财务数据关键指标变化 - 2019年3月31日现金及现金等价物为26,592,845美元，较2018年12月31日的103,695美元大幅增加[16] - 2019年第一季度研发费用为1,030,003美元，高于2018年同期的201,138美元[19] - 2019年第一季度净收入为6,816,698美元，而2018年同期净亏损737,892美元[19] - 2019年3月31日普通股发行和流通股数为5,172,938股，多于2018年12月31日的3,417,187股[16] - 2019年第一季度经营活动净现金使用量为3,367,362美元，2018年同期为404,338美元[24] - 2019年第一季度投资活动净现金流入为29,106,512美元，2018年同期为0[24] - 2019年第一季度融资活动净现金提供量为750,000美元，2018年同期为1,052,521美元[24] - 2019年第一季度基本和摊薄后净收入为6,816,698美元，2018年为亏损737,892美元；2019年基本每股净收入1.82美元，摊薄后1.47美元，2018年基本和摊薄后每股净亏损均为0.24美元[56] - 2019年用于计算基本每股净收入（亏损）的股份数为3,748,325股，摊薄后为4,625,295股；2018年基本和摊薄后均为3,099,311股[56] - 2019年和2018年3月31日止三个月的备考合并净亏损分别为1571.4303万美元和2157.7995万美元[73] - 2019年3月31日和2018年12月31日现金及现金等价物的公允价值分别为2659.2845万美元和10.3695万美元[76] - 2019年3月31日无形资产中IPR&D为122.3万美元，2018年12月31日余额4.1692万美元为NIH许可费并于2019年第一季度计入研发成本[77] - 2019年3月31日和2018年12月31日应计费用和其他负债分别为44.6962万美元和60.1889万美元[81] - 2019年3月31日重组储备为194.8596万美元，2019年第一季度发生重组费用12.1675万美元[82] - 2019年第一季度股票薪酬费用为275.4871万美元，授予期权和认股权证的公允价值假设中波动率为83%，无风险利率为2.49%[91] - 2019年3月31日流通在外的期权数量为122.3万份，加权平均行权价格为40.39美元，加权平均剩余合约期限为6.52年，合计内在价值为35.7168万美元[92] - 2019年第一季度研发费用为103万美元，较2018年同期的20.1万美元增加82.9万美元，增幅412%[145] - 2019年第一季度一般及行政费用为390.6万美元，较2018年同期的53.6万美元增加337万美元，增幅629%[145] - 2019年第一季度总运营费用为493.6万美元，较2018年同期的73.7万美元增加419.9万美元，增幅570%[145] - 2019年第一季度净亏损为681.6万美元，较2018年同期的73.8万美元增加755.4万美元，增幅 - 1024%[145] - 2019年第一季度其他收入净额为1173万美元，较2018年同期的0美元增加1173万美元，增幅100%[145] - 2019年第一季度利息收入净额为2.2万美元，较2018年同期的 - 1000美元增加2.3万美元，增幅100%[145] - 2019年第一季度经营活动净现金使用量为336.7万美元，较2018年同期的40.4万美元增加300万美元[154][155] - 2019年第一季度投资活动净现金流入为2910.6万美元，2018年同期为0美元[154] - 截至2019年3月31日，公司总合同义务为168.5万美元，其中一年内到期的为70.2万美元，1 - 3年到期的为98.3万美元[162] - 截至2019年3月31日，公司现金及现金等价物为2660万美元[134][152] - 截至2019年3月31日，公司现金等价物为2660万美元，存于无息现金运营账户和美国国债货币市场基金[169] 公司合并相关情况 - 2019年3月15日公司完成反向合并，原Edge Therapeutics, Inc.