收入和利润表现 - 截至2020年6月30日的三个月净收入为1032万美元，较2019年同期的972万美元增长6.1%[55] - 截至2020年6月30日的九个月净收入为3084万美元，较2019年同期的2307万美元增长33.7%[55] - 截至2020年6月30日的三个月，公司净收入为1030万美元，同比增长6%，净亏损为300万美元[161] - 截至2020年6月30日的九个月，公司净收入为3080万美元，同比增长34%，净亏损为710万美元[172] - 净亏损为710万美元，相比2019年同期的900万美元有所收窄[185][186] 业务线表现：FC2女用避孕套 - 公司在截至2020年6月30日的九个月和三个月内的收入主要来自FC2女用避孕套的销售[30] - 截至2020年6月30日的九个月，FC2产品在美国处方渠道销售收入为1839万美元，是2019年同期941万美元的近两倍[55] - FC2净收入占总净收入的93%，其净收入同比增长4%，但单位销量下降3%，平均售价上涨7%[162] - 美国处方渠道的FC2净收入增长23%，而全球公共卫生部门下降13%[162] - 九个月内FC2净收入占总净收入的96%，其净收入同比增长32%，单位销量下降2%，平均售价上涨35%[173] - 美国处方渠道的FC2净收入九个月内大幅增长95%，全球公共卫生部门下降14%[173] - FC2已在美国及149个国家销售[146] 业务线表现：研发项目 - VERU-111针对前列腺癌的1b期临床研究已完成39名患者入组[130] - VERU-111针对前列腺癌的2期临床研究计划入组约39名患者[130] - 公司向BARDA和DARPA申请VERU-111用于COVID-19的资助但未获批[130] - TADFIN®的新药申请预计在2020年第四季度或2021年初提交[133] 成本和费用 - 研发费用在截至2020年6月30日的三个月为440万美元，同比下降10.2%[159][166] - 研发费用在截至2020年6月30日的九个月为1370万美元，同比增加360万美元[159][177] - 2020财年第三季度，商业部门营业收入为526.3796万美元，研发部门营业亏损为485.3344万美元，公司整体营业亏损为139.2852万美元[127] - 2020年第二季度及前九个月与信贷和特许权协议相关的利息支出分别为116.9692万美元和347.6079万美元[81] - 截至2020年6月30日止九个月，公司总租赁成本为35.05万美元，其中经营租赁成本37.8万美元，短期租赁成本5589美元，可变租赁成本9.13万美元，转租收入为13.51万美元[106] - 截至2020年6月30日止九个月，公司股权激励费用总额为198.1万美元，其中销售成本3.87万美元，销售、一般和行政费用144.3万美元，研发费用49.98万美元[95] 各地区表现 - 南非招标获得75%份额 三年内最多供应1.2亿只女用避孕套[151] - 截至2020年6月30日巴西经销商长期应收账款为80万美元 2019年同期为30万美元[152] - 马来西亚FC2工厂于2020年3月16日停产 4月20日以50%人力复工 5月4日恢复100%生产[141] 现金流状况 - 截至2020年6月30日，公司现金余额为1540万美元，较2019年9月30日的630万美元显著增加[182] - 经营活动现金流出为160万美元，相比2019年同期的450万美元有所改善[185][186] - 非现金项目调整总额为620万美元，主要包括350万美元的非现金利息支出和200万美元的股权激励费用[185] - 存货增加180万美元，是导致营运资本变动消耗现金的主要因素[185] - 投资活动净现金流出为7.3万美元，与2019年同期的7.5万美元基本持平[188] - 融资活动净现金流入为1080万美元，主要来自向Aspire Capital出售股票获得的1340万美元[189] - 根据信贷协议支付了330万美元，相比2019年同期的400万美元有所减少[195] 管理层讨论和指引 - 公司预计当前现金状况及商业产品销售产生的现金足以支持未来12个月的运营[43] - 公司预计当前现金状况及商业产品销售产生的现金足以支持未来12个月的运营[184] - 公司预计未来12个月根据信贷协议支付的收入分成款项总额约为820万美元[195] - 公司预计未来12个月将开始支付剩余特许权使用费，金额约为40万美元[195] - 美国处方市场FC2销售可能受疫情导致的医保覆盖变化影响[142] - 截至2020年6月30日季度疫情未对公司合并运营结果产生重大净影响[142] 信贷与融资协议 - 贷款人有权获得基于FC2产品净销售收入的分期付款，直至公司支付信贷协议下预付款总额的176.5%[72] - 若过去12个月FC2净销售收入低于1000万美元，季度付款额为当期FC2净销售收入的32.5%[72] - 若过去12个月FC2净销售收入等于或高于1000万美元，季度付款按不同年份阶梯计算：2019年为1250万美元以内部分12.5%+超出部分5%，2020年为1250万美元以内部分25%+超出部分10%，2021年及以后为1250万美元以内部分30%+超出部分20%[72] - 截至2025年3月5日终止日，公司需支付预付款总额的176.5%减去已付金额[72] - 