产品推出与获批情况 - 2018年7月公司推出FDA批准产品IMVEXXY用于治疗中度至重度性交困难，2019年4月推出FDA批准产品BIJUVA用于治疗中度至重度血管舒缩症状[129] - 2018年10月28日，FDA批准BIJUVA用于治疗有子宫女性因更年期引起的中度至重度血管舒缩症状[139] - 2019年4月17日公司推出BIJUVA，销售团队将扩展到约200个地区[140][141] - 2018年8月10日，FDA批准ANNOVERA，这是首个且唯一由患者控制、无需手术、可逆的处方避孕药，可预防长达一年的意外怀孕[129][143] 产品市场反馈与销售情况 - 截至2019年3月31日，超90%回应调查的医疗保健提供者表示已开或打算开IMVEXXY处方，超10700名医疗保健提供者向药房发送过IMVEXXY处方[134] - 截至2019年3月31日，公司与VVA产品前十大商业付款方中的七家达成无限制承保协议，VVA产品前六大Medicare Part D付款方中有两家正在受理IMVEXXY[134] - 截至2019年3月31日，93%的IMVEXXY处方使用了患者节省计划，约44900名患者在药房获得至少一份付费IMVEXXY处方[135] - 截至2019年3月31日，公司销售团队针对约200个地区，覆盖约37000名医疗保健提供者[136] 产品许可与上市计划 - 2018年7月30日，公司与人口理事会签订独家许可协议，在美国商业化ANNOVERA[129][143] - 2018年7月30日，公司与Knight Therapeutics签订许可和供应协议，授予其在加拿大和以色列商业化IMVEXXY和BIJUVA的独家许可[129] - ANNOVERA™预计最早2019年第三季度上市，2020年第一季度全面商业推出[146] 专利情况 - 截至2019年3月31日，公司有27项外国专利和22项美国专利，其中15项美国实用专利与BIJUVA™相关[149] 财务数据关键指标变化 - 2019年第一季度研发费用为631.8万美元，较2018年的703.9万美元下降10.2%[152][162] - 2019年第一季度净收入为394.7万美元，较2018年的377.3万美元增长4.6%[155][156] - 2019年第一季度商品销售成本为76.3万美元，较2018年的63.4万美元增长20.3%[155][157] - 2019年第一季度运营费用为4128.9万美元，较2018年的2785.6万美元增长48.2%[155][160] - 2019年第一季度销售和营销成本为1701.2万美元，较2018年的1049.5万美元增长62.1%[160] - 2019年第一季度人力资源成本为1110.8万美元，较2018年的641.8万美元增长73.1%[161] - 2019年第一季度专业费用为253.5万美元，较2018年的179.5万美元增长41.2%[167] - 2019年第一季度其他运营费用为431.6万美元，较2018年的210.9万美元增长104.6%[168] - 2019年第一季度运营亏损约3810.5万美元，较2018年同期的约2471.7万美元增加约1338.8万美元，增幅54.2%[169] - 2019年第一季度其他非运营费用约140.1万美元，较2018年同期的约31.5万美元收入变动约171.6万美元，变动幅度544.8%[171] - 2019年第一季度净亏损约3950.6万美元，较2018年同期的约2440.2万美元增加约1510.4万美元，增幅61.9%[173] - 截至2018年12月31日的三年，公司通过发行普通股获得约2.93344亿美元净收益；截至2019年3月31日，现金余额约1228.84万美元[174] - 2019年第一季度，公司总DSO为74天，较2018年第四季度的77天减少；净DSO为341天，较2018年第四季度的200天增加[175] - 2019年第一季度，经营活动净现金使用量约3816.3万美元，投资活动净现金使用量约66.6万美元，融资活动净现金提供量约10万美元[179] 融资与债务情况 - 2019年4月24日，公司与TPG Specialty Lending, Inc.达成3亿美元的第一留置权担保定期贷款信贷安排，分三笔发放[176] - 截至2019年3月31日，MidCap协议下未偿还本金余额约7350.1万美元，利率变动1%对税前收入年影响约75万美元[190] - 截至2019年4月24日，融资协议下未偿还本金余额约2亿美元，利率变动1%对税前收入年影响约200万美元[191] 会计标准采用情况 - 2019年1月1日，公司采用ASU 2018 - 07标准，对合并财务报表无重大影响；采用ASU 2016 - 02标准，记录380万美元使用权资产和410万美元负债[185][186]