产品推出时间 - 公司在2018年7月推出FDA批准的产品IMVEXXY,2019年4月推出BIJUVA,2019年10月开始ANNOVERA的“测试与学习”市场引入阶段,预计2020年第一季度全面商业推出ANNOVERA[128] - 2019年4月17日公司推出BIJUVA,4月销售团队扩展到约200个地区,截至9月30日约88%的BIJUVA处方使用了患者储蓄计划,约9100名患者至少有一次付费处方[140][141][142] - 2019年第三季度公司有限销售ANNOVERA,预计2020年第一季度全面推出,10月开始“测试与学习”市场引入阶段[149] IMVEXXY产品相关数据 - 截至2019年9月30日,约15,600名医疗保健提供者向药房发送了至少一份IMVEXXY处方[133] - 截至2019年9月30日,公司与VVA产品的十大商业支付者中的八家达成了无限制覆盖协议,VVA产品的六大Medicare Part D支付者中有两家正在受理IMVEXXY[134] - 2019年10月1日前,注册患者购买IMVEXXY处方的费用不超过35美元;从2019年10月1日起,有商业保险覆盖的注册患者购买IMVEXXY处方费用低至35美元,无商业保险覆盖的低至50美元[134] - 截至2019年9月30日,约92%的IMVEXXY填充使用了患者储蓄计划[135] - 截至2019年9月30日,约95,300名患者在药房获得了至少一份付费的IMVEXXY处方填充[135] - IMVEXXY的4 - μg配方是FDA批准的最低剂量阴道雌二醇[131] - 2019年第三季度和前九个月,TX 004 - HR(IMVEXXY)研发费用分别为52.7万美元和186.9万美元,2018年同期为76.4万美元和392.2万美元[155] - 自2014年8月项目启动以来,公司在IMVEXXY上的研发成本约为4760.8万美元[174] BIJUVA产品相关数据 - 2019年4月17日公司推出BIJUVA,4月销售团队扩展到约200个地区,截至9月30日约88%的BIJUVA处方使用了患者储蓄计划,约9100名患者至少有一次付费处方[140][141][142] - 截至2019年9月30日,公司与VMS产品前十大商业付款人中的五家达成无限制覆盖协议,两家VMS产品前六大Medicare Part D付款人正在受理BIJUVA[143] - 截至2019年9月30日,公司拥有28项外国专利和26项美国专利,其中12项美国实用专利与BIJUVA相关[153] - 2019年第三季度和前九个月,TX 001 - HR(BIJUVA)研发费用分别为45.4万美元和286.9万美元,2018年同期为301.7万美元和843.2万美元[155] - 自2013年2月项目启动以来,公司在BIJUVA上的研发成本约为1.30056亿美元[174] ANNOVERA产品相关情况 - 2019年第三季度公司有限销售ANNOVERA,预计2020年第一季度全面推出,10月开始“测试与学习”市场引入阶段[149] - 若ANNOVERA被纳入FDA的《节育指南》,私人健康计划需免费提供,目前有8个州要求保险覆盖处方避孕药并支付自付费用,11个州和华盛顿特区要求无自付费用覆盖[151] - 公司与行政代理人讨论修改5000万美元贷款提取触发条件,以考虑ANNOVERA的积极推出趋势[151] - ANNOVERA获批后需进行一项测量静脉血栓栓塞风险的观察性研究,若费用超过2000万美元,超出部分的一半将抵消应付给人口理事会的特许权使用费或其他款项[152] 销售团队覆盖情况 - 截至2019年9月30日,公司销售团队覆盖美国约200个地区,这些地区约有40,000名医疗保健提供者[136] - 公司关键客户经理覆盖全国,目标是超过1,900家专注于复合生物相同激素的社区药房以及与之相关的超过2,000名医疗保健提供者[137] 公司股票信息 - 公司普通股面值为每股0.001美元,在纳斯达克全球精选市场交易,股票代码为“TXMD”[129] 财务数据关键指标变化(第三季度) - 2019年第三季度产品净收入为821.3万美元,较2018年同期的347.4万美元增加473.9万美元;许可收入为1550.6万美元,2018年同期为0 [158] - 2019年第三季度产品收入约821.3万美元,较2018年同期的约347.4万美元增加约473.9万美元,增幅136%[159] - 2019年第三季度商品销售成本约144.4万美元,较2018年同期的约69.9万美元增加约74.5万美元,增幅107%[160] - 2019年第三季度运营费用约4934.7万美元,较2018年同期的约3713.6万美元增加约1221.1万美元,增幅33%[163] - 2019年第三季度运营亏损约2707.2万美元,较2018年同期的约3436.1万美元减少约728.9万美元,降幅21%[170] - 2019年第三季度其他非运营净支出约489.5万美元,较2018年同期的约124.4万美元增加约365.1万美元,增幅293%[172] - 2019年第三季度末,公司毛DSO为46天,较2018年第四季度末的77天减少;净DSO为172天,较2018年第四季度末的200天减少[193] 财务数据关键指标变化(前九个月) - 2019年前三季度产品收入约1823.9万美元,较2018年同期的约1101万美元增加约722.9万美元,增幅66%[176] - 2019年前三季度商品销售成本约345.6万美元,较2018年同期的约178.7万美元增加约166.9万美元,增幅93%[177] - 2019年前三季度运营费用约13710.2万美元,较2018年同期的约10132.3万美元增加约3577.9万美元,增幅35%[180] - 2019年前九个月人力资源成本约为3716.2万美元,较2018年同期的2329.6万美元增加约1386.6万美元,增幅60%[181] - 2019年前九个月研发成本约为1536万美元,较2018年同期的2054.6万美元减少约518.6万美元,降幅25%[182] - 2019年前九个月专业费用和咨询成本约为1002.5万美元,较2018年同期的541.1万美元增加约461.4万美元,增幅85%[185] - 2019年前九个月其他运营费用约为1401.8万美元,较2018年同期的837.5万美元增加约564.3万美元,增幅67%[186] - 2019年前九个月运营亏损约为1.06813亿美元,较2018年同期的9210万美元增加约1471.3万美元,增幅16%[187] - 2019年前九个月其他非运营费用约为1989.6万美元,较2018年同期的112.6万美元增加约1877万美元[189] - 2019年前九个月净亏损约为1.26709亿美元,较2018年同期的9322.6万美元增加约3348.3万美元,增幅36%[190] - 2019年前九个月,经营活动净现金使用量为1.149亿美元,投资活动净现金使用量为317.8万美元,融资活动净现金提供量为1.11796亿美元[198] 股权发行情况 - 2019年10月29日,公司完成2990万股普通股的包销公开发行,每股发行价2.75美元,扣除承销折扣、佣金和估计发行费用后,净收益约7700万美元[194] 租赁相关情况 - 公司于2019年1月1日采用ASU 2016 - 02,记录了380万美元使用权资产和410万美元负债[204] - 2019年第三季度新增租赁空间,记录了740万美元使用权资产和720万美元负债[204] - 公司采用替代过渡方法采用新租赁标准,比较财务信息按ASC 840报告[204] - 公司选择过渡简化处理方案,不评估现有或已到期合同是否含租赁等事项[204] - 公司选择短期租赁简化处理,不分离特定资产类别的租赁和非租赁组件[204] 融资协议相关情况 - 截至2019年9月30日,融资协议下未偿还本金余额约为2亿美元[208] - 利率变动1.0%,每年将对税前收入产生约200万美元的影响[208] - 融资协议借款利率为3个月LIBOR加7.75%(LIBOR下限2.70%)或优惠利率加6.75%(优惠利率下限5.20%)[208] - 公司于2019年4月24日偿还了MidCap协议下的所有未偿款项[208] 市场风险情况 - 公司主要市场风险为利率敏感性,投资组合低风险,利率立即变动100个基点对投资组合公允价值无重大影响[207]
TherapeuticsMD(TXMD) - 2019 Q3 - Quarterly Report