现金及现金等价物情况 - 截至2019年12月31日，公司现金及现金等价物为16966168美元[150] - 2019年和2018年年底现金及现金等价物分别为16,966,168美元和13,427,222美元，增长约26.35%[195] - 2019年12月31日和2018年12月31日，公司现金及现金等价物分别为16966168美元和13427222美元[214] 经营活动净现金使用量情况 - 2019年和2018年经营活动净现金使用量分别为1270万美元和1470万美元，2019年减少主要因研发活动减少和股份支付费用降低[151] - 2019年和2018年经营活动净现金使用量分别为12,739,455美元和14,733,027美元，使用量减少约13.53%[201] 投资活动净现金使用量情况 - 2019年和2018年投资活动净现金使用量分别为50万美元和30万美元，2019年增加主要因比利时研发设施实验室设备采购增加[152] 融资活动净现金情况 - 2019年和2018年融资活动净现金流入分别为1690万美元和1800万美元，2019年减少因债务和股权融资筹集资金减少及债务还款减少[153] - 2019年和2018年融资活动净现金提供量分别为16,929,527美元和17,967,087美元，提供量减少约5.77%[201] 收入情况 - 2019年和2018年公司收入分别为17096美元和0美元，服务和特许权收入增幅均为100%[160][161] - 2019年和2018年总营收分别为17,096美元和0美元，2019年实现营收突破[197] 总运营费用情况 - 2019年和2018年总运营费用分别为1610万美元和1790万美元，降幅为10%，各分项费用均有下降[160][162] 净亏损情况 - 2019年和2018年公司净亏损分别为1610万美元和1800万美元，降幅为11%[160][170] - 2019年和2018年净亏损分别为16,099,055美元和18,008,623美元，亏损幅度收窄约10.6%[197] 合同付款情况 - 截至2019年12月31日，公司各项合同付款总计7421503美元，其中2020年需支付2926908美元[155] 持续经营能力情况 - 公司尚未实现盈利，依赖外部融资，审计师对公司持续经营能力存重大疑虑[158][171] - 公司自成立以来一直亏损，经营现金流为负，营收极少，持续经营能力存疑[189] - 公司自成立以来累计亏损8980万美元，经营现金流为负且收入极少[205] 关键会计政策情况 - 公司考虑的关键会计政策包括股份支付、长期资产减值和外币折算[176][178][179] 普通股发行和流通股数情况 - 2019年和2018年年底普通股发行和流通股数分别为41,125,303股和35,335,378股，增长约16.38%[195] - 截至2019年12月31日，公司授权发行1亿股普通股，已发行41,125,303股；截至2018年12月31日，已发行35,335,378股[253] 累计亏损情况 - 2019年和2018年年底累计亏损分别为89,821,856美元和73,722,801美元，亏损增加约21.84%[195] 新会计准则实施情况 - 公司已实施所有适用的新会计准则，认为无其他可能对财务状况或经营成果产生重大影响的新准则[181] 股权持有情况 - 2011年10月6日新加坡Volition原股东持有公司已发行和流通普通股的85%[203] 摊薄每股净亏损计算相关情况 - 截至2019年12月31日，4359301份来自认股权证和期权的潜在普通股等价物因具有反摊薄效应而被排除在摊薄每股净亏损计算之外[215] 累计其他综合亏损情况 - 截至2019年12月31日，公司累计其他综合亏损为125670美元，与外币折算有关[225] 收入确认准则采用情况 - 公司于2019年1月1日采用ASC 606确认收入[228] 研发费用情况 - 2019年和2018年12月31日止年度，公司研发费用分别为1040万美元和1090万美元[233] 减值损失情况 - 2019年和2018年12月31日止年度，公司确认的减值损失均为零[235] 经营租赁相关情况 - 公司于2019年1月1日采用Topic 842，确认初始经营租赁使用权资产和经营租赁负债均为110,630美元[237] - 截至2019年12月31日，经营租赁使用权资产和负债分别为381,483美元和389,119美元，当年现金支付租赁负债计量金额为242,656美元，记录经营租赁费用为224,283美元[301] - 截至2019年12月31日，未来最低经营租赁付款总额为812,497美元，扣除利息106,843美元后，最低租赁付款现值为705,654美元[298] - 公司加权平均折现率为4.47%，加权平均剩余租赁期限为21个月[300] 财产和设备情况 - 2019年和2018年12月31日，公司财产和设备成本分别为4,889,205美元和4,459,205美元，净账面价值分别为2,981,225美元和3,119,643美元[242] 折旧费用情况 - 2019年和2018年，公司折旧费用分别为589,532美元和548,005美元[243] 无形资产情况 - 