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Mustang Bio(MBIO) - 2025 Q2 - Quarterly Report
2025-08-09 04:05
Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended June 30, 2025 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission File Number 001-38191 MUSTANG BIO, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 47-3828760 (State or other jurisdi ...
MBIO Soars on Orphan Drug Nod for Investigational Brain Cancer Therapy
ZACKS· 2025-07-08 23:41
公司动态 - Mustang Bio股价单日暴涨1807% 因旗下候选药物MB-101获FDA孤儿药资格认定 该药物针对罕见脑癌(星形细胞瘤和胶质母细胞瘤)的CAR-T细胞免疫疗法 [1] - MB-101在I期研究中显示持久疗效 50%患者达到疾病稳定或更好 其中2例部分缓解和2例完全缓解(持续75个月和66+个月) [7] - 公司计划2026年Q1启动MB-109的I期研究 该药物是MB-101与MB-108(溶瘤病毒疗法)的联合疗法 但需先获得融资或战略合作支持 [4][8][9] 研发管线 - MB-108是公司另一款获孤儿药认定的候选药物 用于治疗恶性胶质瘤 目前处于独立I期研究阶段 [6] - 临床管线还包括靶向CD20的CAR-T疗法MB-106 拟于2026年Q1启动I期研究 适应症为血液恶性肿瘤和自身免疫疾病 [9] 行业数据 - 孤儿药资格可享受税收抵免、处方药用户费减免等优惠 并获得7年市场独占权(独立于专利保护) [3] - 公司年内股价累计下跌623% 同期行业指数跌幅仅19% [3] 同业比较 - Immunocore(IMCR)2025年每股亏损预期从144美元收窄至70美分 年内股价上涨99% [12] - Verona Pharma(VRNA)2025年预期从每股亏损7美分转为盈利22美分 年内股价飙升964% [13] - Bayer(BAYRY)2025年每股收益预期从119美元上调至127美元 年内股价上涨566% [14]
This BlackRock stock just spiked over 300%
Finbold· 2025-07-07 23:51
Mustang Bio股价飙升 - Mustang Bio股价在周一交易时段飙升至511美元 单日涨幅达329% 过去一周累计涨幅超400% [1] - 全球最大资管公司贝莱德持有该公司1665股 [2] FDA孤儿药认证驱动因素 - FDA授予实验性疗法MB-101孤儿药资格 适应症为复发性弥漫性和间变性星形细胞瘤及胶质母细胞瘤 [3] - 认证范围超出公司最初申请的患者群体 [4] - 孤儿药资格带来临床开发税收抵免和7年市场独占权等优势 [4] MB-101疗法临床进展 - 该CAR-T细胞疗法靶向IL13Ra2抗原 在50%的1期试验患者中实现疾病稳定或更好疗效 [5] - 2名患者达到完全缓解 持续时间超过75个月 与瘤内CD3+T细胞水平高度相关 [5] 公司研发管线与财务状况 - 同步开发MB-109联合疗法(MB-101+溶瘤病毒MB-108) 均处于1期临床试验阶段 [6] - 截至2024年9月底 公司现金余额350万美元 累计亏损达3958亿美元 [8] - 2月曾披露可能寻求破产保护 本次获批缓解资金压力 [7] 商业模式特点 - 专注难治性癌症细胞疗法 通过学术机构授权获得CAR-T技术 [8] - 采用合作开发模式 临床前/临床阶段与外部合作 后期转为自主或委托生产 [8]
Mustang Bio Granted Orphan Drug Designation by U.S. FDA for MB-101 (IL13Ra2-targeted CAR T-cells) to Treat Astrocytomas and Glioblastoma
Globenewswire· 2025-07-07 20:30
