财务数据关键指标变化：收入与利润 - 公司2019年净销售额为312.7万美元，较2018年的286.4万美元增长9.2%[222] - 公司2019年净亏损为1324.3万美元，2018年净亏损为1569.4万美元[222] - 公司2019年运营亏损为1099.4万美元，2018年运营亏损为1391.2万美元[222] - 2019年净亏损1324.3万美元，较2018年净亏损1569.4万美元有所收窄[227] - 公司2019年净亏损1320万美元，运营活动净现金流出910万美元，营运资本为负250万美元[231] 财务数据关键指标变化：成本与费用 - 公司2019年研发费用为120万美元，2018年为110万美元[47] - 公司2019年和2018年的研发费用分别为120万美元和110万美元[258] - 公司2019年和2018年的广告费用均低于10万美元[257] - 公司2019年债务发行成本、折价及溢价的净摊销额（费用净额）为10万美元[249] - 2019年及2018年融资租赁相关摊销费用及利息均低于10万美元[348] - 2019年和2018年的折旧费用均为约10万美元[276] 财务数据关键指标变化：资产与现金 - 公司2019年总资产为1951.1万美元，较2018年的2160.5万美元下降9.7%[221] - 公司2019年现金为84.8万美元，较2018年的38.1万美元增长122.6%[221] - 公司2019年无形资产净值为1665.8万美元，较2018年的1929.1万美元下降13.6%[221] - 2019年末现金余额为84.8万美元，较年初的38.1万美元增长122.6%[227] - 公司2019年其他流动资产为30万美元，其中预付保险费20万美元，预付资产及其他应收款10万美元[239] 财务数据关键指标变化：债务与融资活动现金流 - 2019年经营活动净现金流出为914.1万美元，2018年为675.4万美元[227] - 2019年通过发行普通股（扣除发行成本）融资662.8万美元，2018年为200.8万美元[227] - 2019年通过认股权证行权获得157.5万美元现金，2018年为127.1万美元[227] - 2019年发行可转换票据获得215万美元现金，2018年为385万美元[227] - 截至2019年12月31日，长期债务总额为51.9万美元，其中流动部分为32.1万美元，非流动部分为19.8万美元[280] - 截至2019年12月31日，可转换票据总额为14.2万美元，较2018年12月31日的437.7万美元大幅减少[286] 财务数据关键指标变化：股东权益与股份 - 公司2019年普通股加权平均流通股数为5,695,159股，较2018年的1,441,113股大幅增加[222] - 2019年普通股数量从约229.87万股增至约789.81万股，增幅约243.5%[224][225] - 2019年累计赤字增至6093.9万美元，2018年末为4769.6万美元[224][225] - 2019年额外实收资本增至7406.5万美元，2018年末为5379.6万美元[224][225] - 在计算稀释每股亏损时，2019年排除了2,281,701股潜在普通股，2018年排除了2,517,675股，原因是净亏损导致其具有反稀释作用[266][267] 业务运营与资产状况 - 公司是一家癌症诊断公司，运营位于纽黑文的诊断实验室和位于奥马哈的研发设施[230] - 截至2020年3月15日，公司共有50名全职员工和1名兼职员工，其中研发部门7人[48] - 公司2018年确认商誉减值损失470万美元，导致商誉余额完全冲销[244] - 公司2019年因暂停研发项目，确认了160万美元的在研研发项目（IPR&D）减值损失[248] - 2019年公司对IPR&D进行减值测试，确认了160万美元的减值损失[277][278] - 公司采用新租赁准则(ASC 842)导致确认约70万美元的租赁负债及相应的使用权资产[269] - 2019年1月1日，公司确认使用权资产和相应经营租赁负债约为75万美元[343] - 截至2019年12月31日，公司总租赁资产为70.3万美元，其中经营租赁资产51.9万美元，融资租赁资产18.4万美元[346] - 截至2019年12月31日，公司总租赁负债为69.7万美元，其中经营租赁负债52.6万美元，融资租赁负债17.1万美元[346] - 2019年经营租赁现金流出为14.4万美元，因经营租赁负债新增使用权资产75万美元[346] - 2019年经营租赁成本为30万美元，短期及可变租赁成本均低于10万美元[347] - 公司未来最低采购承诺总额为122.9万美元，其中2020年为34.1万美元[349] 管理层讨论和指引 - 审计报告指出公司持续经营能力存在重大疑虑，因其营运资本严重不足且持续产生重大亏损[214] - 公司与Lincoln