司洛匹坦临床试验情况 - 公司已完成四项针对1000多名瘙痒症患者的双盲2期临床试验,其中三项试验显示,与安慰剂组相比,司洛匹坦治疗组患者的瘙痒症状有临床相关且统计学上显著的改善[93] - 公司对难治性慢性咳嗽患者进行的2期临床试验中,司洛匹坦治疗未显示出优于安慰剂的效果,公司不打算进一步开发司洛匹坦用于治疗难治性慢性咳嗽[94] - 司洛匹坦的安全性已在1600多名个体中进行评估,显示耐受性良好[95] 公司财务亏损情况 - 截至2019年3月31日,公司累计亏损1.295亿美元,2019年和2018年第一季度净亏损分别约为1890万美元和1270万美元[97] 公司股权发售及收益情况 - 2018年1月首次公开募股,公司出售805万股普通股,获得约1.254亿美元现金收益;2019年3月和4月,通过市价发行计划分别发行358,614股和244,316股普通股,年初至今累计净收益470万美元[98] - 2019年2月公司与Cantor Fitzgerald签订销售协议,可通过市价股权发售计划出售普通股,总销售收益最高达5000万美元,Cantor Fitzgerald有权获得最高3.0%的服务补偿[118] - 2019年3月公司按市价发售计划发行358,614股普通股,平均每股8.08美元,总发售收益300万美元,扣除销售代理费用后净收益290万美元[118] - 2019年4月公司按市价发售计划发行244,316股普通股,平均每股7.83美元,总发售收益190万美元,扣除销售代理费用后净收益180万美元,年初至今按市价计划的总净收益470万美元[118] 公司资金及运营支持情况 - 截至2019年3月31日,公司现金、现金等价物和投资总计1.215亿美元,预计现有资金至少可支持未来12个月的运营[99] 公司合作协议及收入情况 - 公司与JT Torii的合作协议于2018年6月终止,提前确认剩余递延收入余额810万美元,并获得200万美元里程碑付款[104] - 2019年和2018年第一季度合作与许可收入分别为零和50万美元,2018年的收入主要来自与JT Torii合作协议的前期付款[112] 公司费用变化情况 - 2019年第一季度研发费用从2018年同期的1100万美元增至1590万美元,主要因制造、临床试验、人员和医疗事务相关成本增加[113] - 2019年第一季度一般及行政费用从2018年同期的270万美元增至370万美元,主要因人员费用和专业及保险费用增加[114] 公司现金流量情况 - 2019年3月31日止三个月,经营活动使用现金1810万美元,主要因净亏损1890万美元及经营资产和负债变化;2018年同期为1120万美元[125] - 2019年3月31日止三个月,投资活动提供现金2750万美元,来自投资到期和出售所得4900万美元,部分被投资购买支出2140万美元抵消;2018年同期使用现金4590万美元[126] - 2019年3月31日止三个月,融资活动提供现金300万美元,主要包括市价发售计划净收益260万美元和员工股票购买计划发行普通股所得30万美元;2018年同期为1.254亿美元[127] 公司租赁及许可协议情况 - 截至2019年3月31日,租赁义务净额为70.7万美元[128] - 公司与默克签订独家全球免版税许可协议,就serlopitant等药物开发和商业化,达成特定开发和监管里程碑需支付最高2500万美元,2018年5月已支付300万美元[128] 公司投资政策及分类情况 - 公司投资政策限制投资高评级公司和政府票据,单项投资不超总投资组合5%,美国国债等除外[138] - 公司将投资证券分类为可供出售,按期末公允价值入账,未实现损益计入综合收益或损失[139] 公司会计准则选择情况 - 公司选择不利用JOBS法案的延长过渡期,采用新的或修订后的会计准则,且该决定不可撤销[145] 公司会计公告查看情况 - 可查看未经审计的中期简明财务报表附注中“重大会计政策”的“近期会计公告”,了解近期采用和未采用的会计公告及其对财务状况和经营成果的预期影响[146] 公司现金、现金等价物和投资情况 - 截至2019年3月31日,公司现金、现金等价物和投资为1.215亿美元,包括有息货币市场账户和对公司票据、商业票据、资产支持证券和政府证券的投资[148] - 利率立即变动100个基点不会对公司现金、现金等价物和投资的公允价值产生重大影响[148] 公司经营影响因素情况 - 公司认为通货膨胀、利率变化或汇率波动对所披露期间的经营成果没有重大影响[149]
VYNE Therapeutics (VYNE) - 2019 Q1 - Quarterly Report