文章核心观点 公司宣布旗下MB - 101获FDA孤儿药认定,有望与MB - 108联用治疗恶性神经胶质瘤,公司致力于探索治疗难治性癌症新方案,但MB - 109项目推进需额外资金或战略伙伴 [1][3] 药物进展 - MB - 101在一期试验中耐受性良好,50%患者病情稳定或改善,有2例部分缓解和2例完全缓解,缓解期分别为7.5个月和66 + 个月 [1] - FDA授予MB - 101孤儿药认定,用于治疗复发性弥漫性和间变性星形细胞瘤及胶质母细胞瘤 [1] - 此前FDA已授予MB - 108孤儿药认定,用于治疗恶性神经胶质瘤 [1] 孤儿药认定相关 - 孤儿药认定针对治疗、诊断或预防美国患者少于20万的罕见病或病症的药物和生物制品,认定后有税收抵免、费用减免和7年市场独占权等激励 [2] 治疗策略 - 公司希望推进MB - 101与MB - 108联用治疗恶性神经胶质瘤,MB - 108重塑肿瘤微环境使冷肿瘤变热,提高MB - 101疗效 [3] - 2022年临床前数据支持MB - 101与MB - 108联用治疗复发性胶质母细胞瘤,两药单用对复发性胶质母细胞瘤患者耐受性良好 [3] - 2024年论文显示,仅用MB - 101治疗的2例瘤内CD3 + T细胞水平高的患者完全缓解,缓解期分别为7.5个月和66 + 个月 [3] 项目情况 - MB - 109是MB - 101与MB - 108联用治疗方案,MB - 108先注射感染肿瘤细胞,重塑肿瘤微环境,使MB - 101更好发挥作用 [5] - MB - 109项目进一步开发取决于筹集额外资金和/或达成战略伙伴关系 [4] 公司概况 - 公司是临床阶段生物制药公司,致力于将细胞疗法突破转化为难治性癌症潜在疗法,与顶级医疗机构合作推进CAR - T疗法开发 [7]
Mustang Bio(MBIO) - 2025 Q1 - Quarterly Report
2025-05-15 04:05
各条业务线表现 - 公司目前有两个核心业务领域,分别为针对血液系统恶性肿瘤和自身免疫性疾病的CAR - T疗法以及针对实体瘤的CAR - T疗法[85] - 截至2025年3月1日,在Fred Hutch赞助的MB - 106一期临床试验中有53名患者接受治疗,公司赞助的试验中有20名患者接受治疗[90] 财务数据关键指标变化 - 2025年第一季度与2024年同期相比,研发费用从380.4万美元降至 - 96.4万美元,降幅125%;管理费用从142.7万美元降至121.7万美元,降幅15%;总运营费用从523.1万美元降至25.3万美元,降幅95%;运营亏损从523.1万美元降至 - 25.3万美元,降幅95%;其他收入从4万美元增至10万美元,增幅150%;净亏损从519.1万美元降至 - 15.3万美元,降幅97%[118] - 研发费用减少480万美元,主要因2024年裁员、关闭MB - 106临床试验、终止与uBriGene交易,以及结算应付账款节省70万美元和终止租赁获净收益40万美元[119] - 管理费用减少20万美元,主要因咨询成本和专业服务费用各减少20万美元,非现金股票薪酬费用增加20万美元[120] - 其他收入增加6万美元,源于利息收入增加[121] - 2025年第一季度,经营活动净现金使用量为140万美元,2024年同期为530万美元;投资活动净现金流入120万美元,2024年同期为0;融资活动净现金流入760万美元,2024年同期为4.9万美元[128] 管理层讨论和指引 - 公司业务持续经营依赖筹集额外资金和实现盈利,截至2025年3月31日,对未来12个月持续经营能力存在重大疑虑[123] 其他没有覆盖的重要内容 - 2025年1月15日,公司进行1比50的反向股票拆分[96] - 2025年2月,公司以100万美元的价格向AbbVie出售某些家具、固定装置和设备[99] - 纳斯达克要求上市公司维持至少250万美元的股东权益,或上市证券市值3500万美元,或最近一个财年或最近三个财年中的两个财年持续经营净收入50万美元[101] - 公司普通股连续31个工作日收盘价低于每股1美元,纳斯达克给予180个日历日宽限期至2024年11月12日恢复合规[102] - 纳斯达克听证小组批准公司延期至2025年1月31日证明符合持续上市的所有适用标准,至2025年2月18日符合股东权益规则[103] - 2025年2月5日,公司开始公开发行,包括49.5万股普通股、可购买216.2807万股普通股的预融资认股权证等[106] - 预融资认股权证行权价格为每股0.0001美元,认股权证行权价格为每股3.01美元[107] - 2025年2月的公开发行扣除费用后净收益约为680万美元[108] - 2025年第一季度,公司根据ATM协议发行约54,000股普通股,平均价格11.55美元,总收益60万美元,支付费用约2.7万美元[111] - 2025年3月31日,公司现金及现金等价物为1420万美元,累计亏损3.969亿美元[122] - 公司是“较小报告公司”,非关联方持股市值低于7亿美元且上一财年营收低于1亿美元,或非关联方持股市值低于2.5亿美元可继续保持该身份[116] - 公司是Fortress的多数控股子公司,作为“受控公司”可维持董事会中独立董事不足多数[117]
