主导产品市场情况 - 公司主导产品左西孟旦已在超60个国家获批用于治疗急性失代偿性心力衰竭[91] - 美国PH - HFpEF患者估计超150万,目前尚无获批治疗该疾病的药物疗法[94] 产品临床试验进展 - 截至2019年11月11日,左西孟旦2期试验已招募17名患者,目标为36名[96][97] 现金及等价物情况 - 2019年9月30日,公司现金及现金等价物(含有价证券公允价值)为710万美元[98] 运营净亏损情况 - 2019财年第三季度公司运营净亏损230万美元,2018年同期为160万美元[98] 经营活动净现金使用情况 - 2019年和2018年9月30日止三个月,经营活动使用的净现金分别为180万美元和160万美元[98] - 2019年前九个月,公司经营活动净现金使用量约为580万美元,较上年同期增加约150万美元,主要因利伐沙班二期临床试验应计成本增加[135] 人员成本变化情况 - 2019年9月30日止三个月,公司人员成本较去年同期减少约10.9万美元,降幅15%[100] - 2019年前九个月,公司一般及行政费用中,人员成本为195.6465万美元,较上年同期减少35.472万美元,降幅15%;研发费用中,人员成本为16.2723万美元,较上年同期增加4.0383万美元,增幅33%[116][122] 法律和专业费用变化情况 - 2019年9月30日止三个月,公司法律和专业费用较去年同期增加约25.7万美元,增幅89%[100] - 2019年前九个月,公司一般及行政费用中,法律和专业费用为119.2499万美元,较上年同期增加5.7631万美元,增幅5%[116] 临床和临床前开发成本变化情况 - 2019年9月30日止三个月,公司临床和临床前开发成本较去年同期增加约53.7万美元,增幅173%[107] - 2019年前九个月,公司研发费用中,临床和临床前开发费用为185.8034万美元,较上年同期增加126.4034万美元,增幅213%[122] 其他收入变化情况 - 2019年9月30日止三个月,公司其他收入较去年同期增加约1.8万美元[114] - 2019年前九个月,公司其他收入为净亏损13.9161万美元,较上年同期增加约7万美元,主要因有价证券投资利息收入增加[128] 有价证券投资利息收入情况 - 2019年第三季度,公司从有价证券投资中获得约3.7万美元利息收入,其中债券利息约3.5万美元,公允价值调整约1500美元,上年同期债券利息约2万美元,部分被溢价摊销和公允价值调整费用约3000美元抵消[115] 一般及行政费用其他成本变化情况 - 2019年前九个月,公司一般及行政费用中,其他成本为42.7898万美元,较上年同期增加4.9102万美元,增幅13%;设施费用为11.5981万美元,较上年同期增加7062美元,增幅6%[116] 研发费用其他成本变化情况 - 2019年前九个月,公司研发费用中,其他成本为1.5447万美元,较上年同期增加9413美元,增幅156%;咨询费用为1.28万美元,较上年同期增加2809美元,增幅28%[122] 累计亏损情况 - 截至2019年9月30日,公司累计亏损约2.33亿美元,预计未来几年将继续产生净亏损,需实现显著产品销售、特许权使用费和其他收入以实现盈利[131] 流动资产及营运资金情况 - 截至2019年9月30日和2018年12月31日,公司流动资产分别为756.193万美元和1332.024万美元,营运资金分别为643.2895万美元和1175.4571万美元,公司认为现有资金可支持到2020年第一季度[132] 投资活动净现金流入情况 - 2019年前九个月,公司投资活动净现金流入约为1.5万美元,较上年同期减少约600万美元,主要因当期有价证券销售减少[136] 融资活动净现金流入情况 - 2019年前九个月,公司融资活动净现金流入约为9.7万美元,上年同期为0,主要因当期认股权证行权[137] 资金需求及融资情况 - 公司未来需要大量额外资金完成利伐沙班的开发和商业化以及其他产品候选的开发和商业化,预计通过股权、债务融资或合作和许可安排筹集资金,但可能无法获得有利条款[133] 关键会计政策情况 - 2019年9月30日止九个月,关键会计政策无重大变化[141] 财务报告标准情况 - 2016年6月FASB发布的信用损失计量和报告标准2020年1月1日起生效,公司认为采用该标准对财务报表无重大影响[142] - 2016年2月FASB发布的租赁交易财务报告标准2018年12月15日后财务报表生效,公司于2019年1月1日采用[143][144] 新租赁标准处理情况 - 公司采用新租赁标准时,选择允许的实用权宜措施,对初始期限12个月及以下租赁按原经营租赁处理[144] 原租赁准则报告情况 - 2018年12月31日止年度结果按原租赁准则报告[146] 新租赁标准影响情况 - 因采用新租赁标准,2019年1月1日累计亏损期初净额减少27,670美元,对合并资产负债表无重大影响[147] 合同义务情况 - 2018年12月31日止年度合同义务除正常业务外无重大变化[148] 资产负债表外安排情况 - 公司自成立以来未参与任何资产负债表外安排[149] 市场风险披露情况 - 关于市场风险的定量和定性披露不适用[150]
Tenax Therapeutics(TENX) - 2019 Q3 - Quarterly Report