2019年和2018年12月31日，公司无形资产（专利）成本分别为1,147,391美元和1,167,383美元，净账面价值分别为372,305美元和466,905美元[247] 摊销费用情况 - 2019年和2018年，公司摊销费用分别为87,285美元和91,911美元[248] 股份发行收益情况 - 2019年，公司通过行使认股权证和期权发行股份，获得约1660万美元、500万美元、500万美元、480万美元和70,541美元的总收益[256][257][259] - 2018年，公司通过发行股份和行使认股权证获得8400万美元、900万美元、585,367美元和132,550美元的总收益[263][264][265] 认股权证情况 - 截至2019年12月31日，公司认股权证数量为190,000份，加权平均行使价格为2.90美元；可行使认股权证数量为65,000份，加权平均行使价格为4.53美元[266] - 2019年，公司因修改认股权证条款记录196,957美元融资成本和11,829美元额外认股权证费用[267][269] - 2018年8月10日，公司向Cotterford发行认股权证，可按每股3美元的行使价购买最多500万股普通股，认股权证于2019年8月10日到期[272] - 2018年，333,528份认股权证被行使，公司获得现金收入717,917美元[273] - 截至2019年12月31日，认股权证加权平均行使价为每股2.90美元，加权平均剩余合同期限为2.91年[274] - 2019年和2018年，公司分别记录认股权证费用8,506美元和22,776美元，非归属认股权证的未确认补偿成本为20,335美元，预计在1.0年内确认[275] 2015年计划情况 - 2015年计划经多次修订后，可供发行的普通股总数增至425万股[277] 期权情况 - 截至2019年12月31日，公司期权加权平均行使价为每股3.88美元，加权平均剩余合同期限为2.97年[287] - 2019年和2018年，公司分别记录股票期权费用1,458,607美元和2,570,095美元，非归属股票期权的未确认补偿成本为165,465美元，预计在0.12年内确认[288] 净营业亏损估计情况 - 2019年和2018年，公司估计的净营业亏损分别为1730万美元和1240万美元[291] 融资租赁应付余额情况 - 截至2019年12月31日，设备融资租赁、房地产融资租赁和冰柜融资租赁的应付余额分别为44,477美元、641,513美元和19,664美元[295][296] 税率及永久差异情况 - 2019年和2018年，公司的联邦法定税率均为21.0%，2019年永久差异为4.1%，2018年为 - 15.1%[293] 可偿还赠款情况 - 截至2019年12月31日，可偿还赠款总额为337,286美元，2020 - 2024年及5年以上每年还款金额分别为52,879美元、49,967美元、47,266美元、48,436美元、20,377美元、118,361美元[309] 长期债务应付情况 - 截至2019年12月31日，长期债务应付总额为2,842,847美元，2020 - 2024年及5年以上每年还款金额分别为777,648美元、735,546美元、622,760美元、526,585美元、327,970美元、174,038美元，扣除利息321,700美元[314] 未来研究与合作承诺付款情况 - 截至2019年12月31日，未来研究与合作承诺需支付总额为269万美元，2020 - 2021年每年付款金额分别为1,699,767美元、988,500美元[320] 2020年1月公司股份相关交易情况 - 2020年1月7日，公司前董事行使60,000份股票期权，以每股2.50 - 4.00美元价格进行无现金行权，发行17,483股普通股[322] - 2020年1月14日，公司以每股4.79美元从首席医疗官处购买11,364股普通股，共计54,434美元并将其注销[324] 2020年1月公司收购情况 - 2020年1月10日，公司子公司以约725,000美元收购德国Octamer GmbH公司，其中400,000美元为现金支付，其余以73,263股受限普通股支付[323] 财务报告内部控制情况 - 截至2019年12月31日，公司披露控制与程序因财务报告内部控制存在重大缺陷而无效[329] - 截至2019年12月31日，公司在财务某些领域未维持足够的财务报告内部控制，包括财务部分职责分离、IT领域监督、复杂交易会计审查控制监控[336][340] 临床研究协议修订情况 - 2020年2月17日，公司全资子公司Volition America与密歇根大学董事会就临床研究协议进行修订，原研究涉及约13500份无症状筛查样本（含超4600份先前收集样本），新研究涉及约1800份无症状筛查样本（含约500份先前收集样本），预计招募和样本收集需长达14个月完成[340] 解决内部控制缺陷措施情况 - 公司董事会将在业务稳定且资源充足时，采取招募额外财务资源、外包内部审计资源、招募IT和人力资源专家资源等措施解决内部控制缺陷[340][341] 2020年年度股东大会相关信息情况 - 公司2020年年度股东大会相关董事、高管薪酬、特定受益所有人和管理层证券所有权等信息将从预计4月29日前提交的代理声明中引用[343][344][345][346]