Mustang Bio(MBIO) - 2024 Q4 - Annual Report
2025-03-28 20:02
财务亏损情况 - 公司2024年和2023年净亏损分别为1580万美元和5160万美元,截至2024年12月31日累计亏损3.967亿美元[157] - 公司自2015年3月成立以来持续亏损,预计可预见的未来仍会亏损,可能无法实现或维持盈利[156][157] 资金与持续经营风险 - 截至2024年12月31日,公司现金及现金等价物为680万美元,存在无法持续经营的重大疑虑[162] - 公司未来资金需求取决于多项因素,包括临床研究和试验的范围、时间、设计和结果等[172][179] - 若公司无法筹集足够资金,可能需延迟、缩减或停止产品开发或商业化,影响业务和证券价值[170][171] - 筹集额外资金可能导致现有股东股权稀释,限制公司运营或要求公司放弃专有权利[178][181][182] 产品收入情况 - 公司目前未从开发阶段产品获得任何收入,不确定何时或能否产生收入[159] - 开发和商业化CAR - T产品成本高,预计在获得美国产品营销批准并潜在商业推出前,短期内不会产生可观产品收入[161] 上市公司运营成本 - 公司作为上市公司运营成本显著增加,受《萨班斯 - 奥克斯利法案》等法规约束,合规成本上升[183] 较小报告公司身份变化 - 公司作为较小报告公司,当非关联方持有的有表决权和无表决权普通股价值超2.5亿美元(第二财季最后一个工作日衡量),或最近一个财年营收超1亿美元且非关联方持有的有表决权和无表决权普通股价值超7亿美元(第二财季最后一个工作日衡量)时,将不再是较小报告公司[185] 净运营亏损税收属性限制 - 若公司发生“所有权变更”(一般指特定股东股权价值在滚动三年内累计变化超50个百分点),使用变更前净运营亏损(NOLs)和其他税收属性抵减变更后应税收入或税款的能力可能受限[188][189] 产品研发与商业化挑战 - 公司目前无产品在售,未来成功很大程度取决于产品候选药物的开发、获批和商业化,但这些产品大多处于早期临床试验阶段[190] - 公司集中大量研发精力在CAR - T技术上,但该技术作为较新的癌症治疗方法,商业化面临诸多挑战[195] - 公司资源有限,资源分配决策可能导致错过更有商业潜力的产品候选药物或适应症[196] 临床试验风险 - 临床试验启动或进行的延迟会增加成本,推迟产品候选药物的监管审批,甚至可能导致审批被拒[199][200] - 临床试验完成的暂停或延迟会增加成本,阻碍产品候选药物的开发和营收获取,可能导致监管审批延迟或被拒[201] - 推进到临床试验阶段的产品候选药物可能无法获得监管批准,即便获批,监管机构也可能对获批适应症、价格等方面进行限制[205][206] - 临床试验患者招募不足会导致显著延迟、增加开发成本、降低公司价值并限制融资能力[230] 监管审批风险 - 产品候选药物的研发和商业化受美国FDA及外国监管机构广泛监管,获批过程不确定、昂贵且耗时多年[207] - 监管机构可能因多种原因延迟、限制或拒绝产品候选药物的批准,如不同意试验设计、无法证明产品安全有效等[208] - 外国市场的批准程序因国家而异,可能涉及额外测试、行政审查和与定价当局的协议,新冠疫情可能导致审批延迟[210] - 监管批准仅限于特定适应症和条件,新配方或适应症也需获批,否则会影响产品营销和销售[211] - 公司推广产品限于FDA或外国监管机构批准的适应症,违规宣传可能面临执法行动,影响业务[212] - 若产品获批后公司或合同制造商无法按时生产或遵守法规,可能导致商业化延迟、无法满足市场需求和损失潜在收入[213] - 若产品候选药物在开发过程中出现严重不良或不可接受的副作用,可能需要放弃或限制开发,FDA可能要求补充数据或拒绝批准[219] - 即使产品获批,仍需接受监管审查,监管机构可能要求添加不利标签、暂停或撤回批准、召回产品等[222] - 公司需获得FDA对产品品牌名称的批准,失败或延迟可能影响业务,采用替代名称可能需额外资源[226] - 公众对药品安全的关注可能导致FDA更谨慎审查临床数据,要求额外研究或试验,延迟产品获批或限制适应症[228] 市场竞争与接受度风险 - 若竞争对手更快获批、更成功营销或产品更有效,公司产品商业机会将减少或消除[232] - 