财务数据关键指标变化 - 2019年预计收入较2018年下降，因通用版Adcirca全年可售，且2019年初美国和欧洲部分国家推出通用版Remodulin[85] - 2019年预计收入较2018年下降，主要因Adcirca仿制药全年竞争影响，计划通过商业化六个关键治疗平台实现收入增长[134] - 2019年第三季度和前九个月总收入分别为4.015亿和11.377亿美元，较2018年同期下降3%和9%，主要因Adcirca收入减少[138] - 2019年9月30日止三个月，产品销售成本为3300万美元，较2018年同期的5190万美元下降36%；九个月为8880万美元，较2018年同期的1.668亿美元下降47%[146] - 2019年9月30日止三个月，研发费用为8570万美元，较2018年同期的1.011亿美元下降15%；九个月为10.69亿美元，较2018年同期的2.191亿美元增长388%[149] - 2019年9月30日止三个月，销售、一般及行政费用为9940万美元，较2018年同期的1.101亿美元下降10%；九个月为2.31亿美元，较2018年同期的1.866亿美元增长24%[153] - 2019年9月30日止三个月，股份支付费用为2390万美元，较2018年同期的5140万美元下降54%；九个月为1590万美元，较2018年同期的 - 2920万美元增长154%[154] - 2019年9月30日，与扣除相关的负债账户余额为7170万美元，较2018年同期的1.082亿美元有所下降[144][145] - 2019年9月30日止三个月，一般及行政费用为6410万美元，较2018年同期的5610万美元增长14%；销售及营销费用为1480万美元，较2018年同期的1330万美元增长11%[153] - 2019年三季度股份支付费用较2018年同期减少2750万美元，降幅54%；前九个月较2018年同期增加4510万美元，增幅154%[156][157] - 2019年三季度其他费用净额较2018年同期增加1600万美元；前九个月其他收入净额较2018年同期增加2410万美元[158] - 2018年三季度对一家私人控股公司投资减值1240万美元[159] - 2019年前九个月所得税收益为7620万美元，有效所得税税率为33%；2018年同期所得税费用为1.431亿美元，有效所得税税率为21%[160] - 2018年6月公司签订最高15亿美元的无担保循环信贷协议，2019年9月偿还5000万美元，截至9月30日未偿还余额为10亿美元[161] - 截至2019年9月30日，现金及现金等价物和有价投资总额为23.004亿美元，较2018年12月31日增长24%[162] - 2019年前九个月经营活动净现金使用量较2018年同期增加10.021亿美元，增幅145%[163][165] - 2019年前九个月投资活动净现金使用量较2018年同期减少3.468亿美元，降幅46%[163][166][167] - 2019年前九个月融资活动净现金流入较2018年同期增加7.55亿美元[163][168] - 自2018年12月31日以来，公司市场风险敞口未发生重大变化[171] 各条业务线数据关键指标变化 - 2019年和2018年前九个月，Remodulin非美国净产品销售额分别为1.059亿美元和6610万美元[90] - 2019年前九个月Remodulin、Tyvaso、Orenitram、Unituxin净产品销售分别增长3970万、1590万、1890万和1940万美元，Adcirca减少2.026亿美元[138] - 2019年第三季度Remodulin净产品销售增长1470万美元，主要因销量增加，部分被价格降低和收入扣除增加抵消[139] - 2019年第三季度Tyvaso净产品销售增长300万美元，主要因1月提价，前九个月增长主要因提价和患者数量增加[140] - 2019年前九个月Orenitram净产品销售增长1890万美元，主要因患者数量增加和1月提价，部分被收入扣除增加抵消[141] - 2019年前九个月Unituxin净产品销售增长1940万美元，因销量增加和4月提价[142] - 2019年前九个月Adcirca净产品销售减少2.026亿美元，主要因2018年8月起仿制药竞争致销量下降[143] 产品研发与审批进展 - 植入式Remodulin系统于2018年7月30日获FDA批准，美国上市待美敦力满足进一步监管要求[104] - RemUnity™初始510(k)申请获FDA批准，上市待额外药房填充510(k)获批[104] - Orenitram与获批背景疗法联用的NDA补充申请于2019年10月18日获FDA批准[104] - Trevyent的NDA正在FDA审核中，预计2020年4月27日有行动[104] - 2018年7月30日公司获得美国FDA对Remodulin植入系统的批准[107] - 2019年2月公司与美敦力达成商业化协议，美敦力制造和供应Remodulin植入系统，公司制造和供应Remodulin[108] - 2019年6月公司向FDA提交Trevyent的505(b)(2)新药申请，FDA于9月接受审查，指定处方药用户费用法案（PDUFA）目标行动日期为2020年4月27日[115] - 2019年10月FDA批准公司Orenitram新药申请补充文件，更新标签以反映FREEDOM - EV研究结果[116] - Orenitram的FREEDOM - EV研究显示，与安慰剂相比，与口服PAH背景疗法联用时，Orenitram使发病率/死亡率事件风险降低25%，疾病进展风险降低61%，研究结束时死亡率风险降低37%[116] - Unituxin的DISTINCT研究的III期部分已完全招募472名患者，预计2020年第一季度公布结果[120] 公司股权与激励计划 - 2015年修订计划可发行最多950万股普通股，其中2019年6月修订增加45万股[99] - 2019年激励计划可为新员工发行最多9.9万股普通股[99] - 截至2019年9月30日，约有260万份STAP奖励尚未兑现[101] 公司合作与费用支付 - 公司将支付美敦力相当于通过Remodulin植入系统给药的Remodulin净销售额10%的特许权使用费[108] - 公司计划2020年在参与Remodulin植入系统关键DelIVery临床试验的10个临床站点以及多达约100个额外站点推出该系统[108] - 公司于2018年10月协议生效后向曼金公司支付4500万美元，2019年3月支付1250万美元里程碑付款，还可能支付高达5000万美元的里程碑付款[127] - 公司在Northern Therapeutics, Inc.拥有49.7%的投票权和71.8%的财务权益[128] - 公司与Samumed达成SM04646独家许可协议，支付1000万美元预付款，最高支付3.4亿美元开发里程碑付款及低两位数净销售特许权使用费[129] - 公司与Arena达成ralinepag独家许可协议，支付8亿美元预付款，若获美国吸入版、日本等国口服版营销批准，分别支付2.5亿和1.5亿美元，还有低两位数分层特许权使用费[130] 财务费用变动原因 - 2019年9月30日止三个月，产品销售成本减少1720万美元，主要因阿昔替尼仿制药上市致销量减少，特许权使用费减少1900万美元[147] - 2019年9月30日止九个月，产品销售成本减少8050万美元，主要因阿昔替尼特许权使用费减少8620万美元[148] - 2019年9月30日止三个月，研发费用减少980万美元，心肺疾病治疗研发费用减少2190万美元，部分被器官制造项目研发费用增加1120万美元抵消[150][151] - 2019年9月30日止九个月，研发费用增加8.425亿美元，主要因产品管线持续投资，心肺疾病治疗研发费用增加8.263亿美元，器官制造项目研发费用增加1900万美元[152]