Park签订股票购买协议，可获得总额高达1000万美元的融资，截至财报发布日已收到约930万美元，尚可提取70万美元[232] - 截至2019年12月31日，公司递延收入（即递延净销售额）约为10万美元[254] - 无形资产摊销费用预计为：2020年100万美元，2021年90万美元，2022年90万美元，2023年90万美元，2024年90万美元[279] - 截至2019年底，未来债务到期情况为：2020年32.4万美元，2021年2.8万美元，2022年3万美元，2023年3万美元，2024年3.1万美元，2025年及以后10万美元[285] - 截至2019年12月31日，桥票据债务折扣余额为180万美元，预计在2020年第二季度末前完全摊销[322] - 公司签订了一项约320万美元的长期债务偿还协议，包含约60万美元利息，从2018年7月起分48个月等额支付[328] - 公司就Jesse Campbell诉讼达成和解，和解金195万美元，其中公司自付约30万美元，保险公司支付约170万美元[355] - 公司获准将授权普通股从1.5亿股增至2.5亿股，但尚未生效[366] - 公司优先股授权发行上限为1500万股，目前无额外发行计划[385] 税务相关事项 - 公司对截至2019年12月31日的全部递延所得税资产计提了全额估值准备[260] - 截至2019年12月31日，公司净递延所得税资产为1070万美元，并已计提1070万美元的估值备抵[361] - 2019年公司所得税收益为7万美元，2018年为27.9万美元[361] - 截至2019年12月31日，公司可用联邦及州净经营亏损结转额约为6100万美元，其中3100万美元受新规限制（每年最多抵减80%应税收入）[363] - 截至2019年12月31日，公司未使用的联邦税收净经营亏损结转总额为5901.1万美元，其中无限期结转部分为4210万美元，较2018年的2113.8万美元增长99.2%[364] 债务与融资工具详情 - DECD 2018年贷款总额为30万美元，利率3.25%，期限10年，截至2019年底未偿还余额为24.9万美元[280][281] - 融资保险贷款2019年7月新融资40万美元，利率5.0%，截至2019年底未偿还余额为26万美元[283] - 2018年9月和解协议涉及10万美元债务，利率10%，截至2019年底未偿还余额为3.4万美元[284] - 2018年4月发行的初始可转换票据（April 2018 Bridge Notes）本金总额为182.4176万美元，公司净收益为166万美元（扣除9%原始发行折扣后）[289] - 2018年第三季度发行的可转换票据（Q3 2018 Bridge Notes）本金总额为150万美元，公司净收益为130万美元（扣除9%原始发行折扣后）[289] - 2018年第四季度发行的可转换票据（Q4 2018 Bridge Notes）本金总额为120万美元，公司净收益为110万美元（扣除9%原始发行折扣后）[304] - 与2018年4月票据相关的9%原始发行折扣约为16.4万美元，与Q3 2018票据相关的折扣约为13.3万美元，与Q4 2018票据相关的折扣约为10.8万美元[293][304] - 为2018年4月票据发行的认股权证（April 2018 Warrants）初始公允价值约为110万美元，为Q3 2018票据发行的认股权证初始公允价值约为70万美元[294] - 为Q4 2018票据发行的认股权证（Q4 2018 Warrants）初始公允价值约为70万美元[304] - 2018年9月，公司将所有相关认股权证的行权价格从11.25美元修改为7.50美元，导致约10万美元的费用计入运营报表[295][296] - 2018年4月票据的债务折扣和发行成本总额为270万美元，超过了180万美元的债务面值，导致90万美元被确认为可转换票据发行损失[300] - Q3 2018票据的债务折扣和发行成本总额为140万美元，其中10万美元被确认为可转换票据发行损失[300] - 2018年第四季度桥票据（Q4 2018 Bridge Notes）净收益110万美元，其中40万美元分配给票据，70万美元分配给认股权证，并确认约50万美元的有利转换特征[305] - 与2018年第四季度桥票据相关的债务折扣和发行成本总计140万美元，其中110万美元减少债务账面价值，30万美元在利润表中确认为可转换票据发行损失[306] - 2018年，公司因修改330万美元先前发行桥票据的转换价格，确认了290万美元的可转换票据清偿损失[308] - 2019年4月，公司通过发行面值100万美元的票据（April 2019 Bridge Notes）获得约90万美元总收益，相关认股权证（April 2019 Warrants）初始公允价值约为100万美元[309] - 