财务数据关键指标变化 - 截至2020年3月31日，公司现金及现金等价物为83,385美元，较2019年12月31日的60,037美元增长约38.9%[13] - 截至2020年3月31日，公司总资产为225,529美元，较2019年12月31日的234,905美元下降约3.99%[13] - 截至2020年3月31日，公司总负债为216,152美元，较2019年12月31日的217,442美元下降约0.6%[13] - 2020年第一季度，公司总营收为51,217美元，较2019年同期的99,067美元下降约48.3%[15] - 2020年第一季度，公司净亏损为16,933美元，较2019年同期的10,087美元亏损扩大约67.87%[15] - 2020年第一季度，公司普通股基本和摊薄每股净亏损为0.43美元，2019年同期为0.26美元[15] - 截至2020年3月31日，公司普通股发行和流通股数为39,317,221股，较2019年12月31日的39,203,304股增加113,917股[13][19] - 2020年第一季度净亏损约1690万美元，2019年同期为1008.7万美元[22] - 2020年第一季度经营活动净现金使用量约1150万美元，2019年同期为1613万美元[22] - 2020年第一季度投资活动提供净现金3437.7万美元，2019年同期使用4458.3万美元[22] - 2020年第一季度融资活动提供净现金为0，2019年同期为108.2万美元[22] - 截至2020年3月31日，现金、现金等价物和受限现金期末余额为9604.7万美元，2019年同期为5310.7万美元[22] - 2020年3月31日和2019年12月31日，公司受限现金分别为1270万美元和1320万美元[70] - 2020年3月31日和2019年12月31日，按公允价值计量的资产总额分别为9322.4万美元和9290.2万美元[73] - 2020年3月31日和2019年12月31日，短期投资的估计公允价值分别为9322.4万美元和9290.2万美元[75] - 2020年3月31日，公司现金及现金等价物和受限现金超过联邦存款保险公司和证券投资者保护公司保险限额约9860万美元[76] - 2020年和2019年第一季度，公司计提的坏账准备均为0美元[77] - 2020年3月31日应收账款净额为3154.2万美元，2019年12月31日为2889.6万美元[97] - 2020年3月31日预付费用及其他总计为1639.8万美元，2019年12月31日为1525.8万美元[98] - 2020年和2019年第一季度无形资产摊销费用均为100万美元，2020年剩余时间预计摊销费用约为290万美元，2021 - 2029年每年约为390万美元，2030年为100万美元[92] - 2020年第一季度固定和可变租赁费用分别约为120万美元和10万美元，2019年同期相同[101] - 2020年第一季度租赁经营活动现金流量为140万美元，加权平均剩余租赁期限为6年，加权平均折现率为10.9%[102] - 截至2020年3月31日，租赁负债总额为2466.5万美元[102] - 2020年和2019年第一季度折旧费用均为20万美元[104] - 2020年3月31日无形资产净额为3947.4万美元，2020年和2019年第一季度摊销费用均为100万美元[105] - 2020年3月31日长期债务净额为9575.5万美元，到期日为2024年6月1日[109] - 2020年第一季度公司因行使股票期权分别发行500股（2020年）和56125股（2019年）普通股，因受限股票单位归属分别发行113417股（2020年）和192912股（2019年）普通股[121] - 截至2020年3月31日，与非归属股票期权相关的未确认员工薪酬成本约为1.04亿美元，预计在2.1年的加权平均期间内确认；与非归属受限股票单位相关的未确认员工薪酬成本约为3.55亿美元，预计在1.6年的加权平均期间内确认[127] - 2019年12月31日未归属股份为1,991,125股，加权平均授予日公允价值为27.63美元；2020年3月31日未归属股份为2,274,100股，加权平均授予日公允价值为21.85美元[129] - 公司为401(k)储蓄计划雇主匹配供款，2020年和2019年第一季度费用均约为40万美元[130] - 截至2020年3月31日，公司贷款和担保协议下未偿还本金为1亿美元，借款年利率为9.0%和（“优惠利率”+3.5%）中的较高者[203] 各条业务线数据关键指标变化 - 2020年第一季度，公司产品净收入为48,609美元，较2019年同期的45,567美元增长约6.67%[15] - 2020年第一季度，公司许可收入为2,000美元，较2019年同期的53,500美元下降约96.26%[15] - 2020年第一季度，公司特许权使用费收入为608美元，2019年同期为0[15] - 2020年第一季度，Caremark, LLC占总营收33%，Accredo Health Group, Inc. / AcariaHealth, Inc.占21%，Biologics, Inc.占11%，ASD Healthcare and Oncology Supply占11% [44] - 2019年第一季度，Caremark, LLC占总营收30%，Accredo Health Group, Inc. / AcariaHealth, Inc.