公司研发项目情况 - 公司四个主要研发项目为istaroxime、AEROSURF、冻干KL4表面活性剂气管内混悬液和rostafuroxin[80] istaroxime项目进展 - 2019年8月，FDA授予istaroxime治疗急性心力衰竭的快速通道指定[80] - 2019年5月30日公布istaroxime 2b期研究新数据，该研究在两个剂量组均显著改善心脏功能（p<0.05）[90] - istaroxime 2b期研究有120名患者参与，评估两个剂量（0.5和1.0 µg/kg/min）24小时输注治疗急性心力衰竭的安全性和有效性[91] - 0.5 µg/kg/min组和1.0 µg/kg/min组的平均E/e'分别为 -4.55和 -3.16，而安慰剂组分别为 -1.55和 -1.08[91] - 0.5 µg/kg/min组和1.0 µg/kg/min组的平均SVI值分别为5.33 ml/beat/m和5.49 ml/beat/m，而安慰剂组分别为1.65 ml/beat/m和3.18 ml/beat/m[92] - 0.5 µg/kg/min组和1.0 µg/kg/min组的SBP平均变化分别为2.82 mmHg和6.1 mmHg，而安慰剂组分别为 -2.47 mmHg和2.7 mmHg[92] - 安慰剂组、istaroxime低剂量组和高剂量组的心血管相关不良事件分别为23%、10%和18%[93] AEROSURF项目进展 - 2017年AEROSURF的2b期临床试验约24%的主动入组出现治疗中断，主要在50分钟剂量组[83] - 2019年5月9日公司宣布AEROSURF可能降低RDS早产儿支气管肺发育不良的总体发病率和严重程度[95] - 公司计划于2020年第一季度在全球开展AEROSURF的桥接研究[97] - AEROSURF 2b期临床试验部分得到美国国立卫生研究院260万美元的资助[102] rostafuroxin项目情况 - rostafuroxin针对的特定基因特征的耐药高血压患者约占成人高血压人群的20% - 25%[88] 公司未来临床试验计划 - 公司计划于2020年下半年启动针对低收缩压和利尿剂抵抗患者的2期临床试验[94] 公司财务运营亏损情况 - 2019年和2018年第三季度运营亏损分别为720万美元和350万美元，9个月运营亏损分别为2030万美元和1130万美元[106][108] - 2019年和2018年第三季度净亏损分别为710万美元和390万美元，9个月净亏损分别为2010万美元和1150万美元[109] 公司赠款收入情况 - 2018年第三季度和9个月的赠款收入分别为10万美元和70万美元[110] 公司研发费用情况 - 2019年和2018年第三季度研发费用分别为379.2万美元和219.7万美元，9个月研发费用分别为1054.7万美元和819.4万美元[113] 公司一般及行政费用情况 - 2019年和2018年第三季度一般及行政费用分别为339.5万美元和150万美元，9个月一般及行政费用分别为999万美元和463.4万美元[121] - 2019年第三季度和9个月一般及行政费用较2018年同期分别增加190万美元和540万美元[122] 公司现金及负债情况 - 截至2019年9月30日，公司现金及现金等价物为440万美元，流动负债为1630万美元，其中贷款应付为780万美元[127] 公司利息收支情况 - 2019年9月30日止三个月和九个月，利息收入分别为2.5万美元和12.4万美元，较2018年同期增加，主要因私募融资使现金和可供出售有价证券增加[123] - 2019年9月30日止三个月和九个月，利息支出分别为10.5万美元和35.8万美元，较2018年同期减少，主要因2018年可转换应付票据债务折扣的非现金摊销[123][124] 公司现金流量情况 - 2019年9月30日止九个月，经营活动使用现金1920万美元，投资活动流入现金1390万美元，融资活动使用现金100万美元[132] 公司股份发行情况 - 截至2019年9月30日，公司章程授权发行1.2亿股普通股和500万股优先股，约7200万股普通股和500万股优先股可供发行且未预留[131] 公司贷款及债务情况 - 2019年1月和3月，LPH分别向公司提供150万美元和100万美元贷款，年利率6%，2018年12月5日LPH将贷款转让给LPH II，公司将600万美元贷款转换为股权[138] - 作为CVie收购的一部分，公司承担约450万美元银行信贷安排债务，到期日为2020年3月[139] - 作为CVie收购的一部分，公司承担约350万美元应付Lee's International的债务，截至2019年9月30日，未偿还本金为300万美元[142][144] - 2019年5月，公司与Bank Direct Capital Finance签订保险费融资和担保协议，融资70万美元，年利率5.35%，截至2019年9月30日，未偿还本金为40万美元[145] 公司资金支持情况 - 公司目前的现金和现金等价物资源仅能支持业务运营至2019年11月下旬，管理层正积极寻求额外资本，但无法保证能及时筹集到所需资金[128][129]