主导产品获批情况 - 公司主导产品左西孟旦已在超60个国家获批用于治疗急性失代偿性心力衰竭[88] 目标市场情况 - 美国PH - HFpEF患者估计超150万,目前尚无获批的药物疗法[91] HELP研究情况 - HELP研究预计设10 - 12个临床点,首名患者于2019年3月入组,2020年3月完成入组[94] - HELP研究中约84%的患者符合导入期输注反应者标准,37名可评估反应者在24小时开放标签左西孟旦导入期输注后,PCWP平均变化为 - 7.5mmHg,运动右心房压为 - 5.0mmHg,平均肺动脉压为 - 5.1mmHg,心输出量增加0.6升/分钟[96] 现金及等价物情况 - 2020年3月31日,公司现金及现金等价物(含有价证券公允价值)为490万美元[98] 运营净亏损情况 - 2020财年第一季度公司运营净亏损270万美元,2019年同期为170万美元[98] 经营活动净现金使用情况 - 2020年和2019年3月31日止三个月,经营活动使用的净现金分别为270万美元和210万美元[98] - 2020年3月31日止三个月,经营活动净现金使用量约为270万美元,上年同期约为210万美元[113] 一般及行政费用情况 - 2020年3月31日止三个月,公司一般及行政费用中,人员成本为737,269美元,较2019年增加3%;法律和专业费用为357,831美元,增加11%;其他成本为189,593美元,增加76%;设施费用为38,266美元,增加4%[100] 研发费用情况 - 2020年3月31日止三个月,公司研发费用中,临床和临床前开发费用为1,282,662美元,较2019年增加206%;人员成本为55,143美元,减少6%;其他成本为4,721美元,增加3%[105] - 2020年3月31日止三个月,临床和临床前开发费用增加约863,000美元,主要因CRO成本和临床研究助理支出增加约470,000美元,入组患者成本增加约480,000美元[106] 累计亏损情况 - 截至2020年3月31日,公司累计亏损约2.39亿美元,预计未来几年将持续净亏损[111] 其他收入净额情况 - 2020年3月31日止三个月其他收入净额为-10,841美元,较上年同期减少约33,000美元[109] 有价证券投资利息收入情况 - 2020年3月31日止三个月,公司从有价证券投资中获得约10,000美元利息收入,上年同期为约42,000美元[110] 流动资产和营运资金情况 - 截至2020年3月31日和2019年12月31日,公司流动资产分别为5,798,358美元和6,180,829美元,营运资金分别为3,292,907美元和3,648,434美元[112] 投资活动净现金使用情况 - 2020年3月31日止三个月,投资活动净现金使用量约为6,000美元,上年同期约为9,000美元[114] 融资活动净现金提供情况 - 2020年3月31日止三个月,融资活动提供的净现金约为210万美元,上年同期为97,000美元[115] 薪资保护计划贷款情况 - 2020年4月30日,公司获得244,657美元薪资保护计划贷款,年利率1.00%,期限两年[116][117] - 薪资保护计划贷款可根据相关规定申请豁免,豁免金额中用于非工资成本的比例不超过25%[118] 资金支持情况 - 公司现有资金预计可支持到2020年第三季度,未来需大量额外资金推进产品研发和商业化[120]
Tenax Therapeutics(TENX) - 2020 Q1 - Quarterly Report