS - 5010治疗湿性AMD试验进展 - 公司ONS - 5010治疗湿性AMD的NORSE 1试验已完成61名患者入组，预计2020年8月公布顶线数据[124] - NORSE 2试验已完成227名患者入组，预计2021年7月公布初始顶线数据[125][127] - 计划2020年第三季度启动NORSE 3试验，预计入组约180名患者[128] 湿性AMD市场情况 - 未经批准的贝伐珠单抗非适应症使用目前估计占美国所有湿性AMD处方的至少50%[130] 资金获取情况 - 截至2020年6月30日，公司通过出售和发行股权及债务证券获得2.781亿美元资金，此前合作和许可协议获得2900万美元[131] - 2020年6月和7月，公司通过股票发行和私募获得约2.72亿美元资金[132] - 截至2020年6月30日，公司通过发行证券等获得净收益2.781亿美元，新兴市场合作协议获得290万美元[190] 现金资源及支撑情况 - 截至2020年6月30日公司现金资源2400万美元，7月私募获得100万美元，预计可支撑到2021财年第一季度[133] - 截至2020年6月30日，公司现金余额为2400万美元，有360万美元无担保票据和90万美元PPP贷款[201] - 公司现有现金及2020年7月从Syntone私募获得的100万美元收益，预计可支持到2021财年第一季度运营[205] 净亏损情况 - 2020年6月30日止九个月公司净亏损2530万美元[134] 成本减少情况 - 终止新泽西州克兰伯里办公室租约，预计到2028年2月减少约1400万美元现金需求[136] 债务情况 - 截至2020年6月30日，公司有360万美元即期无担保票据和90万美元PPP贷款[137] 商业许可协议支出 - 截至2020年6月30日，公司在商业许可协议下已向Selexis支付约0.5百万美元[149] 普通股认股权证负债公允价值收入 - 2020年和2019年截至6月30日的九个月内，公司因普通股认股权证负债公允价值下降分别录得收入0.1百万美元和2.3百万美元[163] 出售税收抵免收益 - 2020年5月，公司出售新泽西州净运营亏损和研发税收抵免获得约3.3百万美元收益[164] 税收抵免结转额及到期情况 - 截至2019年9月30日，公司联邦和州净运营亏损结转额分别为202.7百万美元和71.8百万美元，将于2030年和2037年开始到期[165] - 截至2019年9月30日，公司联邦外国税收抵免结转额为2.4百万美元，将于2023年开始到期；联邦研发税收抵免结转额为7.0百万美元，将于2032年开始到期[165] 合作收入变化 - 2020年第二季度无合作收入，2019年同期为0.6百万美元，减少原因是2019财年第四季度相关递延收入已全额确认[170] - 2020年前九个月合作收入为0，2019年同期为229.26万美元[179][180][181] 研发费用变化 - 2020年第二季度研发费用为8.488143百万美元，较2019年同期增加4.1百万美元，主要因ONS - 5010开发成本增加5.6百万美元[171] - 2020年前九个月研发费用为1871.87万美元，较2019年同期增加236.87万美元[179][182] 一般及行政费用变化 - 2020年第二季度一般及行政费用为3.286739百万美元，较2019年同期增加1.5百万美元，主要因租赁终止损失、商业保险成本和专业费用增加[172] - 2020年前九个月行政费用为758.06万美元，较2019年同期增加99.29万美元[179][183] 财产和设备减值费用 - 2020年第二季度财产和设备减值费用为0.1百万美元，主要因2020年5月终止租赁相关资产账面价值不可收回[173] 在建工程和实验室设备注销 - 2019年第二季度公司注销账面价值为0.1百万美元的在建工程和实验室设备，因业务调整专注ONS - 5010[174] 利息费用变化 - 2020年第二季度利息费用从2019年同期的110万美元降至40万美元，减少了60万美元[175] - 2020年前九个月利息费用为173.74万美元，较2019年同期减少151.91万美元[179][186] 债务清偿收益及损失 - 2020年第二季度公司确认新有担保优先票据债务清偿收益620万美元[177] - 2020年前九个月债务清偿损失为189.63万美元，2019年同期为60.72万美元[179][188][189] 可转换票据转换情况 - 2020年4月，可转换有担保票据持有人将总计799.45万美元的本金和应计利息转换为1220.15万股普通股[194] 各活动现金使用及提供情况 - 2020年6月30日止九个月，经营活动净现金使用1970万美元，主要因净亏损2530万美元；2019年同期使用2640万美元，主要因净亏损2440万美元[208,209,210] - 2020年6月30日止九个月，投资活动现金使用90万美元，用于中国合资企业初始投资；2019年同期使用40万美元，用于购买财产和设备[208,212] - 2020年6月30日止九个月，融资活动净现金提供3650万美元，主要来自多次发行和贷款；2019年同期提供3910万美元，主要来自私募和公开发行[208,213,214] 资产负债表外安排情况 - 2020年6月30日，公司无资产负债表外安排[215] 会计政策及判断估计情况 - 公司关键会计政策和重大判断估计自2019年12月19日提交的10 - K表格以来无重大变化[217] 会计准则采用情况 - 公司选择不利用JOBS法案的延期过渡期，将按非新兴成长型上市公司要求采用新会计准则[218] 披露控制和程序情况 - 公司管理层评估认为披露控制和程序在合理保证水平上有效[220] 财务报告内部控制情况 - 2020年第三财季，公司财务报告内部控制无重大变化[221] 法律诉讼情况 - 2020年7月20日，Laboratorios Liomont S.A. de C.V.起诉公司，索赔300万美元，公司将积极抗辩[222]