财务数据和关键指标变化 - 2019年全年营收约2700万美元，其中约1100万美元与交付约3.6万疗程口服TPOXX有关，约1600万美元与研发活动有关，研发收入中约300万美元来自政府合同费率协商更新 [17] - 2019年税前运营亏损约200万美元，摊薄后每股净亏损0.15美元，每股计算包含认股权证公允价值调整、定期贷款利息支出和所得税收益等项目 [18] - 截至2019年12月31日，公司现金及现金等价物（包括受限账户金额）约1.61亿美元，受限账户约9600万美元可用于支付未偿还定期贷款的利息、费用和本金 [19] 各条业务线数据和关键指标变化 TPOXX产品交付业务 - 预计2020 - 2024年向战略国家储备（SNS）交付约166万疗程口服和静脉注射TPOXX，价值约5.32亿美元 [14] - 预计近期行使19C BARDA合同下的采购选择权，到2021年4月向SNS交付价值约1.01亿美元的口服TPOXX疗程，产品交付于2020年第二季度开始 [21] - 19C合同规定交付2万疗程静脉注射最终药品，价值约500万美元，预计2020年开始初始交付 [29] 国际销售业务 - 与Meridian Medical Technologies合作推进口服TPOXX国际销售，销售周期长且难以预测 [30] - 加拿大军方宣布拟签订合同支持向加拿大卫生部提交监管文件并购买多达15825疗程口服TPOXX，合同已授予公司，总资金约70万加元，预计2020年提交申请，2021年下半年获批，今年交付2500疗程，其余采购选择权在获批后行使 [34][36] 研发业务 - 获得19C合同资金用于TPOXX儿科液体制剂的全面开发，以及在供应链某些部分开发合格的备用制造 [25][26] - 与FDA就TPOXX暴露后预防（PEP）项目标签扩展开发途径积极讨论，FDA反馈无需额外动物研究，计划开展人体研究和扩大安全性研究，预计继续由与国防部的合同资助 [40][43] - 与开发基于痘苗病毒的溶瘤免疫治疗平台的肿瘤公司合作，一是为临床研究提供TPOXX治疗不良事件并收集数据支持标签扩展，二是开展临床前测试合作探索联合治疗 [46][49] 各个市场数据和关键指标变化 - 国际市场销售进程缓慢、不稳定且难以预测，预计未来有潜力成为公司重要收入来源，公司参加多个国际会议并与多国决策者广泛交流 [30][38] - 为支持欧洲销售，准备向欧洲药品管理局（EMA）提交营销授权申请（MAA），计划今年提交，预计2021年获批 [39] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 董事会授权一项价值5000万美元的股票回购计划，授权期限至2021年12月31日，回购时机和数量取决于多种因素 [53] - 继续寻找TPOXX以外的业务拓展方式，与NIH合作推进第二种天花治疗抗病毒药物的开发 [54] - 持续筛选有增值潜力的资产，考察了超100个潜在机会，包括合作、产品许可、收购和战略投资等 [55] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 认为COVID - 19疫情凸显了医疗准备的重要性以及相关机构在卫生安全中的关键作用，预计不会影响TPOXX库存补充，且类似疫情可能促使国会拨款确保公司项目不受干扰 [10][12] - 对TPOXX的PEP监管批准持乐观态度，认为PEP是重要的标签扩展，可能增加药物使用量 [43][44] - 虽TPOXX在肿瘤领域应用尚处早期，但对其潜力感兴趣，将持续推进相关项目 [50] 其他重要信息 - 公司获得FDA反馈，无需为静脉注射TPOXX进行额外临床研究，预计2020年提交新药申请，2021年获批 [27] - 国防部为TPOXX分配国家库存编号，公司正寻求在欧洲药品管理局和美国FDA扩展包括天花、猴痘等适应症的标签 [51] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 新闻稿中关于19C合同和产品交付预期的语言是否在发布前给客户看过 - 这是公司的预测，公司与客户保持密切联系，但不会评论从BARDA获得的具体批准内容 [61] 问题2: 5000万美元回购金额是如何确定的，如何考虑向股东分配现金以及长期回报 - 公司认为2020年进入新阶段，此前处于合同过渡时期，现开始交付产品，认为股价被低估，5000万美元是考虑未来合同情况后的有意义数字，向市场表明公司认为股票有价值，未来会继续审慎考虑股票回购和外部资产投资机会 [63][64][65]