公司业务管线情况 - 公司是临床阶段生物制药公司,有治疗1型糖尿病的TTP399和治疗阿尔茨海默病的azeliragon等临床候选药物管线[118] TTP399药物试验结果 - 2019年6月,评估TTP399治疗1型糖尿病的2期Simplici - T1试验第1部分主要分析结果积极,TTP399组和安慰剂组基线平均HbA1c分别为7.3%和7.4%,12周时TTP399组平均HbA1c降低0.6%,安慰剂组增加0.1%,TTP399组相对安慰剂组平均HbA1c降低0.7%(p = 0.03)[121][122] - TTP399治疗使每日血糖在目标范围内的时间从基线到治疗结束增加11%(2.7小时)(p = 0.055),在关键清醒时间(7am - 9pm)增加12%(1.7小时)(p = 0.04),总每日餐时大剂量胰岛素剂量降低23%,而安慰剂组降低4%[128] azeliragon药物临床试验计划 - 2019年6月,公司开始筛选患者进行评估azeliragon治疗2型糖尿病合并轻度阿尔茨海默病的临床试验,2期研究计划招募约100名患者,预计2020年末或2021年初公布顶线结果,3期研究计划招募约200名患者[125] 研发费用情况 - 截至2019年9月30日,公司自成立以来累计发生约5.756亿美元研发费用[130] - 2019年和2018年第三季度研发费用分别为366.3万美元和269.8万美元,2019年和2018年前九个月研发费用分别为1071.3万美元和2023.5万美元[130] - 公司预计随着TTP399进一步开发和Elevage研究2期部分继续招募患者,研发费用将增加[130] - 2019年和2018年截至9月30日的三个月研发费用分别为370万美元和270万美元,增长100万美元,增幅35.8%[138] - 2019年和2018年截至9月30日的九个月,研发费用分别为1070万美元和2020万美元,减少950万美元,降幅47.1%[141][143] 收入情况 - 2019年和2018年第三季度收入分别为8000美元和337.5万美元,收入主要来自合作和许可协议的前期款项和研究费用[136][137] - 2019年和2018年截至9月30日的九个月,收入分别为280万美元和790万美元,减少515.5万美元[141][142] 运营及净亏损情况 - 2019年和2018年第三季度运营亏损分别为542.5万美元和148.1万美元,净亏损分别为360.8万美元和79.6万美元[136] 贷款协议利率情况 - 贷款协议现金利息按浮动利率计算,为10.5%加上1个月伦敦银行同业拆借利率(LIBOR)超过0.5%的部分[135] - 贷款协议利率为10.5%加上一个月伦敦银行同业拆借利率超过0.5%的部分,利率每增加1%,每年利息费用约增加10万美元[171] 一般及行政费用情况 - 2019年和2018年截至9月30日的三个月,一般及行政费用分别为180万美元和220万美元,减少主要因出售实验室设备收益[139] - 2019年和2018年截至9月30日的九个月,一般及行政费用分别为650万美元和720万美元,减少60万美元,降幅8.4%[141][144] 利息费用情况 - 2019年和2018年截至9月30日的三个月,利息费用分别为40万美元和80万美元,减少因2019年第三季度未偿还本金余额降低[140] - 2019年和2018年截至9月30日的九个月,利息费用分别为150万美元和250万美元,减少因2019年前九个月未偿还本金余额降低[141][145] 公司累计亏损及流动资金情况 - 截至2019年9月30日,公司累计亏损2.237亿美元,流动资金来源包括240万美元现金及现金等价物和800万美元剩余资金[147] 公司股份出售协议情况 - 2019年9月,公司与MacAndrews签订协议,可出售最多6849315股A类普通股,总价1000万美元[150] - 截至2019年9月30日,公司根据信函协议有权向MacAndrews出售额外5479453股A类普通股,价格为每股1.46美元[166] - 截至2019年9月30日,公司已根据信函协议获得4100万美元资金,发行了22061094股A类普通股[166] 公司贷款协议情况 - 2016年10月,公司与vTv LLC签订贷款协议,借款2000万美元,各贷款分期按浮动利率计息[152] 公司现金流量情况 - 2019年前九个月经营活动净现金使用量较2018年同期减少390万美元[158] - 2019年前九个月投资活动提供的净现金为30万美元,主要来自出售实验室设备所得[159] - 2019年前九个月融资活动提供的净现金较2018年同期增加480万美元[160] 公司风险情况 - 公司目前未对利率风险进行套期保值[171] - 公司的市场风险仅限于现金及现金等价物,投资组合短期性质使其利率风险极小[172] - 公司没有重大的外币风险敞口[173] 公司收入预期及资金需求情况 - 公司预计在获得药品监管批准并商业化之前不会从药品销售中获得收入,且需要大量额外资金[161]
vTv Therapeutics(VTVT) - 2019 Q3 - Quarterly Report