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Aligos Therapeutics(ALGS) - 2024 Q3 - Quarterly Report

ALG-000184的疗效与研发进展 - ALG-000184在HBeAg阳性慢性乙型肝炎(CHB)患者中,单药治疗72周后,90%的患者HBV DNA水平低于检测下限(<10 IU/mL)[100] - ALG-000184在HBeAg阴性CHB患者中,单药治疗48周后,100%的患者HBV DNA和RNA水平均低于检测下限(<10 IU/mL)[100] - 公司计划在2025年第一季度提交ALG-000184的新Phase 2协议,并继续评估其他CHB药物组合的潜力[101] - 公司预计未来研发费用将大幅增加,主要用于慢性乙型肝炎药物ALG-000184的临床试验[120][121] ALG-055009的疗效与安全性 - ALG-055009在MASH患者中,0.5 mg至0.9 mg剂量组在12周时肝脏脂肪相对减少高达46.2%,70%的患者肝脏脂肪相对减少≥30%[102] - ALG-055009在MASH患者中表现出良好的耐受性,胃肠道相关不良事件发生率与安慰剂组相似,且腹泻发生率较低[102] ALG-097558的疗效与研发进展 - ALG-097558在SARS-CoV-2变异株(包括Omicron)中表现出至少6倍于nirmatrelvir的效力,并具有广泛的泛冠状病毒活性[103] - ALG-097558在健康志愿者中单次剂量高达2000 mg和多次剂量高达800 mg Q12的7天治疗中表现出良好的耐受性和可接受的药代动力学特征[103] - 公司计划在2024年第四季度启动ALG-097558的三项额外临床试验,包括高风险COVID-19患者的单药或联合治疗研究[103] - 公司预计从NIH和NIAID获得约1380万美元的资金支持,用于ALG-097558的临床和非临床研究[104] 公司财务状况与资金需求 - 公司截至2024年9月30日的累计亏损为5.359亿美元,主要由于研发项目和相关运营成本[104] - 公司2024年第三季度的研发费用为16,774千美元,同比增长6%[113] - 2024年第三季度,公司慢性乙型肝炎项目的研发费用为2,243千美元,同比增长130%[109] - 2024年第三季度,公司代谢功能障碍相关脂肪性肝炎项目的研发费用为4,737千美元,同比增长189%[109] - 2024年第三季度,公司冠状病毒项目的研发费用为679千美元,同比下降78%[109] - 2024年第三季度,公司其他早期项目的研发费用为740千美元,同比下降57%[109] - 2024年第三季度,公司总运营费用为21,400千美元,同比下降4%[113] - 2024年第三季度,公司净亏损为19,259千美元,同比增长7%[113] - 2024年第三季度,公司其他收入净额为506千美元,同比增长838%[118] - 截至2024年9月30日,公司现金、现金等价物和投资总额为74.9百万美元[119] - 公司预计现有现金、现金等价物和投资将足以支持未来12个月的运营支出和资本支出需求[122] - 2024年前九个月,公司运营活动消耗了6230万美元现金,主要用于4910万美元的净亏损和460万美元的运营资产和负债变化[129] - 2024年前九个月,投资活动消耗了3830万美元现金,主要用于1.081亿美元的短期投资购买,部分被7000万美元的短期投资到期所抵消[131] - 2024年前九个月,融资活动提供了25.8万美元现金,主要来自员工股票购买计划(ESPP)的收益[132] - 公司未来资本需求将取决于多个因素,包括药物研发的进展、市场批准的时机和成本、商业化活动的成本等[123] - 公司目前没有外部资金来源,未来可能通过股权或债务融资来筹集资金,但这可能导致股东权益稀释[126] - 公司可能通过合作、战略联盟或许可协议筹集资金,但可能需要放弃对技术或未来收入流的权利[127] - 公司预计未来几年内不会产生商业收入,因为药物研发和批准过程耗时且不确定[125] - 公司没有重大表外安排,也没有与市场风险相关的重大变化[134][140]