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Bicycle Therapeutics(BCYC) - 2024 Q3 - Quarterly Results

财务状况 - [截至2024年9月30日,公司现金及现金等价物为8.909亿美元,较2023年12月31日的5.264亿美元有所增加,预计财务可持续至2027年下半年][1][17] - [2024年第三季度研发费用为4830万美元,较2023年同期的3990万美元增加840万美元;一般及行政费用为1830万美元,较2023年同期的1630万美元增加200万美元;净亏损为5080万美元,或每股基本和摊薄净亏损0.74美元,2023年同期净亏损为4990万美元,或每股基本和摊薄净亏损1.26美元][18][19][20] - [2024年9月合作收入为267.6万美元,2023年为535.2万美元;2024年前九月合作收入为3156.7万美元,2023年为2164.5万美元][24] - [2024年9月研发费用为4826.5万美元,2023年为3986.8万美元;2024年前九月研发费用为1.23188亿美元,2023年为1.11799亿美元][24] - [2024年9月运营亏损为6384.6万美元,2023年为5079.7万美元;2024年前九月运营亏损为1.42209亿美元,2023年为1.35711亿美元][24] - [2024年9月净亏损为5080.2万美元,2023年为4989.8万美元;2024年前九月净亏损为1.17177亿美元,2023年为1.31565亿美元][24] - [2024年9月基本和摊薄后每股净亏损为0.74美元,2023年为1.26美元;2024年前九月为2.15美元,2023年为3.95美元][24] - [2024年9月30日现金及现金等价物为8.90862亿美元,2023年12月31日为5.26423亿美元][25] - [2024年营运资金为9097.89万美元,2023年为4923.31万美元][25] - [2024年总资产为9967.46万美元,2023年为5953.44万美元][25] - [2024年股东权益总额为8310.32万美元,2023年为3709.32万美元][25] 肿瘤学管线进展 - [在肿瘤学管线方面,zelenectide pevedotin单药治疗和BT5528每两周6.5mg/m单药治疗转移性尿路上皮癌的总缓解率均为45%][1] - [全球2/3期Duravelo - 2注册试验正在招募zelenectide pevedotin治疗转移性尿路上皮癌患者,计划在年底前更新zelenectide pevedotin单药治疗其他肿瘤类型以及与pembrolizumab联合治疗一线转移性尿路上皮癌的额外数据][9] - [公司正在评估BT5528每两周6.5mg/m与nivolumab联合用药,结果预计在2025年公布][11] - [接受zelenectide pevedotin或BT5528治疗的患者中,治疗相关周围神经病变(TRPN)发生率较低且主要为低级别,223名进行中的1/2期研究患者中,zelenectide pevedotin治疗患者TRPN发生率为28%,BT5528治疗患者为19%][12] 放射性药物管线进展 - [放射性药物管线取得进展,首个人体成像数据验证了MT1 - MMP作为新型癌症靶点的潜力,并制定了该领域的公司战略,还选择EphA2作为第二个BRC靶点,并与Eckert & Ziegler签署意向书][1][3][6] 药物试验数据 - [BT7480的1/2期剂量递增试验初步数据显示出差异化的安全性和耐受性,39名接受10种不同剂量(0.002 - 3.5mg/kg每周)治疗的患者中严重不良事件发生率较低,初步生物标志物分析支持其双重靶向CD137和Nectin - 4][14] - [由于尚未达到BT7480的最大耐受剂量,公司将继续与nivolumab进行联合研究的剂量探索][15] 人事变动 - [公司晋升Zafar Qadir为首席法律官兼总法律顾问,他自2020年4月加入以来,在公司法律、合规和知识产权等方面发挥了关键作用][16]