药物研发与临床试验情况 - 约330名肥胖受试者和患者在之前和正在进行的临床试验中接受了setmelanotide治疗,该药物显示出显著的减肥效果且耐受性良好[65] - setmelanotide目前处于针对POMC缺乏性肥胖、LEPR缺乏性肥胖、Bardet - Biedl综合征和Alström综合征的3期开发阶段,预计2019年第三季度报告前两项的3期初始数据[63] - 公司正在进行POMC杂合子缺乏性肥胖和POMC表观遗传疾病的2期临床试验,并于2018年6月报告了初步结果,2019年3月提供了进一步更新[63] 公司人员结构 - 公司有63名员工,其中43人从事研发活动,9人从事商业化前活动,11人从事支持管理工作[66] 授权与合作 - 2018年3月公司从武田制药获得RM - 853的全球独家开发和商业化权利,武田获得440万美元的预付款[67] - 若司美格鲁肽成功开发、获批并商业化,依普思可能获得高达4000万美元的里程碑付款及未来产品销售特许权使用费,若进行分许可协议,公司需向依普思支付分许可收入的10% - 20%[112] - 若司美格鲁肽成功开发、获批并商业化,卡穆鲁斯可能获得高达6475万美元的里程碑付款及未来产品销售特许权使用费[112] - 若RM - 853成功开发、获批并商业化,武田可能获得高达1.4亿美元的里程碑付款及未来产品销售特许权使用费[112] 股权发行与融资 - 2018年6月25日公司完成659.18万股普通股的公开发行,发行价为每股26.42美元,获得约1.742亿美元的毛收入[68] - 公司曾多次发行A类优先股,2017年完成首次公开募股,2018年完成普通股公开发行,分别获得净收益8100万美元、1.257亿美元和1.63亿美元[107] 财务亏损情况 - 截至2019年3月31日,公司累计亏损2.136亿美元,2019年和2018年第一季度净亏损分别为2900万美元和1650万美元[69] 现金及投资情况 - 截至2019年3月31日,公司现有现金、现金等价物和短期投资约为2.215亿美元,预计可支撑运营至2020年下半年[69] - 截至2019年3月31日,公司现有现金及现金等价物和短期投资约为2.215亿美元[96] - 公司预计现有现金及现金等价物可支持运营费用至2020年下半年,未来可能需大量额外资金[105] 研发费用变化 - 2019年和2018年第一季度研发费用分别为22761美元和12286美元[73] - 2019年第一季度研发费用从2018年的1230万美元增至2280万美元,增加了1050万美元,增幅85%[94] 销售、一般和行政费用变化 - 2019年和2018年第一季度销售、一般和行政费用分别为7759美元和4715美元[80] - 2019年第一季度销售、一般和行政费用从2018年的470万美元增至780万美元,增加了300万美元,增幅65%[95] 股权奖励计划 - 截至2019年3月31日,公司在2017年股权奖励计划下预留了6161786股普通股[86] 税收抵免与亏损结转 - 截至2018年12月31日,公司联邦和州净运营亏损结转额分别约为1.362亿美元和1.134亿美元,联邦净运营亏损结转额中有6310万美元可无限期结转;联邦和州研发税收抵免额分别约为290万美元和80万美元;联邦孤儿药税收抵免额为430万美元[92] 现金流量情况 - 2019年第一季度经营活动净现金使用量为3140万美元,2018年同期为1170万美元[97] - 2019年第一季度投资活动净现金流入为2354.1万美元,2018年同期为2060.7万美元[97] - 2019年第一季度融资活动净现金流入为31.6万美元[97] 租赁协议情况 - 2018年8月公司修订波士顿总部租赁协议,新租期从2019年5月开始,为期6年,有5年续租选项,办公面积约13600平方英尺[113] - 修订后租赁协议未来最低付款额:2019年350美元、2020年786美元、2021年802美元、2022年818美元、2023年834美元、之后1353美元,总计4943美元[114] 市场风险情况 - 利率立即变动100个基点不会对公司投资的公允价值产生重大影响[116] - 公司不受外币汇率变化带来的重大市场风险影响[116] 会计准则与公司状态 - 公司已不可撤销地选择不利用《JOBS法案》的延长过渡期,将在其他上市公司要求的相关日期采用新的或修订的会计准则[117] - 公司作为新兴成长公司(EGC)将依赖某些豁免,包括不提供财务报告内部控制的审计师鉴证报告等[118] - 公司作为EGC的状态将持续到最早发生的以下时间:2022年12月31日;财年中年度总收入至少达10.7亿美元;被视为大型加速申报公司(非关联方持有的普通股市值在6月30日前超过7亿美元);过去三年发行超过10亿美元的非可转换债务证券[118]
Rhythm(RYTM) - 2019 Q1 - Quarterly Report