现金及现金等价物情况 - 截至2019年9月30日，公司现金及现金等价物为17406608美元，较2018年12月31日的103695美元大幅增长[17] - 截至2019年9月30日，现金及现金等价物期末余额为17406608美元，2018年同期为142669美元[29] - 2019年前九个月现金及现金等价物净增加17302913美元，2018年同期减少33215美元[29] - 截至2019年9月30日，公司有1740万美元现金及现金等价物，主要来自合并获得的Edge资产负债表上的2910万美元现有现金[73] - 2019年9月30日现金及现金等价物公允价值为1740.6608万美元，2018年12月31日为10.3695万美元[86] - 截至2019年9月30日，公司现金及现金等价物为1740万美元[130][155] - 2019年和2018年前九个月现金及现金等价物净增加（减少）分别为1730.3万美元和 - 3.3万美元[159] - 截至2019年9月30日，公司现有现金及现金等价物预计至少能满足未来12个月的现金需求[165] - 截至2019年9月30日，公司有1740万美元现金等价物，主要市场风险是利率敏感性[177] 研发费用情况 - 2019年前三季度研发费用为4751308美元，较2018年同期的563812美元增长约742.7%[20] - 2019年第三季度研发费用从2018年同期的20万美元增至180万美元，增幅846%，主要因临床研究外部费用增加110万美元和人员成本增加50万美元[140][141][142] - 2019年前九个月研发费用从2018年同期的60万美元增至480万美元，增幅743%，主要因临床研究外部费用、内部研发人员成本等增加[147][148] 一般及行政费用情况 - 2019年前三季度一般及行政费用为9358429美元，较2018年同期的1450429美元增长约545.2%[20] - 2019年第三季度一般及行政费用从2018年同期的50万美元增至310万美元，增幅495%，主要因人员成本、董事及高级职员责任保险等费用增加[140][144] - 2019年前九个月一般及行政费用从2018年同期的150万美元增至940万美元，增幅545%，主要因人员成本、非现金股份薪酬等费用增加[147][149] 总运营费用情况 - 2019年前三季度总运营费用为15054182美元，较2018年同期的2014241美元增长约647.4%[20] 净亏损情况 - 2019年前三季度净亏损及综合亏损为2820763美元，较2018年同期的2016932美元增长约40%[20] - 2019年前九个月净亏损2820763美元，2018年同期为2016932美元[29] - 2019年第三季度基本和摊薄后净亏损575.161万美元，2018年为71.1208万美元；2019年前九个月基本和摊薄后净亏损282.0763万美元，2018年为201.6932万美元[66] - 2019年和2018年9月30日止三个月的备考净亏损分别为1655.2729万美元和497.6379万美元，每股净亏损分别为3.15美元和1.01美元[84] - 公司自成立以来从未盈利，2018年和2017年净亏损分别为290万美元和340万美元，截至2019年9月30日，累计亏损2380万美元[129] - 公司预计短期内继续亏损，且随着疫苗候选产品的开发和商业化，亏损可能增加[164] 普通股发行及流通情况 - 截至2019年9月30日，公司普通股发行及流通股数为5278850股，较2018年12月31日的3417187股增长约54.5%[17] - 2019年2月，公司发行48,930股普通股，收益75万美元，同时发行34,192份认股权证，行权价9.87美元，到期日为2023年12月31日[62] - 截至2019年9月30日和2018年9月30日，因具有反摊薄效应，部分可稀释证券转换或行权的普通股未计入摊薄后每股净亏损计算，2019年涉及1,668,660股，2018年涉及638,610股[64] 累计亏损情况 - 截至2019年9月30日，公司累计亏损为23833937美元，较2018年12月31日的21013174美元增长约13.4%[17] 利息收入情况 - 2019年前三季度利息收入为294694美元，较2018年同期的14美元大幅增长[20] 资产情况 - 截至2019年9月30日，公司总资产为19383496美元，较2018年12月31日的344323美元大幅增长[17] - 截至2019年9月30日，公司的在研研发（IPR&D）无形资产总计120万美元[49] - 2019年9月30日无形资产中IPR&D为122.3万美元，2018年12月31日为4.1692万美元[87] 负债情况 - 截至2019年9月30日，公司总负债为3800899美元，较2018年12月31日的2044840美元增长约85.9%[17] - 2019年9月30日应计费用和其他负债总计129.6606万美元，2018年12月31日为60.1889万美元[92] - 2019年9月30日重组储备为85.8332万美元，2018年12月31日无此项，2019年九个月支付重组费用121.1939万美元[93] 经营、投资、融资活动现金情况 - 2019年前九个月经营活动使用的净现金为12553599美元，2018年同期为1251949美元[29] - 2019年前九个月投资活动提供的净现金为29106512美元，2018年同期为0[29] - 2019年前九个月融资活动提供的净现金为750000美元，2018年同期为1218734美元[29] - 2019年和2018年前九个月经营活动使用的净现金分别为1260万美元和130万美元，增长了1130万美元[160] - 2019年前九个月投资活动提供的净现金为2910.7万美元，全部来自合并收到的现金[159][162] - 