利率与股价对财务指标的影响 - 每增加0.5%的最低伦敦银行同业拆借利率，定期贷款的年利息支出将增加约40万美元[275] - 公司普通股股价每上涨1美元，负债分类认股权证的内在价值将增加约150万美元[275] 资产负债表关键指标变化 - 2019年12月31日现金及现金等价物为6524.9072万美元，2018年为1.00652809亿美元[293] - 2019年12月31日短期受限现金及现金等价物为9573.7862万美元，2018年为1145.2078万美元[293] - 2019年12月31日应收账款为416.7996万美元，2018年为195.9133万美元[293] - 2019年12月31日存货为965.2855万美元，2018年为290.821万美元[293] - 2019年12月31日总资产为1.9856619亿美元，2018年为2.03443741亿美元[293] - 2019年12月31日总负债为1.00782434亿美元，2018年为1.00529054亿美元[293] - 2019年12月31日股东权益为9778.3756万美元，2018年为1.02914687亿美元[293] - 2019年12月31日，现金及现金等价物为65249072美元，短期受限现金为95737862美元，长期受限现金为0美元，现金、现金等价物及受限现金总计160986934美元；2018年对应数据分别为100652809美元、11452078美元、68292023美元、180396910美元[306] - 2019年12月31日和2018年12月31日，公司存货分别为965.2855万美元和290.821万美元[363] - 2019年12月31日和2018年12月31日，公司固定资产净值分别为261.8303万美元和17.1274万美元[364] 会计政策变更 - 公司自2019年起改变租赁会计处理方式，2018年改变客户合同收入及受限现金分类列报的会计处理方式[283] - 2018年1月1日采用ASC 606，累计影响为递延收入减少约180万美元、递延成本减少约210万美元、应收账款增加约10万美元、期初累计亏损净增加20万美元；2018年应用该准则使收入增加约100万美元[313][314] - 2019年1月1日采用ASC 842，记录约290万美元使用权资产、约330万美元租赁负债，递延租金减少约40万美元[326] 营收与损益关键指标变化 - 2019 - 2018 - 2017年总营收分别为2674.21万美元、4.770538亿美元、1226.90万美元[294] - 2019 - 2018 - 2017年净综合损益分别为亏损724.11万美元、盈利4.218078亿美元、亏损3623.55万美元[294] - 2019 - 2018 - 2017年基本每股损益分别为亏损0.09美元、盈利5.28美元、亏损0.46美元[294] - 2019 - 2018 - 2017年摊薄每股损益分别为亏损0.15美元、盈利5.18美元、亏损0.46美元[294] - 2019年基本每股净亏损724.1147万美元，摊薄后每股净亏损1233.2403万美元；2018年基本每股净收入4.21807828亿美元，摊薄后每股净收入4.28730452亿美元；2017年基本每股净亏损362.35484万美元，摊薄后每股净亏损362.35484万美元[378] - 2019年各季度财务数据：第一季度收入1045.9万美元，净利润163万美元；第二季度收入390.8万美元，净亏损316.2万美元；第三季度收入811.1万美元，净亏损120.6万美元；第四季度收入426.4万美元，净亏损450.3万美元[427] 现金流关键指标变化 - 2019 - 2018 - 2017年经营活动净现金流分别为使用1820.43万美元、提供6887.13万美元、使用1838.68万美元[299] - 2019 - 2018 - 2017年投资活动净现金流分别为使用2.91万美元、提供7823.66万美元、使用10.01万美元[299] - 2019 - 2018 - 2017年融资活动净现金流分别为使用117.66万美元、使用381.26万美元、使用58.56万美元[299] - 2019 - 2018 - 2017年末现金及现金等价物和受限现金分别为1.609869亿美元、1.803969亿美元、3710.16万美元[299] 公司业务概况 - 公司是商业阶段制药公司，专注健康安全市场，主打产品TPOXX®于2018年7月13日获FDA批准[301] 会计估计与假设 - 管理层需对资产负债、或有资产负债、营收费用等进行估计和假设，实际结果可能与估计不同[302] 收入确认相关 - 2019年因IV制剂研发合同相关历史费率对账完成及预计合同资金变化，确认约330万美元累计追溯调整收入[322] - 2019年确认期初递延收入中的100万美元为收入[323] - 截至2019年12月31日，分配给剩余履约义务的交易价格总计3000万美元，预计未来五年确认为收入[324] - 截至2019年12月31日，公司活跃履约义务包括五项研发服务、一项产品制造交付、一项产品存储[315] - 2019年和2018年，公司在19C BARDA合同上分别按时间确认收入740万美元和40万美元，2019年产品交付在某一时点确认收入1110万美元，2018年无此类收入[350] - 2018年公司将2011年BARDA合同前期收到的3.756亿美元现金确认为收入，还确认了9090万美元的收入[355] - 2019年和2018年，公司按时间确认的2011年BARDA合同收入分别为30万美元和170万美元，按交付确认的收入分别为10万美元和4.689亿美元[356] - 截至2019年12月31日，IV配方研发合同提供约310万美元的未来研发资金，2019年和2018年确认收入分别为750万美元和600万美元[357][358] - 2019年7月公司获得国防部1950万美元的多年研究合同，初始拨款1240万美元，截至2019年12月31日提供约1220万美元未来研发资金，2019年确认收入30万美元[359] - 