收入和利润 - 2020年第二季度收入为18.9万美元,较2019年同期的9.4万美元增长101%[110] - 2020年上半年收入为825.4万美元,较2019年同期的9.4万美元大幅增长8583%[114][115] - 公司根据与Kyorin的协议在截至2020年6月30日的六个月内确认了800万美元的许可收入[95] - 公司根据与CSL的协议在截至2020年6月30日的六个月内确认了30万美元的许可收入[99] 成本和费用 - 2020年第二季度研发费用为436.1万美元,较2019年同期的331.4万美元增长32%[110][111] - 2020年上半年研发费用为797.7万美元,较2019年同期的665.9万美元增长20%[114][116] - 公司预计当前年度研发费用将增加,主要涉及ATYR1923针对肺结节病的一b/二期临床试验和针对COVID-19的二期临床试验[102] - 公司研发费用主要包括人员薪酬、临床前及临床活动相关费用、临床研究组织费用以及材料和生产成本[100][107] 业务发展与合作协议 - 公司与Kyorin制药签订ATYR1923在日本开发和商业化许可协议,获得800万美元首付款,并有资格获得总额高达1.67亿美元的里程碑付款及日本净销售额中个位数到十几位数的分层特许权使用费[87][93] - 公司与CSL Behring的研究合作涉及最多四个tRNA合成酶项目,每个项目可获得高达425万美元的期权费,若全部四个项目推进,总额达1700万美元[90][97] - 公司子公司Pangu BioPharma与香港科技大学获得香港政府约75万美元赠款,用于开发双特异性抗体高通量平台,公司承担项目总成本约50%[89] 临床试验进展与影响 - 公司ATYR1923针对COVID-19重症患者的二期临床试验正在美国最多10个中心招募30名患者,预计今年第四季度获得数据[86] - COVID-19大流行导致公司肺结节病一b/二期临床试验患者招募延迟及部分患者退出,试验顶线结果公布推迟[91][103] 现金流与财务状况 - 截至2020年6月30日,公司累计赤字为3.27亿美元,现金及等价物和可供出售投资为4140万美元[119] - 2020年上半年经营活动所用现金净额为434.5万美元,较2019年同期的1084.4万美元改善60%[126] - 2020年上半年融资活动提供现金净额为1481万美元,主要来自2020年2月后续公开发行募集的1880万美元(净额)[128] - 公司预计现有现金资源足以支持自10-Q季度报告提交之日起至少一年的运营[119] - 截至2020年6月30日,公司现金及现金等价物和可供出售投资总额为4140万美元[135] 债务与融资 - 公司于2016年与硅谷银行等贷方签订贷款协议,可获得总额2000万美元的定期贷款,分三批发放,分别为1000万美元、500万美元和500万美元[106] - 公司计划于2020年11月贷款到期时偿还贷款协议项下的未偿金额[121] - 定期贷款利率为华尔街日报公布的最优惠利率加4.10%[138] 风险因素与市场风险 - 利率瞬时统一上升100个基点不会对公司经营业绩产生重大影响[135] - 利率上升一个百分点不会对公司的经营业绩产生重大影响[138] - 美元对英镑或欧元汇率波动10%不会对公司的经营业绩或财务状况产生重大影响[139] - 公司未进行外汇对冲交易以规避外汇风险[139] - 英镑因英国脱欧决定波动性增加,但迄今未对公司产生重大影响[139] - 通货膨胀未在所述期间对公司的经营业绩或财务状况产生重大影响[140] - 公司未来资本需求取决于多种因素,包括ATYR1923临床试验的进展和结果以及COVID-19大流行的影响[130] 其他财务与运营事项 - 公司无任何表外安排[134] - 公司持有超过联邦保险限额的大量现金及现金等价物[137]
aTyr Pharma, Inc.(ATYR) - 2020 Q2 - Quarterly Report