产品研发计划 - 公司计划在2020年第三季度末对早期心源性休克患者开展伊司他肟小样本研究,评估其提升血压和器官灌注的潜力及安全性[96] - 2020年4月,公司启动AEROSURF约90名患者的2b期桥接研究,预计过渡到3期临床,6月欧洲试验点已开始招募患者[97] - 公司计划2020年第三季度向FDA提交研究性新药申请,对COVID - 19患者开展专有KL4表面活性剂初步试点临床试验[98] 股票与贷款相关 - 2020年4月29日,公司实施已发行和流通普通股1比3的反向股票分割,授权普通股数量仍为1.2亿股[99] - 2020年4月9日,公司申请050万美元薪资保护计划贷款,4月30日宣布偿还,5月12日全额还清[101] - 2020年5月,公司通过公开发行获得约2020万美元净收益[125] - 2020年4月和8月,公司分别收到李氏(HK)100万美元和140万美元的非退还付款,第三笔40万美元付款预计9月15日到账[126] 财务亏损情况 - 2020年第二季度运营亏损790万美元,2019年同期为650万美元,主要因运营费用增加130万美元和附属公司许可收入减少10万美元[105] - 2020年上半年运营亏损1470万美元,2019年同期为1320万美元,主要因运营费用增加130万美元和附属公司许可收入减少20万美元[106] - 2020年第二季度净亏损960万美元,2019年同期为640万美元;2020年上半年净亏损1610万美元,2019年同期为130万美元,2020年含110万美元非现金费用[107] - 2020年和2019年截至6月30日的三个月净亏损分别为960万美元和640万美元,六个月分别为1610万美元和1300万美元[124] 产品研究成果与资质 - 公司领先的心血管候选产品伊司他肟在2b期研究中主要终点显示心脏功能显著改善,0.5µg/kg/min剂量在亚洲和白种患者中反应相似[94] - 公司领先的肺部候选产品AEROSURF获FDA快速通道指定,用于治疗早产儿呼吸窘迫综合征[91] 各项费用变化 - 2020年和2019年截至6月30日的三个月研发费用分别为449.5万美元和341.3万美元,六个月分别为795.6万美元和675.5万美元[109] - 2020年截至6月30日的三个月和六个月,产品开发和制造费用较2019年同期分别增加40万美元和50万美元[111] - 2020年截至6月30日的三个月和六个月,临床、医疗和监管运营费用较2019年同期均减少20万美元[113] - 2020年截至6月30日的三个月和六个月,直接临床前和临床开发项目费用较2019年同期均增加90万美元[115] - 2020年和2019年截至6月30日的三个月,一般和行政费用分别为345.3万美元和324万美元,六个月分别为669.5万美元和659.5万美元[116] - 2020年和2019年截至6月30日的三个月,其他收入(费用)净额分别为 - 161万美元和5.8万美元,六个月分别为 - 144.1万美元和17.8万美元[119] 经营活动现金使用量 - 2020年和2019年截至6月30日的六个月,经营活动净现金使用量分别为1250万美元和1540万美元[131] 银行贷款情况 - 截至2020年6月30日和2019年12月31日,O - Bank贷款未偿还本金分别约为470万美元和460万美元[137] - 2020年第二季度,Lee's希望将在O - Bank的质押银行存款减少50%,公司于2020年8月偿还约230万美元未偿还本金[137] - 由于Lee's维持所需抵押品的承诺存在不确定性,截至2020年6月30日,O - Bank贷款项下470万美元未偿还本金在资产负债表中被归类为流动负债[137] - 2019年5月,公司与Bank Direct签订保险费融资和担保协议,融资70万美元保费,年利率5.35%,截至2019年12月31日,贷款未偿还本金为20万美元,2020年3月31日季度末还清[138] - 2020年6月,公司再次与Bank Direct签订保险费融资和担保协议,融资110万美元保费,年利率4.26% [139] - 2020年7月至2021年3月每月需还款约11.7万美元,截至2020年6月30日,贷款未偿还本金为110万美元[139] 表外安排与市场风险 - 2020年6月30日和2019年6月30日及相应期间,公司没有重大表外安排[140] - 关于市场风险的定量和定性披露不适用[141]
Windtree Therapeutics(WINT) - 2020 Q2 - Quarterly Report