2019年和2018年前九个月融资活动提供的净现金分别为75万美元和121.9万美元，分别来自发行普通股的净收益0.8万美元和1.2万美元[159][163] 专利情况 - 截至2019年9月30日，公司持有4项美国专利和6项待决专利申请，22项已发布的外国专利和33项待决外国专利申请[46] 反向合并情况 - 2019年3月15日完成反向合并，收购Edge所有与当前和未来研发相关的资产[33][34] - 2019年3月15日，公司完成合并，随后进行1:20的反向股票分割，公司名称变更为PDS Biotechnology Corporation [77] - 合并中，Private PDS每股普通股转换为0.3262股（反向股票分割后）公司普通股，公司向Private PDS股东发行3,573,760股普通股[78] - 出于会计目的，Private PDS被视为合并中的会计收购方，其股东在合并后持有合并公司约70%的普通股[80] - 合并购买价格为1579.4万美元，基于Edge股东在2019年3月15日合并结束时持有的合并公司股份数量计算[81] - 2019年3月15日初步收购价格为1579.3638万美元，收购Edge公司净资产公允价值为2773.2969万美元，产生廉价购买收益1193.9331万美元[83] - 2019年第二季度对初步估值进行两项调整，一是设备收购估值增加27.5万美元，二是Edge奖金计划相关调整6.5551万美元[82] 租赁情况 - 公司于2019年1月1日采用新租赁标准，作为反向合并购买价格分配的一部分，记录了140万美元的使用权资产和负债[69] - 公司采用ASC 842准则，收购租赁时确认140万美元使用权资产和140万美元经营租赁负债，2019年9月30日使用的折现率为10.15%[88] - 2019年9月30日止三个月和九个月的经营租赁费用分别为9.8648万美元和27.1283万美元[89] - 2019年7月8日公司签订租赁终止协议，需支付剩余租金66.5802万美元的50%，分三期支付，8月31日注销120万美元使用权资产和120万美元经营租赁负债[90] - 2019年第三季度租赁终止成本为94.4万美元，包括60万美元租赁终止费和30万美元租赁改良及办公家具处置费[140][145] - 2019年和2018年截至9月30日的三个月和九个月，租金分别为38,365美元、58,665美元、15,644美元和46,931美元[110] 期权情况 - 截至2019年9月30日，流通在外期权数量为1,405,902份，加权平均行权价格为17.05美元；归属且预计归属的期权数量为1,405,902份，加权平均行权价格为17.05美元；可行权的期权数量为1,006,972份，加权平均行权价格为21.37美元[103] - 截至2019年9月30日，有大约1,753,155美元的未摊销股票期权补偿费用，预计在剩余平均归属期3.61年内确认[104] 所得税情况 - 公司预计2019年亏损，无当期所得税费用，截至2019年9月30日和2018年12月31日，对净递延所得税资产全额计提了估值备抵，未确认所得税收益[105] - 公司美国法定税率为21%，2019年截至9月30日的三个月和九个月，影响实际税率的主要因素是预计全年经营亏损，需对相关净递延所得税资产全额计提估值备抵[106] 顾问费用情况 - 2018年截至9月30日的三个月和九个月，顾问费用分别为181,500美元和299,000美元，2019年同期无费用支付[108] 临床试验情况 - 2019年9月19日报告的研究显示，PDS0101单药疗法在可评估患者中，60%出现病变消退[122] - 2019年10月28日，公司与默克子公司修订临床试验合作协议，计划于2020年第一季度启动评估PDS0101与KEYTRUDA®联合用于复发性或转移性头颈癌及高危HPV16感染患者一线治疗的二期临床试验[124] 其他收入净额情况 - 2019年前九个月其他收入净额为1190万美元，较2018年同期增加1190万美元，源于合并产生的廉价购买收益[147][151] 运营资金来源情况 - 公司运营资金主要来自普通股销售净收益1230万美元和可转换本票发行所得540万美元[155] 普通股购买协议情况 - 2019年7月29日，公司与Aspire Capital签订普通股购买协议，可出售最多103.4979股普通股（占协议签订日已发行普通股的19.99%）无需股东批准，最低售价0.50美元，公司已发行100,654股作为协议对价，价值60.3924万美元[74] - 2019年7月29日，公司与Aspire Capital签订普通股购买协议，有权要求其购买最多2000万美元普通股，可在无股东批准情况下出售1034979股（占当时已发行普通股的19.99%）[158] - 截至2019年9月30日，公司未根据普通股购买协议向Aspire Capital出售任何股份[158] 合同义务情况 - 截至2019年9月30日，公司合同义务总计55万美元，其中一年内11万美元，1 - 3年22万美元，3 - 5年22万美元[168] 关键会计政策和估计情况 - 公司认为关键会计政策和估计与基于股票的薪酬和在研研发项目有关，2019年前九个月无重大变化[174] 资产负债表外安排情况 - 公司在报告期内及目前没有任何符合美国证券交易委员会规则定义的资产负债表外安排[175] 市场风险相关参数情况 - 截至2019年9月30日的三个月和九个月，波动率分别为92.22%和89.88%，2018年同期为83.60%；无风险利率分别为1.49%和2.33%，2018年同期为2.75%；预期期限分别为6.08年和6.14年，2018年同期为6.25年；股息率均为0.00%；授予日期权公允价值分别为3.50美元和5.30美元，2018年同期为12.91美元[103] 公司盈利及产品商业化情况 - 公司目前没有商业批准的产品，未来研发计划能否成功商业化无法保证[41]