产品技术与审批情况 - 公司AIT NO发生器和输送系统可从环境空气中产生NO，最高浓度达400 ppm，临床研究认为160 ppm是治疗微生物肺部感染的最低有效剂量，FDA尚未批准任何可输送160 ppm及以上NO至肺部的制剂和输送系统[104][105] - 公司预计2019年第二季度向FDA提交上市前批准申请，已为美国和中国市场的PPHN及相关适应症获得商业合作伙伴Circassia Pharmaceuticals [106] 财务总体情况 - 截至2018年12月31日，公司累计亏损3758.665万美元，尚无产品销售收入[109] - 截至2018年12月31日，公司没有任何符合美国证券交易委员会规则和条例定义的资产负债表外安排[110] - 截至2018年12月31日，公司累计亏损3758.67万美元，现金、现金等价物和有价证券为306.92万美元[124] 研发费用变化 - 2018年第四季度研发费用为58.67万美元，较2017年同期的121.16万美元减少62.49万美元；2018年前九个月研发费用为229.93万美元，较2017年同期的292.97万美元减少63.04万美元[111][112][116] 管理费用变化 - 2018年第四季度管理费用为181.75万美元，较2017年同期的116.64万美元增加65.11万美元；2018年前九个月管理费用为427.28万美元，较2017年同期的457.8万美元减少30.52万美元[111][113][117] 其他收入变化 - 2018年第四季度其他收入为336.182万美元，主要是认股权证负债公允价值变动带来的非现金收益335.12万美元；2018年前九个月其他收入为7.1538万美元，而2017年同期为非现金费用425.5857万美元[111][115][118] 净利润与每股收益变化 - 2018年第四季度净利润为95.7581万美元，而2017年同期净亏损173.3582万美元；2018年前九个月净亏损650.0528万美元，2017年同期净亏损1176.3542万美元[111] - 2018年第四季度基本和摊薄每股净收益均为0.11美元，2017年同期基本和摊薄每股净亏损均为0.28美元；2018年前九个月基本和摊薄每股净亏损均为0.77美元，2017年同期基本和摊薄每股净亏损均为1.92美元[111] 现金流量变化 - 2018年前九个月经营活动净现金使用量为574.83万美元，2017年同期为490.67万美元；投资活动净现金流入为547.85万美元，2017年同期为净现金使用量82.31万美元；融资活动净现金流入为2.72万美元，2017年同期为净现金使用量20.38万美元[120] - 2018年和2017年截至12月31日的九个月，经营活动净现金使用量分别为574.83万美元和490.67万美元[121] - 2018年和2017年截至12月31日的九个月，投资活动净现金分别为提供547.85万美元和使用82.31万美元[122] - 2018年和2017年截至12月31日的九个月，融资活动净现金分别为提供2.72万美元和使用20.38万美元[123] 股票相关协议情况 - 2018年8月公司与林肯公园公司签订2000万美元股票购买协议，截至2019年1月23日已获85.14万美元，协议剩余1914.86万美元[125] 许可协议情况 - 2019年1月23日公司与Circassia签订许可协议，最多可获3250万美元前期和监管里程碑付款，已获1050万美元Circassia普通股付款[126][127] 特许权使用费情况 - 公司未来将根据毛利润获得15 - 20%的特许权使用费[127] 外汇风险情况 - 公司经营成果和现金流受外币汇率波动影响，未进行外汇风险对冲[131] 九个月部分财务指标对比 - 2018年和2017年截至12月31日的九个月，净亏损分别为650.05万美元和1176.35万美元[121] - 2018年和2017年截至12月31日的九个月，非现金股票薪酬费用和认股权证负债公允价值变动分别为169.39万美元和679.66万美元[121]