公司融资情况 - 公司在2020年8月完成公开发行，共发售34,285,714股普通股及同等数量认股权证，发行价每股0.35美元，认股权证行权价0.35美元，公司获得约1060万美元净收益[103][104] - 2020年5月，公司签订200万美元的薪资保护计划本票及协议，年利率1.0% [146][147][164] - 2020年8月，公司通过发行普通股和认股权证额外筹集约1060万美元净收益[148] 公司业务研发进展 - 公司开展的动脉切除术临床研究获批10个临床点和100名受试者，目前3个临床点可招募受试者，另有2个临床点处于最终审批阶段，受疫情影响无法估计招募完成时间[98][99] - 公司计划在年底前制定全面计划延长导管保质期，预计在2021年上半年完成导管加固项目并提交FDA审批[97] - 公司预计在2021年初有多个兼容标准导丝的导管原型用于体外评估，在2021年底前完成该导管整体开发项目[103] 公司业务产品情况 - 公司DABRA激光和一次性导管用于治疗外周动脉疾病，2016年9月在欧洲获得CE认证，Pharos激光自2004年10月起用于治疗增生性皮肤病[96][101] 公司财务指标预测 - 公司净收入包括产品销售和服务及其他收入，成本包括产品销售成本和服务及其他成本，预计随着总收入增长成本也会增加[105][107][108] - 公司预计长期内随着产量增加，毛损将减少并转为毛利，但短期内可能因新产品和新工艺而波动[109] - 公司预计未来研发费用会增加，其占总收入的百分比会随新产品开发和临床活动的水平和时间而变化[110] - 公司预计销售、一般和行政费用会因上市相关费用和持续诉讼及政府调查而增加[112] - 公司预计短期内净收入和毛利将受销售团队缩减、导管性能问题及新冠疫情的负面影响[118,120,130,133] 公司各业务线收入变化 - 2020年和2019年Q2产品销售净收入分别为15.4万美元和128.4万美元，变化为-113万美元；H1分别为74万美元和217.8万美元，变化为-143.8万美元[113] - 2020年和2019年Q2服务及其他净收入分别为74.6万美元和86.9万美元，变化为-12.3万美元；H1分别为153.4万美元和172.3万美元，变化为-18.9万美元[113] - 2020年和2019年Q2血管业务净收入分别为7.8万美元和43.4万美元，变化为-35.6万美元；H1分别为19.1万美元和89.5万美元，变化为-70.4万美元[115] - 2020年和2019年Q2皮肤科业务净收入分别为82.2万美元和171.9万美元，变化为-89.7万美元；H1分别为208.3万美元和300.6万美元，变化为-92.3万美元[115] 公司各业务线成本变化 - 2020年和2019年Q2血管业务成本分别为41.7万美元和142.3万美元，变化为-100.6万美元；H1分别为107.8万美元和259万美元，变化为-151.2万美元[121] - 2020年和2019年Q2皮肤科业务成本分别为75万美元和131万美元，变化为-56万美元；H1分别为167.3万美元和208.5万美元，变化为-41.2万美元[121] 公司其他费用及亏损变化 - 2020年和2019年Q2销售、一般和行政费用分别为789.6万美元和1378.9万美元，变化为-589.3万美元；H1分别为1418.1万美元和2701.8万美元，变化为-1283.7万美元[113] - 2020年和2019年Q2研发费用分别为195.3万美元和97.9万美元，变化为97.4万美元；H1分别为324.8万美元和251万美元，变化为73.8万美元[113] - 2020年和2019年Q2净亏损分别为1012.1万美元和1512.2万美元，变化为500.1万美元；H1分别为1782.2万美元和2979.6万美元，变化为1197.4万美元[113] 公司其他收入（支出）净额变化 - 2020年和2019年截至6月30日的三个月，其他收入（支出）净额分别为极小值和0.2百万美元，减少0.2百万美元[139] - 2020年和2019年截至6月30日的六个月，其他收入（支出）净额分别为0.1百万美元和0.5百万美元，减少0.4百万美元[140] 公司调整后EBITDA情况 - 2020年和2019年截至6月30日的三个月，调整后EBITDA分别为负840万美元和负780万美元；六个月均为负1460万美元[144] 公司现金及亏损情况 - 截至2020年6月30日，公司现金及现金等价物为2940万美元，累计亏损为1.35亿美元[145] - 截至2020年6月30日，公司现金及现金等价物为2940万美元，资金来源于产品和服务销售、首次公开募股净收益、2020年5月公开发行净收益等[167] 公司各活动净现金情况 - 2020年和2019年截至6月30日的六个月，经营活动净现金使用量分别为1280万美元和1570万美元[154][155][156] - 2020年和2019年截至6月30日的六个月，投资活动净现金分别为提供1600万美元和使用3670万美元[154][157] - 2020年和2019年截至6月30日的六个月，融资活动净现金分别为提供1170万美元和使用10万美元[154][158][159] 公司销售团队调整 - 公司将DABRA销售团队规模从2019年6月30日的34名员工减至2019年12月31日的5名临床专家[149] 公司市场风险情况 - 假设利率发生10%的相对变化，不会对公司财务报表产生重大影响[167] - 截至2020年6月30日，汇率发生10%的不利变化，对以外国货币计价的现金、应收款和应付款的影响不重大[168] - 随着公司在美国以外国家的业务增长，经营业绩和现金流可能因汇率变化而波动[168] - 公司目前未签订任何重大外汇套期保值合同，但未来可能会签订[168] - 公司认为通货膨胀未对业务、经营业绩或财务状况产生重大影响[169] - 若成本面临重大通胀压力，公司可能无法完全抵消成本上涨[169] - 无法抵消成本上涨可能损害公司业务、经营业绩或财务状况[169] 公司销售团队重建计划 - 公司目前向有限数量的美国血管账户供应导管，预计在多数工程项目完成且有更明确的动脉切除术适应症时间表后重建血管销售团队[100]