临床试验进展 - 公司已完成四项针对1000多名瘙痒症患者的双盲2期临床试验,其中三项试验中,与安慰剂组相比,接受serlopitant治疗的患者瘙痒症状有临床相关且统计学上显著的改善[95] - 两项评估serlopitant治疗与结节性痒疹相关瘙痒症的3期临床试验,美国试验目标入组约280人,目前已入组213人;欧洲试验目标入组约280人,目前已入组241人,预计2020年上半年公布顶线数据[96] - 一项针对慢性特发性瘙痒症患者的2期临床试验,目标入组约200人,目前已入组143人,预计2020年第一季度公布顶线数据[96] 财务亏损情况 - 截至2019年6月30日,公司累计亏损1.46亿美元,2019年和2018年截至6月30日的三个月净亏损分别约为1650万美元和830万美元,六个月净亏损分别约为3540万美元和2100万美元[99] 股权融资情况 - 2018年1月首次公开募股,出售805万股普通股,获得约1.254亿美元现金收益;2019年2月提交S - 3表格上架注册声明,允许最高总发行价1.5亿美元的证券发行;2019年截至6月30日的三个月和六个月,通过市价发行计划分别发行246,416股和605,030股普通股,分别获得190万美元和470万美元净收益[100] - 2018年1月首次公开募股,出售805万股普通股,净得现金约1.254亿美元[123] - 2019年2月与Cantor Fitzgerald达成销售协议,最高可售5000万美元普通股,Q2和上半年分别发行24.6416万股和60.503万股,净收益分别为190万美元和470万美元[124] 资金状况 - 截至2019年6月30日,公司现金、现金等价物和投资总计1.094亿美元,现有资金预计至少可支持未来12个月的计划运营[101] - 截至2019年6月30日,公司现金、现金等价物和投资为1.094亿美元,预计可满足至少未来12个月运营资金需求[121] - 截至2019年6月30日,公司现金、现金等价物和投资为1.094亿美元,包括计息货币市场账户和企业票据等投资[156] 合作协议收入 - 与JT Torii的合作协议中,JT Torii于2016年8月支付1100万美元不可退还的预付款,公司有权在达到特定里程碑时获得最高2800万美元的付款,已获得400万美元开发和监管里程碑付款以及1500万美元商业里程碑付款,还有日本许可产品销售的分级特许权使用费[103] - 2018年第二季度,合作协议终止,公司加速确认剩余递延收入余额810万美元,并获得200万美元里程碑付款[107] - 2018年截至6月30日的三个月和六个月,合作与许可收入分别为1010万美元和1060万美元,主要来自与JT Torii合作协议的初始预付款,该协议于2018年6月终止[115] 费用变化情况 - 2019年截至6月30日的三个月,研发费用从2018年同期的1620万美元降至1350万美元,主要因2018年5月向默克支付300万美元里程碑付款;六个月研发费用从2018年同期的2720万美元增至2940万美元,主要因多项费用增加但被2018年5月向默克的300万美元里程碑付款抵消[116][117] - 2019年Q2一般及行政费用从2018年同期的310万美元增至380万美元,上半年从580万美元增至750万美元[118][119] 现金流量情况 - 2019年上半年经营活动使用现金3230万美元,投资活动提供现金4290万美元,融资活动提供现金490万美元;2018年同期分别为2390万美元、-3810万美元和1.254亿美元[130] - 2019年上半年经营活动现金使用主要因净亏损3540万美元,部分被210万美元股份支付费用等抵消;2018年主要因净亏损2100万美元和递延收入减少850万美元,部分被160万美元股份支付等抵消[131][132] - 2019年上半年投资活动现金提供源于7790万美元投资到期和出售收益,部分被3490万美元投资购买抵消;2018年主要是8340万美元投资购买,部分被4530万美元到期和出售收益抵消[133][134] - 2019年上半年融资活动现金主要来自470万美元股权发售计划和30万美元员工股票购买计划;2018年为首次公开募股净收益[135][137] 负债情况 - 截至2019年6月30日,租赁义务总计108.5万美元,与默克的里程碑付款最高达2500万美元,已支付30万美元[138] 投资政策 - 公司投资政策限制投资高评级企业和政府票据,单只投资不超总投资组合5%,美国国债等除外[147] 公允价值计量 - 公司依据资产或负债在主要或最有利市场的有序交易中的退出价格确定其公允价值,采用三级公允价值层次计量[150] 资产负债表外安排 - 公司无对财务状况、营收、费用、运营结果、流动性、资本支出或资本资源有重大当前或未来影响的资产负债表外安排[151] 赔偿权负债情况 - 截至2019年6月30日和2018年12月31日,公司未为董事和高管的赔偿权及协议记录负债,认为其公允价值极小[152] 会计准则选择 - 公司选择不利用《JOBS法案》的延期过渡期,将在新会计准则采用时立即遵守,此决定不可撤销[153] 会计公告情况 - 可查看未经审计的中期简明财务报表附注2中“近期会计公告”,了解近期采用和未采用的会计公告及其影响[154] 市场风险情况 - 利率立即变动100个基点不会对公司现金、现金等价物和投资的公允价值产生重大影响[156] - 公司市场风险与2018年12月31日年度报告中披露的相比无重大变化[156] - 公司认为通胀、利率变化或汇率波动对各期运营结果无重大影响[157]
VYNE Therapeutics (VYNE) - 2019 Q2 - Quarterly Report