财务数据关键指标变化 - 截至2019年3月31日,公司自成立以来累计净亏损1.418亿美元,2019年第一季度净亏损1210万美元,2018年全年净亏损6150万美元,其中包括2170万美元的无形资产减值费用[123] - 截至2019年3月31日,公司现金为2570万美元,短期投资为7950万美元,自成立至该日已通过多种方式筹集约2.142亿美元净现金[122][125] - 2019年第一季度,公司根据股票销售协议出售647,426股普通股,获得净收益490万美元[132] - 2019年第一季度研发费用增至1000万美元,较2018年同期的850万美元增加150万美元,增幅17.3%[151] - 2019年第一季度一般及行政费用增至280万美元,较2018年同期的180万美元增加100万美元,增幅56.2%[152] - 2018年第一季度公司对收购的在研项目确认2170万美元减值损失[153] - 2019年第一季度其他收入净额增至80万美元,较2018年同期的70万美元增加10万美元[154] - 2019年第一季度所得税收益较2018年同期减少450万美元[155] - 截至2019年3月31日,公司现金2570万美元、短期投资7950万美元,累计亏损1.418亿美元[156] - 2019年第一季度经营活动使用现金1090万美元,投资活动提供现金732万美元,融资活动提供现金489.6万美元[158] - 截至2019年3月31日,公司现金、现金等价物和短期投资共计1.052亿美元,未来需大量额外资金[163] - 截至2019年3月31日,公司与硅谷银行的担保定期贷款未偿还本金总额为2500万美元[171] 各条业务线数据关键指标变化 - 2019年第一季度和2018年第一季度的研发费用分别为1001.9万美元和853.9万美元,其中AeroVanc分别为330.4万美元和303.9万美元,Molgradex分别为668.5万美元和478.1万美元,其他分别为3万美元和71.9万美元[134] 业务项目进展 - 2019年第一季度,公司启动了Molgradex治疗囊性纤维化患者非结核分枝杆菌肺部感染的2a期临床研究ENCORE,预计招募约30名患者[126] 业务合作 - 2019年4月26日,公司子公司与供应商签订新供应协议,公司将支付高达500万美元的里程碑付款,并在产品获批后支付低个位数的特许权使用费[128][129] 财务预测 - 公司预计未来研发费用将增加,因为推进产品候选药物的临床试验和寻求监管批准需要更多投资[134] - 公司运营亏损和现金流为负,尚未开始商业运营,未来需要大量额外资金来支持临床开发和商业化活动[122][124][125] - 公司尚未从产品销售中获得任何收入,预计未来费用将随研发和生产活动增加[162] 财务评估与核算方法 - 公司对商誉和收购的在研研发项目进行年度减值测试,采用定性和定量方法评估潜在减值[140][142][143] - 公司根据授予日的估计公允价值确认员工股票奖励的成本,并在归属期内直线摊销[145]
Savara(SVRA) - 2019 Q1 - Quarterly Report