占25%，Biologics, Inc.占11%，Diplomat Pharmacy, Inc.占11% [44] 产品获批情况 - 2017年公司首个产品NERLYNX获FDA批准用于早期HER2阳性乳腺癌的扩展辅助治疗[25] - 2020年2月，NERLYNX获FDA批准与卡培他滨联用治疗晚期或转移性HER2阳性乳腺癌[26] - 2018年，NERLYNX获欧盟委员会营销授权用于早期激素受体阳性HER2阳性乳腺癌的扩展辅助治疗[27] - 2020年4月27日公司子被许可方CANbridge Limited获得NERLYNX在中国大陆的营销批准[143] 协议相关情况 - 公司与Pint Pharma International SA的Pint协议中，若所有绩效义务达成，公司将获约2450万美元付款[56] - 公司在2019年第三季度和2020年第一季度达成开发里程碑，相关许可收入付款计入2020年3月31日合并资产负债表应收账款净额[56] - 公司在Pint协议中有权获得Pint Territory许可产品净销售额的两位数特许权使用费[56] - 2020年4月28日公司与Bixink Therapeutics签订分许可协议，将获得最高600万美元的前期和里程碑付款及两位数特许权使用费[144] 会计政策相关 - 公司股票期权公允价值按授予日估计，预期波动率基于过去六年公开交易历史平均波动率[62] - 公司受限股票单位（RSU）公允价值等于授予日公司普通股市场价格，费用在必要服务期内确认[63] - 公司授予员工和非员工的认股权证通常按授予日工具公允价值计量，在必要服务期内确认[65] - 公司递延所得税资产和负债基于合并财务报表与税务基础资产和负债差异，按预期转回年份的法定税率计量[66] - 公司仅在税务立场经税务机关审查更有可能维持时，才确认不确定税务立场的税收利益[67] - 截至2020年3月31日，公司不确定税务立场准备金包括研发抵免准备金[67] - 公司将原始期限三个月或更短的高流动性工具分类为现金等价物[69] - 公司将产品开发相关的许可费在无法确定最终可收回性且技术无替代未来用途时计入费用[90] 其他财务事项 - 2017年，公司将450万美元的库存成本计入研发费用[81] - 截至2020年3月31日，公司现有租赁的平均增量借款利率为10.9%[88] - 2019年，公司对使用权资产计提减值约120万美元[89] - 公司预计在可预见的未来，NERLYNX将占产品收入的绝大部分[78] - 洛杉矶和南旧金山办公室租金每年约增长3%，分别提供250万美元和160万美元备用信用证[99][100] - 公司获得许可需在达成特定里程碑时支付约1.875亿美元，产品商业化后需按净销售额低至中两位数的固定费率支付年度特许权使用费[135] - 公司已就Hsu v. Puma Biotechnology, Inc.和Eshelman v. Puma Biotechnology, Inc., et al.分别计提估计损失910万美元和2240万美元[136] - Hsu v. Puma Biotechnology, Inc.案中，陪审团裁定一项声明有责任，最高赔偿额为每股4.50美元，占总索赔额87.20美元的约5%，索赔后总损失可能在900万至1800万美元之间[137] - Eshelman v. Puma Biotechnology, Inc., et al.案中，陪审团裁定公司赔偿1590万美元补偿性损失和650万美元惩罚性损失，法院判决总金额为2630万美元，公司估计潜在损失最高约2720万美元[140] - 2020年4月20日公司获得840万美元薪资保护计划贷款，4月30日全额归还[142] 贷款协议相关 - 2018年5月公司修订贷款和担保协议，修订信贷安排下可获1.55亿美元定期贷款，其中1.25亿美元部分用于偿还原信贷安排下的5000万美元借款，3000万美元于2018年12月提取[110] - 2019年6月修订和重述贷款和担保协议前，修订信贷安排下定期贷款年利率为8.25%和（“优惠利率”加3.5%）中的较高者，2020年7月1日起开始偿还本金，2023年5月1日到期，还款时需支付7.5%的最终款项[111] - 修订信贷安排下提前还款需支付3%（首个周年内）、2%（首个周年后至第二个周年内）、1%（第二个周年后至2023年5月1日前）的费用[112] - 2019年6月28日公司签订新信贷安排，用手头现金和新信贷安排下的1亿美元借款偿还修订信贷安排下的1.55亿美元及相关费用，新信贷安排下发行1亿美元有担保本票[113] - 新信贷安排以公司除知识产权外的几乎所有个人财产作担保，质押子公司65%的已发行和流通股，限制公司对知识产权的权益授予[114] - 新信贷安排下定期贷款年利率为9.0%和（“优惠利率”加3.5%）中的较高者，2021年8月1日起开始偿还本金，2024年6月1日到期，还款时需支付7.5%的最终款项[115] - 新信贷安排下提前还款需支付3%（首个周年内）、2%（首个周年后至第二个周年内）、1%（第二个周年后至到期日前）的费用[116] - 截至2020年3月31日，新信贷安排下有1亿美元定期贷款未偿还，代表公司该日所有未偿还长期债务，公司遵守所有适用契约[119]