财务数据关键指标变化 - 收入相关 - 2019年未确认任何赠款收入，2018年确认赠款收入80万美元[426] - 2019年和2018年关联方许可收入分别为19.8万美元和102.3万美元[427] - 2019年未收到或确认任何政府补助收入[500] 财务数据关键指标变化 - 亏损相关 - 2019年和2018年经营亏损分别为2490万美元和1620万美元，净亏损分别为2750万美元和2050万美元[423][424] - 2019年和2018年归属于普通股股东的净亏损分别为2750万美元（每股基本净亏损0.84美元）和3480万美元（每股基本净亏损7.74美元）[425] - 2019年和2018年净亏损分别为2750万美元和2050万美元，截至2019年12月31日累计亏损6.851亿美元[451] 财务数据关键指标变化 - 费用相关 - 2019年和2018年研发费用分别为1268.7万美元和1056.2万美元，其中2019年非现金费用为210万美元，2018年为40万美元[430] - 产品开发和制造费用从2018年到2019年减少110万美元，临床、医疗和监管运营费用增加230万美元，直接临床前和临床开发计划费用增加90万美元[432][434][436] - 2019年和2018年一般及行政费用分别为1240.4万美元和742.1万美元，其中非现金股票薪酬费用分别为480万美元和70万美元[442][443] - 2019年和2018年其他收入/（费用）净额分别为 - 258.2万美元和 - 433.8万美元[444] - 2019年其他费用主要为40万美元外币折算损失，2018年其他收入来自出售税收抵免收益，部分被10万美元外币损失抵消[449] - 2019年和2018年总利息费用分别为49.5万美元和140.9万美元，2019年现金利息费用各10万美元分别来自LPH II贷款、O - Bank信贷安排和Battelle应付款[447] 财务数据关键指标变化 - 债务清偿相关 - 2019年12月，公司将295万美元现有应付贷款义务转换，记录债务清偿损失约180万美元[445] - 2018年12月，公司将600万美元现有应付贷款义务和100万美元现有合作及设备开发应付款转换为股权，分别记录债务清偿损失约320万美元和50万美元，还偿还150万美元可转换应付票据，记录债务清偿收益约40万美元[446] - 2018年12月21日，公司将600万美元现有应付贷款义务转换为股权证券，其中包括250万美元2018年第一季度贷款和350万美元2018年第三和第四季度贷款，并记录债务清偿损失约320万美元[469] - 2019年3月31日季度，公司支付了45万美元的2018年4月贷款，并在4月支付了剩余5万美元余额及应计利息；2019年12月，将剩余295万美元相关贷款转换为股权证券，记录债务清偿损失约180万美元[472] - 2018年7月2日，公司向Panacea发行总额达150万美元的有担保可转换本票，年利率15%；2018年12月27日，以150万美元现金全额偿还，并记录债务清偿收益约40万美元[478][485] 财务数据关键指标变化 - 现金流相关 - 2019年净现金流出包括经营活动使用2470万美元、投资活动使用1380万美元，融资活动提供2180万美元[457] - 2019年和2018年经营活动净现金使用分别为2478万美元和1580万美元，增加归因于经营费用增加780万美元及营运资金变化[458] - 2019年和2018年投资活动分别提供1380万美元和使用1370万美元，因2018年购买1390万美元有价证券并于2019年出售[459] - 2019年和2018年融资活动分别提供2180万美元和3870万美元，2019年私募净收益2298.2万美元[461] 财务数据关键指标变化 - 融资相关 - 2019年12月完成私募融资，发行874.9999万股普通股，总价约2640万美元，LPH II转换295万美元现有债务[463] - 2018年12月完成私募融资，出售1178.554万股普通股，总价约3900万美元，LPH II和Battelle分别转换600万美元和100万美元现有债务[464] 财务数据关键指标变化 - 债务相关 - 作为CVie收购的一部分，公司承担了约350万美元应付给LPH II的债务和约450万美元银行信贷安排[470][474] - 2018年4月24日至11月16日，CVie分四次从Lee's借款总计约350万美元，后这些贷款被转让给LPH II，年利率为4% [471] - 2019年5月，公司与Bank Direct Capital Finance签订协议，融资70万美元保费，年利率5.35%，截至2019年12月31日，未偿还本金为20万美元[473] - 2016年9月，CVie与O - Bank签订约290万美元的12个月循环信贷安排，后于2017年9月续约并增加至约580万美元；2020年3月修订，到期日延长至2022年3月，总额减至约500万美元，利率变为TAIBOR加1.17% [475] - 截至2019年12月31日，O - Bank信贷安排的未偿还本金约为460万美元[477] - 2017年10月27日，公司与Deerfield签订协议，取消2500万美元贷款和相关认股权证，建立1500万美元长期负债用于可能的里程碑付款[486] 财务数据关键指标变化 - 资产相关 - 截至2019年12月31日和2018年，公司可辨认无形资产包括Istaroxime药物候选物2234万美元和Rostafuroxin药物候选物5475万美元，总计7709万美元[490] - 2019年12月1日年度商誉减值评估显示，公司报告单元公允价值超过账面价值，无减值损失[492] - 2019年12月1日对无限期IPR&D无形资产年度定量减值评估，资产未减值[494] 财务数据关键指标变化 - 会计政策相关 - 2018年1月1日起采用ASC Topic 606确认收入，政府补助不在此准则范围内[495][497] - 公司按五个步骤依据ASC Topic 606确认收入[496] - 2019年1月1日起采用ASU 2016 - 02，确认使用权资产200万美元和经营租赁负债220万美元[503] - 采用ASU 2016 - 02消除了约7.2万美元的递延租金和13.9万美元的应计费用及其他长期负债[503] - 公司在编制财务报表时需估计应计研发费用[501] - 租赁安排初始需判断是否为租赁，租期超一年一般在资产负债表确认[504] 财务数据关键指标变化 - 租赁相关 - 目前公司所有租赁均分类为经营租赁[507] 业务线数据关键指标变化 - 收购相关 - 2018年12月，公司收购CVie Investments Limited，此后将其作为专注心血管疾病药物候选产品开发的子公司运营[421]