公司产品获批后若未获市场广泛接受,销售收入将受限,市场接受度取决于疗效、安全性、上市时间等因素[235][237] 第三方支付与报销风险 - 第三方支付方对新药的覆盖和报销存在不确定性,若报销受限或无法获得,公司可能难以盈利[240][241] 营销与销售风险 - 公司目前无药品营销和销售组织,建立自身能力存在风险,如招募和培训成本高、可能导致费用浪费[245] 产品责任风险 - 公司面临产品责任风险,成功的索赔可能导致临床试验中断、产品需求下降、声誉受损等后果[246][248] 产品市场规模风险 - 产品候选药物可能仅对特定癌症有效,相关市场可能小且无利可图[250] 公众认知与审查风险 - 公众负面意见和监管审查增加可能损害产品候选药物的公众认知,影响业务和获批[251] 第三方合作风险 - 公司依赖第三方进行临床前研究和临床试验,第三方表现不佳可能导致开发活动延迟[253] - 公司依赖第三方进行临床前研究和临床试验,若其未履行职责,可能影响产品获批和商业化[257] - 2024年4月公司裁员后,可能增加对第三方制造商的依赖,且合作存在多种风险[260] - 公司依赖第三方生产LV载体,若其表现不佳,可能导致临床研究延迟或无法获批[269] - 公司依赖第三方临床数据,若数据不准确或不可靠,可能影响研发工作[275] - 公司可能需从第三方获取知识产权许可,若无法获得或条件不合理,业务可能受损[276] - 公司与第三方合作可能耗费资源且无财务回报保证,合作建立困难且数量减少[277] 医疗政策风险 - ACA将品牌药制造商向Medicaid支付的最低回扣比例从15.1%提高到23.1%[278] - 2024年1月起,制造商向Medicaid支付回扣取消法定上限[280] - IRA包含药品定价改革,可能降低公司产品价格和报销金额,影响盈利能力[280] - 医疗改革措施或使公司产品报销减少、价格承压,影响营收和盈利[283] - 政府机构资金变化会影响FDA审查新产品能力,进而影响公司业务[284] - 政府停摆会导致FDA审查和批准新产品时间延迟,损害公司业务[285] 法规合规风险 - 公司与客户和第三方付款人的关系受医疗法规约束,违规会面临多种处罚[286][287][289] - 确保业务安排符合医疗法规可能成本高昂,违规会对公司业务产生重大不利影响[288][289] - 公司若违反环境、健康和安全法规,会面临罚款、承担责任和产生合规成本[290][292] 保险风险 - 公司工人补偿保险可能不足以覆盖潜在责任,且未购买环境责任保险[291] 知识产权风险 - 公司若无法获得和维持专利保护,会影响产品商业化和竞争力[293] - 已获或授权的专利可能被挑战,专利诉讼成本高,会影响公司专利地位[294] - 公司依赖商业秘密保护产品,但难以防止第三方披露和独立开发[295] - 公司可能卷入衍生诉讼,费用高昂且确立发明优先权的努力可能失败,影响美国专利地位[298] - 公司依赖许可方维护和执行产品候选相关知识产权,但对许可方资源投入、策略等控制有限[302] - 保护公司专有权利困难且成本高,诉讼可能昂贵、耗时且结果不利,影响业务[306] - 若公司或许可方被诉侵犯第三方知识产权,诉讼成本高、耗时长,不利结果影响业务[307] - 若公司未履行知识产权许可和第三方资金安排义务,可能失去重要权利,影响业务[310] - 公司可能面临员工或顾问不当使用或披露前雇主商业秘密的索赔,诉讼成本高且分散精力[311] - 公司依赖商业秘密维持竞争地位,但保护困难,泄露或被独立开发会损害竞争地位[314] - 公司与许可方可能就许可协议产生多种纠纷,影响产品候选开发和商业化[315] - 公司与第三方的知识产权许可协议复杂,可能导致合同解释分歧和纠纷,影响公司业务和财务状况[316] 市场独占期风险 - 美国生物制品候选产品获批商业化后市场独占期一般为12年,但国会可能修法缩短该期限[301] 专利申请公布情况 - 美国专利申请通常在首次提交18个月后公布,部分情况不公布[307] 大股东控制与股权稀释风险 - Fortress控制公司多数有表决权的普通股,有权对公司重大事项进行控制或施加重大影响[318] - Fortress每年有权获得公司普通股的大量授予,每次授予将导致股东普通股持股被稀释,授予比例为股权或债务融资总额的2.5%以及公司完全摊薄后已发行股本的2.5%[319] 创始人协议情况 - 《创始人协议》有效期为15年,除非Fortress终止或发生控制权变更,否则将自动续期一年[319] 信息技术系统风险 - 公司业务和运营依赖信息技术系统,面临计算机系统故障、网络攻击和网络安全缺陷的风险,可能导致业务中断和财务损失[323][324][325] - 