财务数据关键指标变化 - 截至2019年6月30日，公司自成立以来净筹集现金约2.332亿美元，累计亏损1.638亿美元[119][120] - 2019年上半年净亏损3410万美元，其中包括740万美元的商誉减值费用；2018年全年净亏损6150万美元，其中包括2170万美元的特定收购在研项目研发减值费用[120] - 截至2019年6月30日，公司拥有现金1680万美元和短期投资9490万美元[122] - 2019年第二季度研发费用从930万美元增至1050万美元，增加120万美元，增幅12.9%[152][153] - 2019年第二季度管理费用从250万美元增至420万美元，增加170万美元，增幅69.4%[152][154] - 2019年第二季度商誉减值740万美元[152][155] - 2019年上半年研发费用从1780万美元增至2050万美元，增加270万美元，增幅15.0%[156][157] - 2019年上半年管理费用从430万美元增至700万美元，增加270万美元，增幅63.9%[156][158] - 2019年上半年商誉减值740万美元，2018年上半年IPR&D减值2170万美元[156][159] - 2019年上半年所得税收益为0，较2018年的460万美元减少460万美元，降幅100.0%[156][160] - 截至2019年6月30日，公司有现金1680万美元，短期投资9490万美元，累计亏损1.638亿美元[161] - 2019年上半年经营活动使用现金2380万美元，净亏损3410万美元，非现金费用1000万美元，资产和负债净增加约30万美元[164] - 2019年上半年投资活动使用现金760.1万美元，主要因购买短期投资[165] - 2019年上半年融资活动提供现金2390万美元，主要来自销售协议下“市价发行”的净收益[166] - 截至2019年6月30日，公司现金、现金等价物和短期投资为1.117亿美元，需大量额外资金支持临床开发和商业化活动[168] - 2019年上半年现金净减少747.1万美元，2018年上半年现金净增加148.3万美元[163] 业务线临床研究进展 - 2019年6月12日，Molgradex治疗aPAP的IMPALA 3期关键研究未达到主要终点，但两个次要终点有统计学显著改善[123] - 2019年第一季度，公司启动Molgradex治疗CF患者NTM肺部感染的2a期ENCORE临床研究，预计招募约30名患者[126] 业务协议相关 - 2019年5月27日，公司子公司修改业务转让协议，以约1250万美元的普通股股份代替2150万美元的或有里程碑付款[128] - 2019年4月26日，公司子公司与GEMA签订新供应协议，需支付高达500万美元的里程碑付款[129] - 2019年6月26日，公司子公司与Patheon签订主制造服务协议，协议有效期至2024年12月31日[133] - 2019年6月26日，子公司Savara ApS与Patheon签订制造协议；4月26日，与GEMA签订新供应协议[171] 股份发行与融资 - 2019年3月和6月，公司分别出售187.05万股和251.7926万股普通股，净收益分别为1900万美元和2390万美元[134] - 公司与硅谷银行的贷款协议已提取2500万美元，2019年9月30日前还有2000万美元可用[161] - 自2017年4月以来，公司通过“随行就市发行”筹集净收益2620万美元，自2017年6月完成三次公开发行，净收益约1.354亿美元[161] 风险相关 - 公司未进行表外安排，也无可变利益实体的持股[173] - 公司现金、现金等价物和短期投资证券有利率风险，但假设利率变动1%对合并财务报表无重大影响[176] - 截至2019年6月30日，公司与硅谷银行的担保定期贷款未偿还本金总额为2500万美元，利率为《华尔街日报》公布的优惠利率加3.0%，利率变动10%对利息费用无重大影响[177] - 公司在丹麦和澳大利亚有业务，使用衍生工具和短期外汇远期合约应对外汇波动，2019和2018年上半年未确认重大汇率损失，汇率变动10%对经营成果和财务状况无重大影响[178]