现金及现金等价物情况 - 截至2019年6月30日，公司现金及现金等价物为2.1734152亿美元，而2018年12月31日为10.3695万美元[15] - 截至2019年6月30日和2018年12月31日，现金及现金等价物公允价值分别为2173.4万美元和10.4万美元[82] - 截至2019年6月30日，公司有现金及现金等价物2170万美元，其中包括合并获得的2910万美元[69] - 截至2019年6月30日公司有现金及现金等价物2170万美元[131] - 截至2019年6月30日，公司运营主要通过出售普通股获得12.3百万美元净收益和发行可转换本票获得5.4百万美元融资，拥有21.7百万美元现金及现金等价物[155] - 截至2019年6月30日，公司现金等价物为2170万美元，存于无息货币运营账户和美国国债货币市场基金[175] 研发费用情况 - 2019年第二季度研发费用为188.6934万美元，2018年同期为16.8606万美元；上半年研发费用为291.6937万美元，2018年同期为36.9744万美元[18] - 2019年第二季度研发费用从2018年同期的0.2百万美元增至1.9百万美元，增幅1017%，主要因临床研究外部费用增加1.4百万美元和人员成本增加0.3百万美元[143][144][145] - 2019年上半年研发费用从2018年同期的0.4百万美元增至2.9百万美元，增幅688%，主要因临床研究外部费用、内部研发人员成本等增加[150][151] 一般及行政费用情况 - 2019年第二季度一般及行政费用为238.3972万美元，2018年同期为39.8425万美元；上半年为628.9848万美元，2018年同期为93.4226万美元[18] - 2019年第二季度一般及行政费用从2018年同期的0.4百万美元增至2.4百万美元，增幅499%，主要因人员成本、董事及高级职员责任险等费用增加[143][147] - 2019年上半年一般及行政费用从2018年同期的0.9百万美元增至6.3百万美元，增幅573%，主要因人员成本、非现金股票薪酬等费用增加[150][152] 运营亏损及净利润情况 - 2019年第二季度运营亏损为427.0906万美元，2018年同期为56.7031万美元；上半年运营亏损为920.6785万美元，2018年同期为130.397万美元[18] - 2019年第二季度净亏损为388.5852万美元，2018年同期为56.7831万美元；上半年净利润为293.0847万美元，2018年同期净亏损为130.5723万美元[18] - 2019年第二季度，基本和摊薄后净亏损为388.5852万美元，每股基本和摊薄亏损0.75美元；2018年同期净亏损为56.7831万美元，每股基本和摊薄亏损0.17美元[62] - 2019年上半年，基本和摊薄后净利润为293.0847万美元，每股基本收益0.66美元，摊薄收益0.52美元；2018年同期净亏损为130.5723万美元，每股基本和摊薄亏损0.41美元[62] - 除2019年6月30日止六个月因合并产生1190万美元的廉价购买收益实现290万美元净收入外，公司自成立以来每年均有净亏损，2018年和2017年净亏损分别为290万美元和340万美元，截至2019年6月30日累计亏损1810万美元[130] 普通股发行及流通股数情况 - 2019年6月30日，公司普通股发行及流通股数为517.7487万股，2018年12月31日为341.7187万股[15] 现金流量情况 - 2019年上半年经营活动净现金使用量为822.6055万美元，2018年同期为81.9703万美元[27] - 2019年上半年投资活动净现金流入为2910.6512万美元，2018年同期无相关流入[27] - 2019年上半年融资活动净现金流入为75万美元，2018年同期为104.898万美元[27] - 2019年上半年经营活动净现金使用量为8.2百万美元，较2018年同期的0.8百万美元增加7.4百万美元，主要因经营活动增加和支付合并重组成本[159][160] 公司业务及平台情况 - 公司是临床阶段的免疫肿瘤公司，产品基于专有Versamune®平台技术[30] 公司合并及股票拆分情况 - 2019年3月15日公司完成与Private PDS的反向合并，随后进行1比20的反向股票拆分并更名[31] - 2019年3月15日完成合并，反向股票分割比例为1:20，Private PDS股东拥有合并后公司约70%普通股[73][75] - 合并中公司向Private PDS股东发行3573760股普通股，购买价格为1579.4万美元[74][76] - 2019年3月15日公司完成与Private PDS的反向合并，合并后Private PDS股东有效控制合并后公司，Private PDS被视为会计收购方[133][137] 在研研发无形资产情况 - 截至2019年6月30日，公司的在研研发（IPR&D）无形资产总计120万美元[44] - 截至2019年6月30日，无形资产中在研研发资产为122.3万美元[83] 股份及认股权证发行情况 - 2019年2月，公司发行48,930股普通股，收益75万美元，同时发行34,192份认股权证，行权价9.87美元，到期日为2023年12月31日[58] 每股净亏损计算排除情况 - 2019年6月30日，用于计算摊薄后每股净亏损的可转换或行使的普通股中，股票期权1,418,301股、认股权证262,758股因反摊薄效应被排除；2018年6月30日，股票期权513,534股、可转换本票9,216股、认股权证115,860股被排除[60] 现金等价物定义及风险情况 - 公司将高度流动性、加权平均到期日少于三个月的证券视为现金等价物，银行存款账户中的现金及现金等价物有时可能超过联邦保险限额[39] - 