左西孟旦产品获批情况 - 公司主要产品左西孟旦已在超60个国家获批用于治疗急性失代偿性心力衰竭[89] 左西孟旦目标市场情况 - 美国PH - HFpEF患者估计超150万，目前尚无获批药物治疗该疾病[92] 左西孟旦与FDA沟通情况 - 2018年3月公司与FDA讨论左西孟旦开发，FDA认可其2期研究设计；2020年10月会议后，FDA认为1 - 2项3期临床研究足以证明其在PH - HFpEF中的有效性[94] 左西孟旦HELP研究进展 - 2018年11月启动预期10 - 12个HELP研究临床站点中的首个，2019年3月首名患者入组，2020年3月完成入组[95] 左西孟旦HELP研究结果 - HELP研究中，左西孟旦在静息、抬腿和运动测量值合并时，PCWP较基线（p < 0.0017）和安慰剂（p < 0.0475）有统计学显著降低；6分钟步行距离较安慰剂有统计学显著改善（p = 0.0329）[97] 公司现金及等价物情况 - 2020年第三季度末，公司现金及现金等价物（含有价证券公允价值）为870万美元[104] 公司运营净亏损情况 - 2020财年第三季度公司运营净亏损220万美元，2019年同期为230万美元[104] 公司经营活动净现金使用情况 - 2020年和2019年第三季度，经营活动使用的净现金分别为240万美元和180万美元[104] - 2020年前九个月，公司经营活动净现金使用约730万美元，投资活动净现金提供约1.7万美元，融资活动净现金提供约1060万美元[145][146][147] - 2019年前九个月，公司经营活动净现金使用约580万美元，投资活动净现金提供约1.5万美元，融资活动净现金提供约9.7万美元[145][146][147] 2020年第三季度成本费用变化情况 - 2020年第三季度与2019年同期相比，人员成本增加72267美元（12%），法律和专业费用减少253982美元（ - 46%），其他成本增加11838美元（8%），设施成本减少827美元（ - 2%）[106] 2020年第三季度人员成本增加原因 - 人员成本增加主要因员工股票期权费用增加约23000美元和奖金增加约50000美元[107] 2020年第三季度法律和专业费用减少原因 - 2020年第三季度法律和专业费用减少约25.4万美元，主要因左西孟旦许可协议仲裁法律费用和投资者关系服务成本降低[108] 2020年前三季度研发费用变化情况 - 2020年前三季度研发费用中，临床和临床前开发费用为98.9159万美元，较去年同期增长14.2264万美元，增幅17%；人员成本为5.8402万美元，增长6167美元，增幅12%；其他成本为4837美元，减少1.3017万美元，降幅73%[113] 2020年前三季度其他收入净额变化情况 - 2020年前三季度其他收入净额为 - 5298美元，较去年同期减少约3.1万美元，主要因有价证券投资利息收入减少[118] 2020年前三季度有价证券投资利息收入情况 - 2020年前三季度，公司从有价证券投资中获得约2000美元利息收入，去年同期为约3.3万美元[119] 2020年前九个月一般及行政费用变化情况 - 2020年前九个月，一般及行政费用中人员成本为212.0914万美元，较去年同期增加16.4449万美元，增幅8%；法律和专业费用为61.7576万美元，减少57.4923万美元，降幅48%；其他成本为50.9329万美元，增加8.1431万美元，增幅19%；设施成本为11.7071万美元，增加1090美元，增幅1%[120] 2020年前九个月研发费用变化情况 - 2020年前九个月，研发费用中临床和临床前开发费用为348.9977万美元，较去年同期增加163.1943万美元，增幅88%；人员成本为16.7738万美元，增加5015美元，增幅3%；其他成本为1.2046万美元，减少1.6201万美元，降幅57%[126] 2020年前九个月临床和临床前开发费用增加原因 - 2020年前九个月，临床和临床前开发费用增加约160万美元，主要因CRO成本增加约160万美元和入组患者成本增加约30.7万美元[127] 2020年前九个月其他收入净额变化情况 - 2020年前九个月，其他收入净额为 - 1.4038万美元，较去年同期减少约12.5万美元，主要因有价证券投资利息收入减少[131] 2020年前九个月有价证券投资利息收入情况 - 2020年前九个月，公司从有价证券投资中获得约1.5万美元利息收入，去年同期为约11.8万美元[132] 公司资金需求情况 - 公司目前专注于开发左西孟旦，但未来需大量额外资金以完成其开发和商业化及其他潜在产品候选药物的开发[117] 公司累计亏损情况 - 截至2020年9月30日，公司累计亏损约2.43亿美元[133] 公司流动资产和营运资金情况 - 截至2020年9月30日和2019年12月31日，公司流动资产分别为889.7455万美元和618.0829万美元，营运资金分别为751.828万美元和364.8434万美元[134] 公司股票发售情况 - 2020年3月，公司向单一投资者发售75万股普通股和可购买161.0313万股普通股的预融资认股权证，总收益约275万美元，净收益约212.5万美元[135][137] - 2020年7月，公司向投资者发售252.3611万股普通股和可购买65.2313万股普通股的预融资认股权证，总收益约800万美元，净收益约650万美元[138][140] 公司薪资保护计划贷款情况 - 2020年4月30日，公司获得24.4657万美元的薪资保护计划贷款，年利率1%，期限两年[141][142] - 截至2020年9月30日，薪资保护计划贷款的短期和长期部分分别为3.09万美元和21.3757万美元[144] 公司资金支持运营情况 - 公司现有现金及等价物和有价证券投资预计可支持到2021年第三季度的运营需求[134][149] 公司资产负债表外安排情况 - 公司自成立以来未参与任何资产负债表外安排[154]