公司收入情况 - 公司自成立至2019年9月30日的1.66亿美元收入来自与普渡、Dermelix的合作及政府资助项目[155] - 2019年8月公司公开发行普通股，总收益6.33亿美元；2017年私募配售普通股，总收益3.15亿美元；2018年8月私募配售普通股，总收益2.2亿美元；私募配售优先股，总收益4.28亿美元；债务融资600万美元[155] - 2019年8月2日公司完成3162.5万股普通股公开发售，每股2美元，获毛收入6330万美元，扣除费用440万美元[160] - 2019年第三季度公司合作收入52.7万美元，较2018年的5.7万美元增长825%；总收入52.7万美元，较2018年的5.7万美元增长825%[170][171] - 2019年前三季度公司合作收入98.6万美元，较2018年的11.2万美元增长780%；总收入98.6万美元，较2018年的11.2万美元增长780%[181] - 2019年前九个月合作收入为98.6万美元，2018年为11.2万美元，增长87.4万美元，增幅780%[182] 公司财务关键指标 - 截至2019年9月30日，公司现金及现金等价物为7.04亿美元[155] - 2019年和2018年第三季度净亏损分别为580万美元和530万美元，前九个月净亏损分别为1630万美元和1770万美元[156] - 截至2019年9月30日，公司累计亏损9020万美元[156] - 2019年第三季度研发费用424.5万美元，较2018年的400.1万美元增长6%[170][175] - 2019年前三季度研发费用1107.3万美元，较2018年的1111.1万美元基本持平[181] - 2019年第三季度管理费用222.8万美元，较2018年的191.9万美元增长16%[170][178] - 2019年前三季度管理费用642.1万美元，较2018年的595.2万美元增长8%[181] - 2019年第三季度净亏损581.6万美元，较2018年的532.4万美元增长9%[170] - 2019年前三季度净亏损1632.2万美元，较2018年的1765.8万美元减少8%[181] - 2019年前九个月研发费用为1107.3万美元，2018年为1111.1万美元，减少3.8万美元[186] - 2019年前九个月一般及行政费用为642.1万美元，2018年为595.2万美元，增加46.9万美元，增幅8%[189] - 2019年前九个月其他收入（损失）净额增加100万美元，主要因普通股认股权证负债公允价值调整[192] - 截至2019年9月30日，公司自成立以来累计亏损9020万美元[196] - 2019年前九个月经营活动净现金使用量为1401.3万美元，2018年为1352.4万美元，增加50万美元[198] - 2019年前九个月投资活动净现金使用量为46.2万美元，2018年为6.5万美元，增加40万美元[198] - 2019年前九个月融资活动净现金流入为5859.9万美元，主要因2019年8月公开发行普通股[201] - 截至2019年9月30日和2018年12月31日，公司现金及现金等价物分别为7040万美元和2630万美元[218] 公司业务线临床试验情况 - 截至2019年11月1日，AST - 008的1b/2期临床试验已对13名患者给药，未观察到严重不良事件和剂量限制性毒性[136] - XCUR17的1期临床试验中，21名患者里11名使用最高强度凝胶的患者症状改善，活性对照药组17名患者有临床反应，安慰剂组4名患者有临床反应[139] - 2019年6月的临床前研究中，7毫克放射性标记的SNA注射到猕猴体内，在大脑46个区域均观察到高含量SNA [149] - AST - 005的1期临床试验显示，局部给药无药物相关不良事件，最高强度凝胶使TNF mRNA显著降低[152] 公司合作项目收益情况 - Dermelix合作中，公司交易完成时获100万美元预付款，行使每个选择权可再获100万美元；每个适应症最多可获1350万美元开发和监管里程碑付款及1.525亿美元销售里程碑付款[145] 公司贷款相关情况 - 2016年2月17日公司与Hercules签订贷款协议，首笔600万美元已发放，第二笔400万美元因未达里程碑未发放[203] - 2019年9月1日，公司按贷款协议向Hercules支付0.2万美元递延费用[206] - 公司与Hercules的600万美元定期贷款面临利率风险，截至2019年9月30日，贷款利率为11.45%[219] - Hercules有权以相同条款参与公司后续不超过100万美元的非注册融资，该权利尚未行使[208] 公司运营及相关政策情况 - 公司预计在可预见的未来继续产生重大且不断增加的亏损，成功的治疗开发和监管批准至少需要五年[157][159] - 公司现有营运资金至少可支持未来12个月运营[210] - 公司已不可撤销地选择不利用JOBS法案的会计标准过渡延期[216] - 作为新兴成长公司，公司无需在未来10 - K年度报告中提供财务报告内部控制的审计师鉴证报告[217] - 公司投资活动旨在确保流动性、保全本金并最大化证券收益，主要投资于货币市场账户或基金[218] - 公司维持披露控制程序，管理层认为其有效，财务报表能公允反映财务状况等[221][222] - 2019年第三季度公司财务报告内部控制无重大变化[223] - 公司目前未涉及会对业务、财务状况或经营成果产生重大不利影响的法律诉讼[225]