公司主要市场风险为利率敏感性，预计利率立即变动100个基点不会对现金等价物公允价值产生重大影响[175] - 公司计划将现金等价物和短期投资组合维持在由美国国债和国债回购协议组成的机构市场基金中以降低风险[175] 研发成本处理情况 - 公司按发生情况对研发成本进行费用化处理，临床等特定开发活动成本根据任务完成进度评估确认[40][41] 股份支付费用计量情况 - 公司按授予日公允价值计量和确认股份支付费用，采用Black - Scholes期权定价模型估计公允价值[46][49] 非员工认股权证计量情况 - 公司按授予日公允价值计量和确认非员工认股权证，采用Black - Scholes期权定价模型估计其公允价值[55][57] 新租赁标准情况 - 公司于2019年1月1日采用新租赁标准，记录使用权资产和负债140万美元[65] - 公司采用新租赁标准，确认使用权资产和租赁负债140万美元，租赁折现率为10.15%[84] 经营租赁费用及负债情况 - 2019年第二季度和上半年，公司经营租赁费用分别为14.8万美元和17.3万美元[85] - 截至2019年6月30日，经营租赁现金付款为172,635美元，新增经营租赁负债获得使用权资产为1,384,810美元，经营租赁负债剩余期限为2.4年，折现率为10.15%[86] - 截至2019年6月30日，经营租赁负债当前部分为492,086美元，扣除当前部分后为774,278美元，未来最低租赁付款总额为1,430,978美元，扣除利息后为1,266,364美元[86] 应计费用和其他负债情况 - 截至2019年6月30日和2018年12月31日，应计费用和其他负债分别为638,186美元和601,889美元[88] 重组储备及费用情况 - 截至2019年6月30日，重组储备为1,283,875美元，2019年上半年支付重组费用786,396美元[89] 可转换本票情况 - 2017年11月，公司收到30,000美元可转换本票投资，年利率为7.50%[90] - 2019年3月15日合并时，可转换本票转换为9,683股普通股[91] 股权奖励计划限额情况 - 2014年股权奖励计划的计划限额在2016 - 2019年分别增加至152,366股、210,203股、271,941股和323,529股，2019年3月修订后限制为826,292股[93] 基于股票的薪酬费用情况 - 2019年第二季度和上半年，基于股票的薪酬费用分别为18,580美元和2,773,451美元，2018年同期分别为44,627美元和51,642美元[98] 未摊销股票期权薪酬费用情况 - 截至2019年6月30日，未摊销的股票期权薪酬费用约为1,937,920美元，预计在3.86年的剩余平均归属期内确认[102] 所得税情况 - 公司美国法定税率为21%，2019年预计亏损，无当期所得税费用，对净递延所得税资产全额计提估值备抵[103][104] 顾问费用支出情况 - 2018年3月和6月截止到6月30日的顾问费用支出分别为18.15万美元和29.9万美元，2019年同期无费用支出[112] 租金情况 - 2019年和2018年截止到6月30日的三个月和六个月租金分别为1.14万美元、1.5644万美元、2.03万美元和3.1287万美元[114] 办公场地租赁协议情况 - 2019年7月8日公司签订办公场地租赁终止协议，需分三期支付剩余租金66.5802万美元的50%[115] 普通股购买协议情况 - 2019年7月29日公司签订普通股购买协议，可要求Aspire Capital购买最多10万股/工作日，总计不超过2000万美元的普通股，公司可出售103.4979万股（占协议签订日已发行普通股的19.99%）无需股东批准[116] - 2019年7月29日，公司与Aspire Capital签订普通股购买协议，有权要求其购买最多20.0百万美元普通股，公司可出售1,034,979股（占当时已发行普通股19.99%）无需股东批准[158] 公司收入情况 - 除2005年成立以来公司未产生产品收入，主要通过发行普通股筹集资金[128] - 公司未从商业产品销售中获得任何收入，预计近期也不会产生此类收入，未来可能从研发付款、许可费等获得收入[138] 其他收入净额及利息收入净额情况 - 2019年上半年其他收入净额为11.9百万美元，较2018年同期增加11.9百万美元，因合并产生的廉价购买收益[150][153] - 2019年上半年利息收入净额为0.2百万美元，较2018年同期增加0.2百万美元，主要因投资现金利息收入[150][154] 公司亏损预期及现金需求情况 - 公司预计未来一段时间将继续亏损，现有现金及现金等价物预计至少能满足未来12个月现金需求[165][166] 公司合同义务情况 - 截至2019年6月30日，公司总合同义务为198.3万美元，其中一年内到期71万美元，1 - 3年到期105.3万美元，3 - 5年到期22万美元[169] - 截至2019年6月30日，公司运营租赁义务为143.3万美元，其中一年内到期60万美元，1 - 3年到期83.3万美元[169] - 截至2019年6月30日，公司里程碑付款义务为55万美元，其中一年内到期11万美元，1 - 3年到期22万美元，3 - 5年到期22万美元[169] 关键会计政策和估计情况 - 公司认为关键会计政策和估计与股份支付和在研研发项目相关，2019年上半年关键会计政策和估计无重大变化[172] 表外安排情况 - 公司在报告期内及目前均无美国证券交易委员会规则定义的表外安排[173] 采购承诺情况 - 公司无与服务提供商的重大不可撤销采购承诺，通常按可取消采购订单方式签约[170] 财务报表编制情况 - 财务报表编制需进行估计和假设，实际结果可能与估计不同[171]