2019年4月桥票据确认了约90万美元的有利转换特征，相关债务折扣和发行成本总计200万美元，其中100万美元减少债务账面价值，超额部分100万美元在2019年利润表中确认为发行损失[311][312] - 2019年5月，公司通过发行面值110万美元的票据（May 2019 Bridge Notes）获得100万美元总收益，相关认股权证（May 2019 Warrants）初始公允价值约为90万美元[314] - 2019年5月桥票据确认了约90万美元的有利转换特征，相关债务折扣和发行成本总计200万美元，其中110万美元减少债务账面价值，超额部分90万美元在2019年利润表中确认为发行损失[318][319] - 2017年，公司通过债务和解协议将630万美元的应付账款转换为320万美元的担保债务、190万美元普通股以及公允价值约20万美元的认股权证[323] - 2018年，公司将320万美元的担保债务义务转换为280万美元的交换票据（Exchange Notes），并确认了40万美元的债务清偿收益[324] - 2019年Exchange Notes转换了约60万美元，发行了155,351股普通股；2018年转换了约220万美元，发行了291,562股普通股[328] - 2019年12月31日，Exchange Notes净额为零；2018年12月31日为60万美元[329] - 2019年，Crede Note的145万美元全额转换为270,699股公司普通股，年末余额为零[332] - 2019年，Leviston Note的70万美元转换为184,357股普通股，现金支付少于10万美元，年末余额为零[338] - 2018年12月31日，公司记录的与Leviston相关的负债分别为50万美元（其他流动负债）和20万美元（应计费用）[338] - 2019年12月31日应计费用总额为163.9万美元，2018年12月31日为194万美元[339] - 2019年，通过债务和解确认的收益约为140万美元；2018年约为30万美元[339] - 2018年，与Crede和解导致认股权证负债重估产生约20万美元收益，以及权益工具结算产生约40万美元损失[341] 股权与权益工具交易 - 2019年，公司通过认股权证行权发行310,200股普通股，获得净现金收入约160万美元；2018年发行252,486股，获得约130万美元[369] - 2019年，公司通过可转换票据转换发行2,511,173股普通股，总额760万美元；2018年发行384,896股，总额240万美元[370] - 2018年2月，公司发行120,983股普通股以抵偿约190万美元的债务义务[367] - 2018年，公司因B系列和C系列优先股转换分别发行208,000股和223,022股普通股[368] - 根据2018年股权购买协议，公司向Leviston发行11,381股普通股作为14万美元的承诺费，占协议总金额800万美元的1.75%[374] - 截至2018年底，公司因价格保护条款向Leviston确认了约46万美元的负债[376] - 根据LP购买协议，截至财报发布日，公司已从Lincoln Park获得总计930万美元，其中2018年销售328,590股获约140万美元，2019年销售2,778,077股获660万美元，2020年初至财报日销售900,012股获130万美元[384] - 2018年购买协议触发B系列优先股反稀释条款，转换价格自动调整为每股15.60美元，并确认约140万美元的增量有利转换特征作为视同股利[389] - 2018年诱导协议触发B系列优先股反稀释条款，转换价格从每股15.60美元自动调整至11.25美元，并确认约4万美元的增量有利转换特征作为视同股利[390] - 2018年票据协议触发B系列优先股反稀释条款，转换价格从每股11.25美元自动调整至4.50美元，并确认约20万美元的增量有利转换特征作为视同股利[391] - 2018年修正协议触发B系列优先股反稀释条款，转换价格从每股4.50美元自动调整至2.25美元，并确认约30万美元的增量有利转换特征作为视同股利[392] - 截至2018年12月31日年度，有2,340股已发行B系列优先股转换为208,000股普通股[393] - 截至2019年及2018年12月31日，公司已指定并发行6,900股B系列优先股，流通在外47股[393] - 2018年购买协议触发C系列优先股反稀释条款，转换价格从每股21.00美元自动调整至15.60美元，并确认约80万美元的增量有利转换特征作为视同股利[395] - 截至2018年12月31日年度，有2,548股C系列优先股转换为223,022股普通股[396] - 2018年诱导协议将优先股转换价格和认股权证行权价格从每股15.60美元降至11.25美元，公司计算额外证券对价公允价值约为120万美元作为视同股利[399] - 截至2019年12月31日，公司拥有总计909,189份流通在外认股权证，行权价格从每股1,800.00美元至5.40美元不等[401]