Rhythm(RYTM)
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Rhythm(RYTM) - 2024 Q4 - Annual Results
2025-01-10 20:17
Rhythm Pharmaceuticals January 2025 © Rhythm® Pharmaceuticals, Inc. All rights reserved. Exhibit 99.2 Forward Looking Statements This presentation contains certain forward-looking statements within the meaning of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995, ar ncertainties, including without limitation statements regarding the potential, safety, efficacy, and regulatory and clinical progress of setmel (formerly LB54640), and RM718, including the anticipated timing for initiation of clinical trials ...
Rhythm Pharmaceuticals Announces Preliminary Fourth Quarter and Full Year 2024 Net Product Revenues, Pipeline Advancements and Upcoming Milestones
GlobeNewswire· 2025-01-10 20:15
-- Preliminary unaudited net revenues from global sales of IMCIVREE® (setmelanotide) of approximately $42 million for the fourth quarter of 2024 and approximately $130 million for the full year of 2024 -- -- On track to report topline data from global Phase 3 trial evaluating setmelanotide in acquired hypothalamic obesity in the first half of 2025 -- -- Completed enrollment in supplemental Japanese cohort of Phase 3 trial of setmelanotide in acquired hypothalamic obesity -- -- Completed enrollment in two ...
Rhythm Pharmaceuticals Announces FDA Approval of IMCIVREE® (setmelanotide) for Patients as Young as 2 Years Old
GlobeNewswire· 2024-12-21 03:15
BOSTON, Dec. 20, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Rhythm Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: RYTM), a commercial-stage biopharmaceutical company focused on transforming the lives of patients living with rare neuroendocrine diseases, today announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has approved an expanded indication for IMCIVREE® (setmelanotide) to include children as young as 2 years old. IMCIVREE is indicated to reduce excess body weight and maintain weight reduction long-term in patients 2 years of ag ...
Rhythm Pharmaceuticals Announces Publication of Results from Phase 3 Study of Setmelanotide in Patients Between 2 and 5 Years Old in The Lancet Diabetes & Endocrinology
GlobeNewswire News Room· 2024-11-14 07:30
BOSTON, Nov. 13, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Rhythm Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: RYTM), a global commercial-stage biopharmaceutical company focused on transforming the lives of patients living with rare neuroendocrine diseases, today announced the publication of results from its Phase 3 VENTURE trial evaluating setmelanotide, a melanocortin-4 receptor (MC4R) agonist, in children between the ages of 2 and younger than 5 years old with Bardet Biedl syndrome (BBS) or pro-opiomelanocortin (POMC), proprotein conv ...
Rhythm(RYTM) - 2024 Q3 - Quarterly Report
2024-11-06 21:20
Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended September 30, 2024 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission file number 001-38223 RHYTHM PHARMACEUTICALS, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 46-2159271 (State ...
Rhythm Pharmaceuticals Announces Participation in Upcoming Investor Conferences
GlobeNewswire News Room· 2024-11-06 21:00
BOSTON, Nov. 06, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Rhythm Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: RYTM), a global commercial-stage biopharmaceutical company focused on transforming the lives of patients living with rare neuroendocrine diseases, today announced that David Meeker, M.D., Chair, President and Chief Executive Officer, will participate in fireside chats at two upcoming investor conferences: Guggenheim Securities Healthcare Innovation Conference on Monday, November 11 at 11:30 a.m. ET Stifel 2024 Healthcare Confere ...
