临床试验进展 - 截至2024年9月30日，MB - 106在由Fred Hutch赞助的正在进行的1期临床试验中约有40名患者接受了治疗，在公司赞助的1期临床试验中约有20名患者接受了治疗[118] - 2024年第一季度，公司完成了与FDA关于WM潜在关键2期单臂临床试验的1期结束会议[123] - 2024年第一季度，公司多中心1期试验中的惰性淋巴瘤组完成入组，该试验1期部分的FL总体完全缓解率维持在100%（N = 6）[124] - 2024年3月，公司宣布计划与Fred Hutch合作进行概念验证1期研究者发起的临床试验，评估MB - 106在自身免疫性疾病中的作用[125] - 2024年3月，公司的MB - 106因临床数据显示潜在改善而被FDA授予RMAT指定，用于治疗复发或难治性CD20阳性WM和FL[126] - 2024年6月，MB - 106在1期/2期Fred Hutch研究者发起的试验中的更新数据显示，10名WM患者具有良好的安全性和疗效[127] - 2024年5月和6月，公司决定关闭Mustang赞助的两项试验，目前MB - 106的进一步临床开发仅集中在自身免疫性疾病上，除非有资金和资源重启血液恶性肿瘤项目[130] - 2023年10月，公司的MB - 109 IND申请获FDA批准，可开展1期研究[131] - 2024年11月7日，公司的MB - 108获FDA孤儿药指定，用于治疗恶性胶质瘤[132] 财务状况 - 股权相关 - 2024年4月29日开始的股权发售净收益约为320万美元[156] - 2024年6月19日公司与机构投资者达成协议将以每股0.41美元发行3025000股普通股并以每股0.4099美元出售预筹权证预计净收益约210万美元用于一般公司用途和营运资金需求[158][160] - 2024年5月2日完成的股权发售中普通股和附带权证的发售价格为每股0.237美元预筹权证和附带权证的发售价格为每股0.2369美元[153] - 2024年6月27日获得股东对权证发行股票的批准[155] - 2024年10月25日公司从现有认股权证行使中获得约400万美元总收益[166] - 2024年9月30日前九个月根据ATM协议以平均每股0.44美元发行约270万股普通股总收益120万美元[171] - 2024年10月根据ATM协议以平均每股0.34美元发行约440万股普通股总收益约150万美元[172] - 员工股票购买计划相关普通股发行筹集20万美元[208] - Mustang ATM净收益20万美元[208] 财务状况 - 纳斯达克相关 - 截至2023年12月31日公司股东权益为123000美元截至2024年9月30日股东权益赤字约为870万美元不满足纳斯达克上市规则中的股东权益要求[148] - 2024年5月收到纳斯达克通知称公司普通股连续30个工作日收盘价低于每股1美元不符合最低出价规则[151] - 公司于2024年9月17日请求纳斯达克听证会小组听证目前正在等待结果[150] 财务状况 - 费用与亏损 - 2024年9月30日止三个月研发费用为5.7万美元2023年为952.7万美元减少约947万美元[181] - 2024年9月30日止三个月一般和管理费用为140万美元2023年为213.1万美元减少73.1万美元[181] - 2024年9月30日止三个月运营费用为145.7万美元2023年为1030.7万美元减少885万美元[181] - 2024年9月30日止三个月净亏损141万美元2023年为1005.8万美元减少864.8万美元[181] - 2024年前三季度研发费用为822.1万美元较2023年的3436.3万美元下降约2614.2万美元降幅76%主要源于人力成本等多项费用下降[187] - 2024年前三季度资产减值为264.9万美元2023年同期无减值[187] - 2023年前三季度出售设备收益约135.1万美元2024年前三季度无此项收益[187] - 2024年前三季度一般及管理费用为435.8万美元较2023年的750.7万美元下降约314.9万美元降幅42%[187] - 2024年前三季度其他收入为31.4万美元较2023年的91.8万美元下降约60.4万美元降幅66%[187] - 2024年前三季度利息收入为11.8万美元较2023年的72.7万美元下降约60.9万美元降幅84%[187] - 2024年前三季度利息支出为0.4万美元较2023年的411.2万美元下降约410.8万美元降幅100%[187] - 2024年前三季度净亏损为1480万美元较2023年的4298.6万美元减少约2818.6万美元降幅66%[187] - 截至2024年9月30日公司累计亏损3.958亿美元[197] 财务状况 - 其他财务情况 - 2024年9月30日止三个月研发费用减少主要源于人力成本减少160万美元等多方面[180] - 2023年第三季度研发其他费用较高其中uBriGene服务和载体供应各150万美元[180] - 2023年9月30日止三个月出售设备有140万美元收益2024年同期无设备出售[183] - 公司预计现有现金及等价物等将足以支撑运营至2025年上半年[199] - 截至2023年9月30日的九个月融资活动净现金使用3000万美元[208] 公司运营 - 人员相关 - 2024年4月，公司员工基数减少约81%，第二季度产生约20万美元人事相关重组费用[136] 公司运营 - 资产回购 - 2024年6月27日公司与uBriGene达成资产回购协议回购价格为1395138美元包括100000美元预付款和1295138美元延期款[145] 公司运营 - 披露要求 - 公司为小型报告公司无需提供市场风险定量和定性披露信息[209]