公司业务概述 - 公司是临床阶段的生物制药和医疗设备公司,主要专注急性心血管和肺部疾病治疗[92] 各业务线项目进展 - 2020年4月公布istaroxime治疗急性心力衰竭(AHF)2b期研究新亚组分析结果,两个剂量均显著改善心脏功能(p<0.05)[94] - 2020年10月istaroxime治疗早期心源性休克2期研究首例患者给药,受COVID - 19影响研究有延迟[97] - 2020年4月AEROSURF约90名患者的2b期桥接研究首例患者入组,因COVID - 19欧洲试验点不再入组,亚洲将完成该研究[98] - 2020年9月FDA接受公司专有KL4表面活性剂治疗COVID - 19相关肺损伤2期临床试验IND申请,计划招募最多20名患者[99] 运营亏损情况 - 2020年和2019年第三季度运营亏损分别为870万美元和720万美元,增长因运营费用增加150万美元[105] - 2020年和2019年前三季度运营亏损分别为2340万美元和2030万美元,增长因运营费用增加280万美元和关联方许可收入减少20万美元[106] 净亏损情况 - 2020年和2019年第三季度净亏损分别为900万美元和710万美元,2020年和2019年前三季度净亏损分别为2510万美元和2010万美元,2020年前三季度含110万美元非现金费用[107] - 2020年第三季度和前九个月净亏损分别为9.0百万美元和25.1百万美元,2019年同期分别为7.1百万美元和20.1百万美元[126] 研发费用情况 - 2020年和2019年第三季度研发费用分别为388.2万美元和379.2万美元,2020年和2019年前三季度研发费用分别为1183.8万美元和1054.7万美元[110] - 2020年和2019年第三季度研发费用非现金费用分别为30万美元和60万美元,2020年和2019年前三季度分别为170万美元和170万美元[110] 产品开发和制造费用情况 - 2020年第三季度产品开发和制造费用较2019年同期减少0.2百万美元,前九个月较2019年同期增加0.3百万美元[112] 临床、医疗和监管运营费用情况 - 2020年第三季度临床、医疗和监管运营费用较2019年同期减少0.1百万美元,前九个月较2019年同期减少0.3百万美元[114] 直接临床前和临床开发项目费用情况 - 2020年第三季度和前九个月直接临床前和临床开发项目费用较2019年同期分别增加0.4百万美元和1.3百万美元[116] 一般及行政费用情况 - 2020年第三季度和前九个月一般及行政费用较2019年同期分别增加1.4百万美元和1.5百万美元[117][119] 利息费用情况 - 2020年第三季度和前九个月利息费用较2019年同期分别减少0.1百万美元和0.2百万美元[120][121] 公司融资情况 - 2020年5月公司通过公开发行获得约20.2百万美元净收益[127] - 2020年前九个月经营活动净现金使用量为20.8百万美元,2019年同期为19.2百万美元[133][134] - 2020年前九个月融资活动提供净现金19.9百万美元,2019年同期使用净现金1.0百万美元[133][136] 贷款情况 - 截至2020年9月30日,O - Bank贷款未偿还本金约为2.4百万美元,2019年12月31日约为4.6百万美元[141] 证券发售情况 - 2020年9月公司向美国证券交易委员会提交“暂搁”注册声明,可不时发售最高7500万美元证券,截至2020年9月30日,暂搁注册声明下约7500万美元仍可用,有效期至2023年9月29日或售罄[143] - 2020年9月17日公司与Ladenburg Thalmann & Co. Inc.达成协议,可通过其以市价发售最高1000万美元普通股,截至2020年11月16日未售出任何股份[144] 市价发售计划协议条款 - 协议双方可暂停或终止市价发售计划,终止需提前五个工作日书面通知对方[145] - 公司同意就市价发售计划向Ladenburg支付3%销售佣金,Ladenburg作为主体时不适用该费率[146] - 公司同意报销Ladenburg律师费用,不超过5万美元,每季度法律费用支出不超过3000美元[146] 资产负债表外安排情况 - 2020年9月30日和2019年公司无重大资产负债表外安排[147] 市场风险披露情况 - 关于市场风险的定量和定性披露不适用[148]
Windtree Therapeutics(WINT) - 2020 Q3 - Quarterly Report