Rhythm(RYTM) - 2024 Q3 - Earnings Call Transcript
2024-11-06 11:45
财务数据和关键指标变化 - 第三季度IMCIVREE的净收入为3330万美元,较去年同期的2250万美元增长了48% [54] - 美国市场的收入为2330万美元,占产品收入的70%,较第二季度增长8% [54] - 国际市场收入为1000万美元,占产品收入的30%,较第二季度增长35% [55] - 研发费用为3790万美元,较去年同期的3360万美元增长了13% [58] - SG&A费用为3540万美元,较去年同期的3050万美元增长了16% [59] - 截至2024年9月30日,公司现金及现金等价物为2.984亿美元,第三季度运营现金使用量为2260万美元 [60] 各条业务线数据和关键指标变化 - IMCIVREE的收入持续增长,第三季度收入为3330万美元,主要由全球BBS销售驱动 [10] - 在第三季度,公司共收到约100个新处方和约80个报销批准,导致商业报销患者数量稳步增加 [29] 各个市场数据和关键指标变化 - IMCIVREE在超过15个国家上市,法国和德国是主要收入来源 [38] - 德国的BBS上市稳步推进,销售增长与美国市场一致 [39] - 法国的早期接入项目已持续超过一年,正在与当局进行报销谈判 [43] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注于全球商业战略的强有力执行,计划扩展到下丘脑肥胖患者 [8] - 公司正在推进MC4R激动剂管线,计划在2025年上半年报告下丘脑肥胖的III期试验的顶线数据 [28] - 公司计划在2025年增加不同的现场支持团队,以提高对下丘脑肥胖的医生参与度 [37] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对2024年的执行和进展表示满意,并对2025年的数据读出充满信心 [7] - 管理层认为下丘脑肥胖患者的未满足医疗需求显著,且没有批准的治疗方案 [20] 其他重要信息 - 公司预计2024年的运营费用指导范围为2.45亿至2.55亿美元,较之前的指导范围有所下调 [62] - 公司计划在2025年继续推进对下丘脑肥胖的研究,并在日本进行患者招募 [89] 问答环节所有提问和回答 问题: 第三季度的收入中是否有提前需求的影响 - 财务总监表示,第三季度的提前需求影响约为50万美元 [65] 问题: DAYBREAK试验的进展 - 管理层表示,需要更好地理解基因变异,以便推进某些人群进入关键研究 [66] 问题: 法国HO患者的真实世界数据是否能预测III期研究的结果 - 管理层认为,法国的真实世界数据对III期研究的结果具有预测性,且一致性令人鼓舞 [70] 问题: HO患者的数量估计 - 管理层表示,HO患者的数量可能在5000到10000之间,但尚无确切估计 [75] 问题: 欧洲市场在2025年的贡献 - 财务总监认为,国际市场将继续增长,但与美国市场的增长速度可能会有所不同 [78] 问题: BBS患者的依从性和合规性 - 管理层表示,患者的依从性接近30%,并在努力提高患者的治疗期望 [80] 问题: HO的日本机会 - 管理层对日本市场的机会持乐观态度,预计将在年底前完成12名患者的招募 [89] 问题: GLP-1与setmelanotide的联合使用 - 管理层表示,医生对联合使用GLP-1与setmelanotide表现出兴趣,且在某些情况下取得了增量减重的效果 [109]
Rhythm(RYTM) - 2024 Q3 - Earnings Call Presentation
2024-11-06 09:19
业绩总结 - 2024年第三季度产品收入净额为3330万美元,较2023年第三季度的2250万美元增长48%[49] - 2024年第三季度研发费用为3790万美元,较2023年第三季度的3360万美元增长13%[49] - 2024年第三季度销售和管理费用为3540万美元,较2023年第三季度的3050万美元增长16%[49] - 2024年第三季度归属于普通股股东的净亏损为4500万美元,较2023年第三季度的4420万美元略有增加[49] - 2024年第三季度每股净亏损为0.73美元,较2023年第三季度的0.76美元有所改善[49] 用户数据 - 在第三季度,处方和开处方医生数量持续增长,显示出一致的需求[38] - 2024年第三季度70%的收入来自美国市场的IMCIVREE销售,较2024年第二季度的74%有所下降[51] 未来展望 - 预计2024年将完成日本12名患者的补充入组,参与获得性下丘脑肥胖的三期试验[29] - 2024年第四季度将完成EMANATE试验中两个队列的入组[31] - 2025年第一季度将开始对RM-718进行获得性下丘脑肥胖的I期试验的患者给药[33] - 2025年上半年将公布获得性下丘脑肥胖三期试验的顶线数据[35] - 公司预计现金将足以支持计划运营至2026年[52] 新产品和新技术研发 - 2024年12月26日,IMCIVREE标签扩展至2岁至<6岁患者的FDA PDUFA目标日期[28] - 预计IMCIVREE的监管批准将强化其在治疗MC4R通路疾病中的独特影响[38] 费用和财务状况 - 2024年预计非GAAP运营费用将保持在合理范围内,确保公司运营资金充足[3] - 2024年预计非GAAP运营费用为2.45亿至2.55亿美元,其中销售和管理费用为1.13亿美元,研发费用为1.37亿美元[52] - 2024年第三季度的运营费用包括1100万美元的股票补偿费用[51] - 截至2024年9月30日,现金、现金等价物和短期投资为2.984亿美元,较2023年同期的2.993亿美元略有下降[49] 临床试验结果 - 在DAYBREAK阶段2试验中,接受持续setmelanotide治疗的32名患者中,有12.4%的BMI平均变化从基线减少[19] - 在DAYBREAK阶段2试验中,39名完成者中,84%的患者在基线BMI上实现了≥5%的BMI减少[10]
Rhythm Pharmaceuticals, Inc. (RYTM) Reports Q3 Loss, Tops Revenue Estimates
ZACKS· 2024-11-06 07:10
Rhythm Pharmaceuticals, Inc. (RYTM) came out with a quarterly loss of $0.73 per share versus the Zacks Consensus Estimate of a loss of $0.80. This compares to loss of $0.76 per share a year ago. These figures are adjusted for non-recurring items.This quarterly report represents an earnings surprise of 8.75%. A quarter ago, it was expected that this company would post a loss of $0.70 per share when it actually produced a loss of $0.55, delivering a surprise of 21.43%.Over the last four quarters, the company ...
Rhythm(RYTM) - 2024 Q3 - Quarterly Results
2024-11-06 05:02
财务表现 - 2021年第四季度营收为 1.33 亿美元,同比增长 20%。[1] - 2021年全年营收为 4.63 亿美元,同比增长 25%。[1] - 2021年第四季度毛利率为 71.4%,同比提高 1.2 个百分点。[1] - 2021年全年毛利率为 71.1%,同比提高 0.6 个百分点。[1] 业务发展 - 2021年第四季度,公司在全球范围内新增了超过 1,000 家客户。[1] - 截至 2021 年 12 月 31 日,公司的客户总数超过 12,000 家。[1] - 公司持续加大在人工智能、机器学习等前沿技术领域的投入和布局。[1] 未来展望 - 预计 2022 年全年营收将达到 5.3 亿美元至 5.5 亿美元,同比增长 15% 至 19%。[1] - 公司将继续专注于产品创新和市场拓展,保持业务高速增长。[1] - 公司将持续加大在人工智能、机器学习等前沿技术领域的投入,不断提升产品竞争力。[1]