财务数据和关键指标变化 - 2020年第二季度净收入为90万美元，包括20万美元的产品销售和70万美元的服务及其他收入，而2019年第二季度净收入为220万美元，包括130万美元的产品销售和90万美元的服务及其他收入 [20] - 2020年第二季度血管业务收入为10万美元，上年同期为40万美元；皮肤科业务收入为80万美元，上年同期为180万美元 [21] - 2020年第二季度毛利润率为负30%，2019年第二季度为负27% [21] - 2020年第二季度SG&A费用为790万美元，上年同期为1380万美元；2020年和2019年第二季度的股票薪酬费用分别为80万美元和640万美元；2020年第二季度SG&A费用中包括与政府调查相关的应计估计成本增加200万美元 [22] - 2020年第二季度研发费用为200万美元，上年同期为100万美元；2020年和2019年第二季度的股票薪酬费用分别为10万美元和30万美元；2020年第二季度研发费用中人员成本和咨询费用比2019年第二季度增加70万美元 [23] - 2020年第二季度GAAP净亏损为1010万美元，即每股0.43美元，上年同期GAAP净亏损为1510万美元，即每股1.16美元；2020年第二季度调整后EBITDA为负840万美元，上年同期为负780万美元 [24] - 2020年上半年经营活动使用现金1280万美元，其中包括与证券诉讼和政府调查相关的法律费用140万美元，2019年上半年为1570万美元 [24] 各条业务线数据和关键指标变化 - 血管业务2020年第二季度收入为10万美元，上年同期为40万美元 [21] - 皮肤科业务2020年第二季度收入为80万美元，上年同期为180万美元 [21] 各个市场数据和关键指标变化 无 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司在血管业务方面有多项工程工作正在进行，包括延长导管保质期、增加导管耐用性、开发与介入导丝兼容的导管以及探索开发更大直径导管，以更好地渗透斑块旋切术市场 [10][11][12][13] - 公司在皮肤科业务方面继续评估整体战略，认为未来在美国和国际市场都有增加收入和现金贡献的机会，战略调整及时间将受COVID - 19疫情影响 [17] - 公司主要目标客户为办公室实验室（OBL），若能提供可靠、可预测、安全且与市场上其他斑块旋切设备效果相当的产品，并以有吸引力的价格推出，有望获得业务机会 [33] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - COVID - 19疫情对公司业务的全面影响取决于未来高度不确定且无法预测的发展情况，包括疫情严重程度和控制措施的时间等 [9] - 尽管疫情影响，公司在第二和第三季度通过两次公开发行股票成功筹集额外资金，并获得政府贷款，完成融资后可专注业务运营 [9] - 公司对本季度工程工作进展满意，相信有合适团队能持续提供优质产品和产品改进，公司所处两个市场规模大且在增长，致力于拯救生命和肢体的使命 [25] 其他重要信息 - 公司制造工厂在疫情期间持续运营，人员采取安全防护措施，目前未出现影响产品制造的物资短缺情况 [8] - 公司继续进行支出削减举措，以适应医生办公室手术量减少和疫情带来的不确定性，同时配合政府调查，认为有合适策略应对法律问题 [18] - 5月公司通过商业贷款机构获得200万美元贷款，若用于可豁免用途，部分或全部贷款可豁免；5月完成普通股和认股权证公开发行，获得约870万美元净收益；8月3日完成另一次普通股和认股权证公开发行，获得约1060万美元净收益；截至2020年6月30日，公司现金及现金等价物为2940万美元 [19] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 请分享导管保质期产品修复方面本季度的进展，以及对解决问题的信心来源 - 公司已确定导管保质期问题与流体核心和内涂层有关，正在针对这两方面进行缓解措施，同时继续寻找其他可能影响保质期的因素；公司有信心在年底前完成根本原因分析，制定解决计划 [28][29] 问题2: 支出方面高于预期，尤其是SG&A方面，请细分其组成部分，并说明今年剩余时间的现金消耗预期 - 2020年前6个月运营使用现金1280万美元，低于2019年前6个月的1570万美元；去除140万美元的诉讼和政府调查费用后，平均每季度约570万美元；公司在质量和研发方面增加了支出，未对未来现金支出进行指引，但截至6月底的2940万美元加上刚筹集的1060万美元，有一定现金储备 [30][31] 问题3: 假设血管业务制造恢复正常，产品价格有优势，与医院高管交流中他们对产品价值主张的反馈如何 - 公司主要目标客户是办公室实验室（OBL），他们对疗法成本敏感；若公司能提供可靠、可预测、安全且效果相当的产品，并以有吸引力的价格推出，他们会感兴趣并给予业务机会 [33] 问题4: 目前导管保质期为2个月，预计年底有改善，请问外套管会带来什么作用，以及其他工程改进能否使保质期达到12个月 - 公司已确定解决保质期问题的方向，有信心先将保质期提高到至少6个月，最终目标是12个月；外套管主要是为了使导管更耐用，降低在复杂解剖结构中扭结或出现其他并发症的风险，预计明年上半年完成工程工作；还将开发与介入导丝兼容的导管，预计2021年底完成工程设计 [36][37][39] 问题5: 请谈谈斑块旋切术试验的入组过程及应对方法 - 由于COVID - 19疫情，试验站点运营能力下降，优先处理更严重病例，患者也会选择推迟手术，导致入组受限；目前有3个站点已获批入组并正在筛选参与者，2个站点处于最后获批阶段，还有其他站点处于早期阶段；公司将继续增加可行站点，内部安排临床专家支持站点，修改试验方案纳入更严重患者，新聘请临床事务总监并与高级员工走访站点 [41][42][43] 问题6: 目前能否给出试验完全入组的时间线 - 目前无法给出时间线；上次电话会议假设6月后疫情影响减弱，预计2021年上半年完成入组，现在需推迟，但难以确定具体时间；希望未来30 - 60天观察站点表现，下次电话会议能给出更明确时间线 [45] 问题7: 请谈谈皮肤科业务，随着办公室重新开放，公司的应对策略 - 皮肤科业务量因疫情下降，目前看到新激光安置等业务有兴趣，有望反弹；公司仍在制定策略，认为有增长收入和现金贡献的机会，执行策略和投资业务可能在疫情后期，目前因限制和手术量低难以获得回报 [46][47]