财务数据关键指标变化：收入与利润 - 公司2024年第一季度净收入为102.9万美元，去年同期为净亏损683.8万美元[170] - 公司2024年第一季度合作收入为零，去年同期为294.7万美元[170][171] - 公司2024年第一季度因可转换票据公允价值变动确认非现金收益1590万美元[168][170][175] - 2023年第一季度，公司记录了与可转换票据公允价值变动相关的不足10万美元的损失[227] - 2024年第一季度，因可转换票据公允价值变动，公司确认了1590万美元的收益[227] 财务数据关键指标变化：成本与费用 - 公司2024年第一季度研发费用为984.1万美元，同比增长24.4%[170][172] - 公司2024年第一季度一般及行政费用为500.2万美元，同比增长107.6%[170][174] - 公司主要研发项目Bempikibart费用增至526.1万美元，同比增长125.2%[172] 现金流表现 - 2024年第一季度经营活动所用现金净额为1460万美元，同比增加16.4%（2023年同期为1250万美元）[182][184][185] - 2024年第一季度经营活动现金主要用于1480万美元的运营费用，包括与bempikibart和ADX-097项目相关的研发及临床试验活动[184] - 2024年第一季度非现金费用总额为1500万美元，主要包括因合并导致的公允价值变动收益1590万美元，以及股票薪酬40万美元[184] - 2024年第一季度投资活动提供现金净额9.7万美元，主要来自短期投资到期；2023年同期投资活动使用现金净额0.5万美元[182][186] - 2024年第一季度融资活动提供现金净额9934.6万美元，主要来自合并获得的5320万美元现金、上市前融资的4200万美元以及新贷款协议的700万美元借款[182][187] 现金状况与资金展望 - 公司现金及短期投资总额为1.353亿美元[153] - 公司截至2024年3月31日现金及短期投资总额为1.353亿美元[178][180] - 预计现有现金及短期投资可支撑运营至2026年中[153] - 公司预计现有资金可支持运营至2026年中[180] - 公司现金、现金等价物和短期投资预计足以支持运营至2026年中[193] - 公司自成立以来累计筹集资金净额（扣除发行成本）为1.114亿美元[178] - 公司累计赤字截至2024年3月31日为1.861亿美元[179] - 公司预计未来需要大量额外资本以完成产品候选物的开发和建立商业化基础设施，并计划通过股权或债务融资等方式筹集[194] 主要候选产品研发进展 - 主要候选产品bempikibart的2期临床试验顶线数据预计在2024年第四季度公布[142] - 候选产品ADX-097的2期肾脏篮子试验预计在2024年上半年启动，初步数据预计在2024年底获得[143] - ADX-097治疗AAV的2期临床试验预计在2025年上半年启动，顶线数据预计在2025年下半年获得[143] 合作协议与相关财务安排 - 与Horizon的协议终止后，公司保留此前收到的5500万美元开发资金[147][148] - 公司需向Horizon支付最高7510万美元的监管及销售里程碑款项[147] - 在2023年第四季度，公司冲销了此前确认的5500万美元收入并确认了等额退款负债[148][160] - 在Horizon协议期间，公司获得初始对价和阶段性开发资金共计5500万美元[207] - 终止Horizon协议后，公司保留所有已收对价及开发资金，并重获bempikibart全部权利，但需向Horizon支付最高达7510万美元的监管和销售里程碑款项[208] - 根据与BMS的许可协议，公司需支付最高达2.15亿美元的销售里程碑付款，以及基于净销售额的分级特许权使用费，费率最高可达10%[204] - BMS许可协议终止时，若因公司重大违约，BMS将重获bempikibart权利，公司需授予BMS相关专利独家许可，BMS需向公司支付bempikibart净销售额的低个位数百分比作为特许权使用费[206] - 根据与科罗拉多大学的许可协议，公司需支付最高达220万美元的开发和销售里程碑付款（每个许可产品前三个产品），以及基于净销售额的低个位数百分比分级特许权使用费[200] 公司合并与股权结构 - 合并前融资（Pre-Closing Financing）总额为4200万美元[149] - 合并后，Legacy Q32股东持有合并公司约74.4%的流通普通股[150] - 可转换票据在合并时按购买价的90%转换为普通股[227] - 随着合并完成，公司普通股已在纳斯达克建立公开交易市场，其公允价值将基于市价确定，无需董事会再行估算[234] 会计政策与估值方法 - 研发成本在发生时费用化，包括预付款和里程碑付款[222][223] - 公司需估算应计和预付研发费用，涉及CRO、CDMO等供应商[224] - 收入确认需按五步法模型，涉及识别履约义务、确定交易价格等重大判断[211] - 交易价格的确定需考虑可变对价，并使用预期价值法或最可能金额法进行估计[217] - 公司董事会采用期权定价法或混合法进行普通股估值，这些方法使用市场法来估算企业价值[231] - 期权定价法将普通股和可转换优先股视为公司总权益价值的看涨期权，行权价基于各类证券持有人分配发生变化的阈值[231] - 在期权定价法下，普通股仅在流动性事件时可用于分配给股东的资金超过可转换优先股清算优先权价值的情况下才有价值[231] - 混合法是一种概率加权预期回报法，通过期权定价法计算一个或多个情景下的股权价值[232] - 概率加权预期回报法基于情景分析，通过假设不同结果来估算公司未来价值，从而确定普通股公允价值[232] - 普通股价值基于考虑每种可能结果及每类股票权利的预期未来投资回报的概率加权现值[232] - 每种结果下的普通股未来价值以经风险调整的折现率折现回估值日期，并进行概率加权以得出价值指示[232] - 估值所依据的假设高度复杂且主观，若使用显著不同的假设或估计，普通股公允价值及股权激励费用可能产生重大差异[233] - 公司已确定新近发布及采纳的会计准则不会对其简明合并财务状况和经营成果产生重大影响[235] 其他财务义务与负债 - 截至2024年3月31日，公司经营租赁负债总额为1407.9万美元，其中1年内需支付521.2万美元[197]