2018年10月31日公司出售优先审评券获得8000万美元现金，确认为其他收入[362] 合同相关情况 - 2018年9月10日公司与BARDA签订的19C BARDA合同预计最高支付约6.025亿美元，其中约5170万美元在五年基本履约期内，约2580万美元与已行使期权有关，最高约5.25亿美元为未行使期权[344] - 截至2019年12月31日，公司在19C BARDA合同基本履约期内已收到交付约35700疗程口服TPOXX®的1110万美元、制造IV BDS的320万美元和其他基本期活动的470万美元[345] - 19C BARDA合同已行使期权可带来最高约2580万美元额外潜在付款，截至2019年12月31日已收到230万美元[347] - 19C BARDA合同未行使期权若全部行使，潜在付款最高约5.25亿美元，包括交付口服TPOXX®最高4.39亿美元、制造IV FDP最高7680万美元等[348] - 2011年5月13日公司与BARDA签订的2011 BARDA合同基本合同（含已行使期权）规定约5.084亿美元付款，截至2019年12月31日已收到4.598亿美元用于制造和交付170万疗程口服TPOXX®，4490万美元用于开发和支持活动报销，约370万美元未来仍可收取[352] - 2018年7月30日，2011 BARDA合同修改，BARDA行使与口服TPOXX®84个月有效期FDA批准相关期权，公司于2018年8月获5000万美元付款，基本合同增加5000万美元[354] - 2011 BARDA合同剩余未行使期权若全部行使，公司将获总计7270万美元付款，包括最高5830万美元开发和支持活动资金及最高1440万美元生产相关活动资金[354] 债务相关情况 - 2019年和2018年，公司债务利息费用分别为1580万美元和1550万美元，2019年12月31日有效利率为19.1%[368] - 2019年12月31日，公司债务公允价值为8570万美元，账面价值为8000万美元[375] - 公司签订的贷款协议包含最低现金余额等约定，截至2019年12月31日公司遵守贷款协议约定[372][374] 权益工具相关 - 2019年和2017年公司产生亏损，部分权益工具因反摊薄效应未纳入摊薄每股收益计算，2019年排除的加权平均权益工具数量为：股票期权34.0284万份、股票结算的股票增值权1666份、受限股票单位52.5741万份；2017年为：股票期权138.6176万份、股票结算的股票增值权33.3252万份、受限股票单位139.673万份、认股权证269.095万份[379][380] - 2016年9月2日发行的认股权证，初始行权价格为1.5美元/股，初始对应270万股，2019年约20万股被行权，截至2019年12月31日，对应约150万股[381] - 截至2019年12月31日，认股权证公允价值为610万美元，使用布莱克 - 斯科尔斯模型计算，假设无风险利率1.81%、无股息收益率、预期寿命6.7年、波动率70%；2018年12月31日，公允价值为1240万美元，假设无风险利率2.6%、无股息收益率、预期寿命7.7年、波动率70%[384][385] - 2019年12月31日，公司授权股本为6.2亿股，其中普通股6亿股，优先股2000万股，截至2019年和2018年12月31日，无优先股发行或流通[386] 基于股票的薪酬费用 - 2019 - 2017年，公司记录的基于股票的薪酬费用分别约为210万美元、230万美元和110万美元[388] 股票期权情况 - 截至2019年12月31日，股票期权情况：年初40.24万份，授予2.5万份，行权2.5万份，注销/到期12.14万份，年末28.1万份，加权平均行权价格9.68美元，剩余寿命2.51年，总内在价值5375万美元；2019年和2017年归属的股票期权总公允价值分别约为12万美元和7.3万美元；2019 - 2017年行权的股票期权总内在价值分别约为7.6万美元、290万美元和6.5万美元[391][392] 股票增值权情况 - 2019 - 2018年无股票增值权授予；2012年授予140万份，加权平均授予日公允价值0.68美元/股；截至2019年12月31日，无股票增值权流通；2019 - 2017年行权的股票增值权总内在价值分别约为10万美元、70万美元和90万美元[394][397] 受限股票单位情况 - 截至2019年12月31日，受限股票单位情况：年初49.9116万份，授予25.5292万份，归属并释放49.9116万份，注销/到期1.5万份，年末24.0292万份，加权平均授予日公允价值5.83美元；预计剩余未确认的基于股票的薪酬成本0.8万美元将在加权平均剩余服务期1.4年内确认；2019 - 2017年授予的受限股票奖励的加权平均授予日公允价值分别为5.84美元、6.53美元和3.51美元/股；2019 - 2018年归属并释放的受限股票和受限股票单位总公允价值分别约为160万美元、290万美元和60万美元[398] 所得税相关 - 2019年和2018年递延所得税资产净额分别为1488.97万美元和1221.28万美元，递延所得税资产（负债）净额分别为1415.1万美元和1173.34万美元[402] - 2018年估值备抵减少1.015亿美元，主要是由于公司大部分递延所得税资产可实现[403] - 截至2019年12月31日，公司有3820万美元的联邦净经营亏损结转，将于2036年到期[404] - 2019年、2018年和2017年的有效税率分别为28.9%、 - 2.5%和5.5%[406] - 2019年和2018年末未确认税收利益余额分别为564.92万美元和573.9万美元[407] - 联邦税务可审查年份为2017 - 2019年，州和地方税务可审查年份为2015 - 2019年[408] 租赁相关情况 - 2019年和2018年经营租赁成本分别为60万美元和70万美元，现金支付均为60万美元[410] - 截至2019年12月31日，经营租赁加权平均剩余租赁期限为6.3年，加权平均折现率为4.53%[410] - 2019年第二季度行使俄勒冈州租约的首次续约选择权[326] - 2