与Private PDS合并[28] - 反向合并后公司进行1比20反向股票分割，并更名为PDS Biotechnology Corporation[28] - 2019年3月15日公司完成反向合并，反向股票分割比例为每20股旧股换1股新股，公司名称变更为PDS Biotechnology Corporation[65] - 反向合并中，Private PDS每股普通股转换为0.3262股（反向股票分割后）公司普通股，公司向Private PDS股东发行3,573,760股普通股[66] - 反向合并后，Private PDS股东约持有合并后公司70%的普通股，Private PDS被视为会计收购方[67] - 合并中Edge向Private PDS股东发行股份约占合并后公司普通股流通股的70%，购买价格为1579.4万美元[68] - 初步购买价格分配中，可辨认净资产为2752.352万美元，议价购买收益为1172.9882万美元，购买价格为1579.3638万美元[72] 公司业务及产品情况 - 公司是临床阶段免疫肿瘤公司，产品基于Versamune®平台技术[27] - 公司收购了与Edge的NEWTON 2试验相关的在研研发资产，目前正在寻找合作伙伴继续开发这些产品候选药物并将其推向商业化[132] - 公司自2005年成立以来未产生产品收入，主要通过发行普通股为运营提供资金[131] - 除2019年第一季度因合并获得1170万美元廉价购买收益实现680万美元净收入外，公司自成立以来每年均出现净亏损，2018年和2017年净亏损分别为290万美元和340万美元[133] - 截至2019年3月31日，公司累计亏损1420万美元，净亏损主要源于研发项目成本和行政管理成本[133] 公司会计政策及准则相关 - 公司于2019年1月1日采用新租赁标准，作为反向合并购买价格分配的一部分，记录了140万美元的使用权资产和负债[61] - 公司采用ASC 842准则，确认使用权资产和租赁负债均为140万美元，2019年3月31日经营租赁折现率为10.15%[78] - 2019年3月31日止三个月经营租赁费用为2.4662万美元[79] - 公司关键会计政策和估计与股份支付和在研研发项目相关，2019年第一季度较2018年年报无重大变化[166] - 公司在报告期内及目前均无美国证券交易委员会规则定义的表外安排[167] 公司诉讼相关 - 2018年4月23日，公司被提起证券集体诉讼，2019年2月14日，主要原告自愿撤诉[99] - 2019年1 - 2月，公司因合并事宜被提起4起诉讼，2019年3 - 4月，这些诉讼均已和解并自愿撤诉[100][103] 公司关联方及协议相关 - 公司与关联方顾问1签订协议，支付4%的介绍费，2018年该费用转换为3001股普通股，协议2021年9月到期[104] - 公司与顾问2签订协议，若完成100万美元以上新股权融资，每月支付2.5万美元咨询费，授予其购买公司0.5%普通股的5年期无现金期权[105] - 公司与关联方顾问2签订协议，每月支付4893股普通股作为咨询费，2018年7月修订协议，一次性支付14676股普通股[108] - 公司高管的雇佣协议规定，在特定情况下可获得12 - 24个月的离职福利[110] - 2014年12月，董事会成员2和3与公司签署每年1.5万美元咨询协议，有效期从2015年1月1日开始[113][116] - 2016年12月，董事会成员2和3将本息合计2.302万美元的可转换本票转换为股权，分别发行984股普通股，每股价格23.4美元[113][116] - 2018年1月，董事会批准将2016年8月和12月PPM中普通股每股价格从29.22美元降至15.33美元，公司为董事会成员2和3分别增发886股普通股[113][116] - 2018年9个月内，公司产生咨询费1.125万美元，2017年12月31日，欠董事会成员2和3的咨询费为2.25万美元[113][116] - 2018年10月，董事会同意授予董事会成员2和3各1.1218万份购买普通股的期权，行权价格为9.04美元[113][116] - 2018年，公司额外预估咨询费6.91万美元，2019年3月确定行权价格并授予期权后，冲销费用1.3781万美元[113][116] 公司市场风险相关 - 公司主要市场风险为利率敏感性，受美国利率总体水平变化影响[169] - 公司认为利率立即变动100个基点不会对现金等价物公允价值产生重大影响[169] - 公司未来打算将现金等价物和短期投资组合维持在由美国国债和国债支持回购协议组成的机构市场基金中[169] 其他财务相关 - 2018年3月31日，用于计算归属于普通股股东的摊薄后净亏损每股收益时，可转换或行使的普通股相关证券（股票期权、可转换本票、认股权证）共计638,445股被排除，因其具有反摊薄效应[56] - 公司将高度流动性、加权平均到期日少于三个月的证券视为现金等价物，银行存款账户中的现金及现金等价物有时可能超过联邦保险限额[35] - 研发活动相关成本在发生时计入费用，包括使用特定技术的许可费、顾问费等[37] - 公司预计2019年亏损，无当期所得税费用，2019年3月31日和2018年12月31日对净递延所得税资产全额计提了估值备抵[93] - 公司美国法定税率为21%，2019年第一季度有效税率的主要影响因素是预计全年经营亏损[94] - 2019年和2018年第一季度，不受ASC 842采用影响的租金分别为1.1076万美元和1.5644万美元[111]