财务数据关键指标变化 - 公司自成立至2019年3月31日的总营收为1560万美元，均来自与普渡、Dermelix的合作及政府资助项目[145] - 公司通过私募优先股、普通股及债务融资等方式，自成立至2019年3月31日共筹集资金10230万美元，其中私募优先股4280万美元、2017年私募普通股3150万美元、2018年8月私募普通股2200万美元、债务融资600万美元[145] - 截至2019年3月31日，公司现金及现金等价物为2220万美元[146] - 2019年和2018年第一季度净亏损分别为530万美元和550万美元，截至2019年3月31日累计亏损7910万美元[147] - 2019年第一季度总营收2.5万美元，较2018年同期的3.6万美元减少1.1万美元，降幅31%[156][157] - 2019年第一季度研发费用339.5万美元，较2018年同期的327.5万美元增加12万美元，增幅4%[156][160] - 2019年第一季度管理费用220.8万美元，较2018年同期的204.5万美元增加16.3万美元，增幅8%[156][162] - 2019年第一季度净亏损528.6万美元，较2018年同期的550.9万美元减少22.3万美元，降幅4%[156] - 截至2019年3月31日，公司累计亏损7910万美元，现有营运资金预计可支撑到2020年1月[167] - 自成立至2019年3月31日，公司通过多种方式共获得约1.183亿美元资金[166] - 2019年第一季度经营活动净现金使用量为401.2万美元，较2018年同期的464.7万美元减少63.5万美元[169][171] - 2019年3月31日和2018年12月31日，公司现金及现金等价物分别为2220万美元和2630万美元[185] 业务合作相关情况 - 公司与Dermelix达成合作，获得100万美元预付款，行使每个选择权还将额外获得100万美元，每个适应症最多可获1350万美元开发和监管里程碑付款及1.525亿美元销售里程碑付款，并获得低两位数特许权使用费[137] - 2019年4月，普渡通知公司不会选择合作靶点，公司预计不会收到相关里程碑付款，但普渡保留开发新抗TNF治疗候选药物的权利[149] 临床试验进展 - 2019年初，公司为AST - 008的1b/2期试验开设四个临床站点并开始招募患者，该试验用于评估晚期实体瘤患者瘤内注射AST - 008单独使用及与派姆单抗联合使用的安全性等[129] - 2018年第四季度，公司报告XCUR17的1期试验结果，21名患者中11名使用最高强度凝胶的患者症状改善，17名使用阳性对照的患者有临床反应，4名使用安慰剂的患者有临床反应[133] 研究成果 - 公司完成大鼠体内生物分布研究，发现SNA形式的诺西那生钠在大鼠脑和脊髓中的保留量更多[141] 公司未来展望 - 公司预计未来将继续亏损，且费用会大幅增加，产品销售获得大量收入至少需要五年，将通过多种方式融资[148] - 公司预计主要资金用于第三方临床、研发服务、薪酬等费用，2019年3月31日现有营运资金足够支持当前运营计划至2020年1月[177] - 公司未来可能需额外资金用于现有和其他治疗候选药物开发，可通过股权融资、合作和许可等方式获取[177] - 公司未来资本需求难以预测，受合作安排、临床试验进展、监管审批等多种因素影响[179] 贷款相关情况 - 2016年2月17日公司与Hercules签订贷款协议，首笔600万美元已发放，第二笔400万美元因未达里程碑未发放[172] - 2019年3月8日，公司与Hercules再次修订贷款协议，到期日延至2020年3月1日，还款延至新到期日[173] - 贷款到期、提前还清或其他应付情况发生时，公司需支付贷款总额3.85%的额外费用[173] - 公司与Hercules的600万美元定期贷款面临利率风险，当前利率下100个基点的利率变动不会对财务状况或经营成果产生重大影响[186] 其他情况 - 本季度报告期内，公司合同义务和承诺与2018年12月31日年度报告相比无重大变化[181] - 公司目前没有任何美国证券交易委员会规则定义的资产负债表外安排[182] - 公司选择不利用《JOBS法案》规定的新兴成长公司会计标准延期过渡期[183] - 作为新兴成长公司，公司未来年度报告无需提供财务报告内部控制的审计师鉴证报告[184] - 公司投资活动主要目标是确保流动性、保全本金并最大化证券收益，未来将维持现金等价物和短期投资组合多元化[185]