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Windtree Therapeutics(WINT) - 2019 Q2 - Quarterly Report

公司股权交易与合并 - 2018年12月21日公司与CVie Investments合并,以0.3512股普通股换1股CVie Investments股份,发行16,265,060股普通股[75] - 2019年8月7日起,普通股多数权益持有人授权董事会在2020年9月30日前进行不低于10比11且不高于1比3的反向股票分割[90] - 截至2019年6月30日,公司章程授权发行1.2亿股普通股和500万股优先股,约7200万股普通股和500万股优先股可供发行且未预留[119] 产品临床试验情况 - AEROSURF 2017年2期b临床试验约24%的主动入组出现治疗中断,主要在50分钟剂量组[78] - 罗斯塔夫洛辛针对约20% - 25%特定基因特征的成年高血压患者[81] - 伊司他肟2期b研究有120名患者参与,评估0.5和1.0 µg/kg/min两个剂量24小时输注治疗急性心力衰竭的安全性和有效性[85] - 伊司他肟0.5 µg/kg/min组平均E/e'为 -4.55,1.0 µg/kg/min组为 -3.16,安慰剂组分别为 -1.55和 -1.08[85] - 伊司他肟0.5 µg/kg/min组平均SVI值为5.33 ml/beat/m,1.0 µg/kg/min组为5.49 ml/beat/m,安慰剂组分别为1.65 ml/beat/m和3.18 ml/beat/m[86] - 伊司他肟0.5 µg/kg/min组收缩压平均变化为2.82 mmHg,1.0 µg/kg/min组为6.1 mmHg,安慰剂组分别为 -2.47 mmHg和2.7 mmHg[86] - 安慰剂组心血管相关不良事件为23%,伊司他肟低剂量组为10%,高剂量组为18%[87] - 安慰剂组、伊司他肟低剂量组和高剂量组心脏衰竭发生率分别为3%、5%和8%[87] - 安慰剂组、伊司他肟低剂量组和高剂量组剂量相关胃肠道不良事件发生率分别为5%、10%和35%[87] 临床试验资助 - AEROSURF 2b期临床试验获美国国立卫生研究院260万美元资助[91] 财务数据关键指标变化 - 2019年和2018年截至6月30日的三个月运营亏损分别为650万美元和300万美元,六个月运营亏损分别为1320万美元和790万美元[95][96] - 2019年和2018年截至6月30日的三个月净亏损分别为640万美元和310万美元,六个月净亏损分别为1300万美元和760万美元[97] - 2018年截至6月30日的三个月和六个月确认赠款收入均为70万美元[98] - 2019年和2018年截至6月30日的三个月许可收入分别为15.8万美元和35.6万美元,六个月许可收入分别为19.8万美元和56万美元[99] - 2019年和2018年截至6月30日的三个月研发费用分别为341.3万美元和287.9万美元,六个月研发费用分别为675.5万美元和599.7万美元[101] - 2019年和2018年截至6月30日的三个月一般及行政费用分别为324万美元和120.8万美元,六个月一般及行政费用分别为659.5万美元和313.4万美元[109] - 截至2019年6月30日,公司现金及现金等价物为610万美元,可供出售的有价证券为250万美元,流动负债为1550万美元[115] - 2019年上半年经营活动净现金使用量为1540万美元,2018年同期为630万美元[121] - 2019年上半年投资活动净现金流入为1150万美元,主要来自有价证券出售,部分被020万美元的物业和设备购买抵消[122] - 2019年上半年融资活动净现金使用量为60万美元,包括40万美元的贷款本金支付和20万美元的限制性股票单位净股份结算预扣税支付[123] - 2018年上半年融资活动净现金流入为500万美元,包括150万美元和100万美元的贷款收益以及260万美元的私募发行所得[124] 公司债务情况 - 2018年1月和3月,LPH分别向公司提供150万美元和100万美元贷款,年利率6%,后转换为600万美元股权[126] - 作为CVie收购的一部分,公司承担约450万美元银行信贷安排债务,2020年3月到期[127] - 2016年9月CVie与O - Bank签订约290万美元循环信贷安排,2017年增至约580万美元,年利率为90天TAIBOR加0.91%,2020年3月到期[128] - 作为CVie收购的一部分,公司承担约350万美元应付Lee's International的债务,截至2019年6月30日,未偿还本金为300万美元[130][132] - 2019年5月公司与Bank Direct签订保险费融资协议,融资70万美元,年利率5.35%,截至2019年6月30日,未偿还本金为60万美元[133] - 2019年第一季度公司支付45万美元偿还2018年4月贷款,2019年4月支付剩余5万美元本金及应计利息[132]