公司控制权变更或FC2业务出售时，需支付预付款总额的176.5%减去已付金额，加上200万美元或最近12个月FC2净销售收入5%乘以五中的较大者[73] - 财务契约要求FC2最低季度营销分销费用及维持至少100万美元无限制流动资产[74] - 截至2020年6月30日，信贷协议净负债额为659.9095万美元，其中嵌入衍生负债公允价值为4万美元[78] - 截至2020年6月30日，剩余特许权协议负债总额为576.3353万美元[80] 股权激励与股票发行 - 截至2020年6月30日，公司2018年股权激励计划下尚有5,881,998股普通股可供发行[96] - 截至2020年6月30日，公司流通在外股票期权为8,619,834份，加权平均行权价为每股1.68美元，加权平均剩余合约期为8.01年，内在价值为1434.95万美元[101] - 截至2020年6月30日止九个月，公司行使期权的内在价值约为110万美元，行权收到的现金约为41.5万美元[102] - 公司与Aspire Capital签订2020年购买协议，有权在股价≥$0.50时发出VWAP购买通知，要求其购买下一个交易日总交易量最多30%的普通股，购买价格为VWAP购买日成交量加权平均价的97%[89] - 为签订2020年购买协议，公司向Aspire Capital发行212,130股普通股，价值68.1万美元，加上相关费用5万美元，总计约73.1万美元记为递延成本[90] - 根据2020年购买协议，公司向Aspire Capital发行并出售1,644,737股普通股，获得500万美元收益，并将约15.3万美元递延成本计入额外实收资本[91] - 截至2020年6月30日，与2020年购买协议相关的未摊销递延成本为57.8万美元，计入其他资产[91] - 根据2017年购买协议，公司在截至2020年6月30日的九个月内向Aspire Capital出售2,497,333股普通股，获得840万美元收益，并将约23.8万美元递延成本计入额外实收资本[93] - 公司与Aspire Capital签订了新的股票购买协议，可在36个月内出售最多2390万美元的普通股[196] 税务相关事项 - 根据CARES法案，公司有50万美元的替代性最低税（AMT）抵免结转为预付款项和其他流动资产[118] - 截至2019年9月30日，公司拥有美国联邦净经营亏损结转4260万美元，州净经营亏损结转2580万美元，英国子公司净经营亏损结转6170万美元[119] - 2020财年第三季度所得税费用为24.0502万美元，而2019年同期为所得税优惠458美元[120] - 截至2020年6月30日，公司递延所得税资产净额为833.5266万美元[121] - 公司于2020年4月获得约54万美元的薪资保护计划（PPP）贷款，并全额用于符合条件的支出，预计该贷款将被免除[122] 资产与负债变动（经营性） - 截至2020年6月30日，公司合同负债（预收账款）余额约为24.9万美元，与2019年9月30日持平[55] - 截至2020年6月30日，应收账款净额为414万美元，较2019年9月30日的502万美元下降17.5%[59] - 截至2020年6月30日，库存净值为519万美元，较2019年9月30日的364万美元增长42.5%[66] - 截至2020年6月30日，FC2成品库存为427万美元，较2019年9月30日的316万美元增长35.1%[66] - 截至2020年6月30日，商誉账面价值为690万美元，与2019年9月30日相比无变化[70] - 截至2020年6月30日，无形资产净值为1993万美元，较2019年9月30日的2017万美元下降1.2%[69] - 在截至2020年6月30日的九个月内，公司确认了80.4万美元的收入，这些收入来自先前记录的合同负债或预收收入[57] 租赁会计处理 - 公司采用新租赁准则导致确认使用权资产约120万美元和租赁负债约150万美元[38] - 新租赁准则的采用导致冲销预付费用2.3万美元和经营租赁递延租金负债24.7万美元[38] - 截至2020年6月30日，公司租赁负债总额为12.335亿美元，其中经营租赁负债为12.335亿美元，融资租赁负债为3286万美元[110] - 截至2020年6月30日，未来最低经营租赁付款总额为15.62059亿美元，减去隐含利息后的现值为12.335亿美元[110] - 截至2019年9月30日，根据旧会计准则ASC 840，未来最低经营租赁付款总额为13.6594亿美元，扣除转租收入后的净额为5.79186亿美元[111] 嵌入式衍生负债 - 嵌入式衍生负债的期初余额为362.5万美元，期末余额为371.9万美元，期间公允价值变动产生费用9.4万美元[49] - 嵌入式衍生负债在2019年同期的期初余额为242.6万美元，期末余额为267.2万美元，公允价值变动产生费用24.6万美元[49] - 公司使用蒙特卡洛模拟模型对嵌入式衍生品进行估值，其加权平均贴现率范围为13.3%至14.9%[51] - 估值模型中使用的控制权变更概率假设范围为10%至90%[51] - 嵌入式衍生负债的公允价值计量被归类为公允价值层级中的第三级[47] 其他重要事项 - 公司自2016财年第四季度以来持续产生季度运营亏损[42] - 公司持有的产品责任险保额为1000万美元[112]