公司业务依赖信息技术系统,系统故障、灾难等可能导致业务中断、数据丢失、成本增加等问题[339][340][341] - 公司面临多种可能导致系统故障的风险,如人为错误、软件故障、黑客攻击等[342] 健康大流行或流行病风险 - 健康大流行或流行病可能导致公司运营中断,影响研发进度、供应链和监管审批流程[331] 经济与地缘政治风险 - 公司业务受全球和当地经济、地缘政治条件以及金融市场状况的影响,贸易政策和地缘政治争端可能对业务造成重大不利影响[332][333] 人员风险 - 公司可能无法吸引和留住关键人员,这将阻碍公司发展目标的实现和业务战略的实施[334] - 公司员工、顾问或第三方合作伙伴的不当行为可能导致监管制裁、声誉损害和法律责任[335][336][337] - 公司从潜在或现有知识产权许可方和潜在收购目标公司获取大量专有信息,员工或顾问的不当披露可能损害公司战略计划[338] 纳斯达克上市合规风险 - 公司2024财年报告显示股东权益赤字为370万美元,未达到纳斯达克最低股东权益250万美元的持续上市要求[351] - 公司于2024年3月13日收到纳斯达克通知,4月29日提交合规计划,获180天延期至9月9日,未能在该日期前达标[351][352] - 2024年5月16日公司收到通知,普通股连续30个工作日收盘价低于1美元,不符合最低出价规则,获180天宽限期至11月12日[354] - 2024年10月29日举行听证会,11月8日纳斯达克听证小组批准公司延期,至2025年1月31日满足最低出价规则,至2月18日满足股东权益规则[353][355] - 2025年2月10日公司完成公开发行,净收益约690万美元,2月26日被告知已重新符合股东权益规则,将接受小组一年强制监督[356] - 若公司无法维持纳斯达克上市合规,可能被摘牌,影响股票价值和流动性,以及公司融资能力和各方信心[357] 股票价格波动风险 - 公司普通股市场价格波动大,多种因素可能导致股价下跌或波动,还可能面临证券集体诉讼[345][346][347][348] 保险覆盖风险 - 公司财产、责任和业务中断保险可能不足以覆盖灾难损失,且不计划购买额外保险[341]
Mustang Bio Regains Compliance with Nasdaq Capital Market Requirement
Globenewswire· 2025-03-06 05:15
文章核心观点 - 公司已重新符合纳斯达克资本市场的最低股东权益要求和最低出价价格要求,满足继续上市的所有条件 [1][2] 公司概况 - 公司是临床阶段的生物制药公司,专注将细胞疗法的医学突破转化为难治癌症的潜在疗法,通过授权等方式获取技术权利,与顶级医疗机构合作推进CAR - T疗法开发,普通股在1934年《证券交易法》下注册并向美国证券交易委员会提交定期报告,由Fortress Biotech, Inc. 创立 [3] 公司联系方式 - 公司联系人是Jaclyn Jaffe和Nicole McCloskey,联系电话为(781) 652 - 4500,邮箱为ir@mustangbio.com [5]
Mustang Bio Announces Sale of Fixed Assets and Exit of Facility
Globenewswire· 2025-02-28 05:05
文章核心观点 公司宣布退出其位于马萨诸塞州伍斯特的制造工厂租赁并出售部分固定资产 预计节省开支 同时继续推进现有产品组合和开展新临床试验 [1][2][3] 公司动态 - 公司退出位于马萨诸塞州伍斯特的制造工厂租赁 并将包括家具和设备在内的某些固定资产出售给艾伯维生物研究中心公司 售价100万美元 [1] - 公司已将其总部迁至马萨诸塞州沃尔瑟姆的索耶路95号 [2] - 因终止租赁 公司预计未来24个月与租赁相关的现金开支节省约200万美元 [2] 产品研发 - 公司将继续推进现有产品组合 预计在2025年下半年支持并启动MB - 109的新临床试验 用于治疗复发性胶质母细胞瘤和高级别星形细胞瘤 [3] - MB - 109是MB - 101(靶向IL13Rα2的CAR - T细胞疗法)和MB - 108(HSV - 1溶瘤病毒)的联合治疗方案 旨在利用MB - 108使免疫 “冷” 肿瘤变 “热” 提高MB - 101 CAR - T细胞疗法的疗效 [4] 公司概况 - 公司是一家临床阶段的生物制药公司 专注于将细胞疗法的医学突破转化为难治性癌症的潜在疗法 与顶级医疗机构合作推进CAR - T疗法的开发 [5] - 公司普通股根据1934年《证券交易法》注册 并向美国证券交易委员会提交定期报告 由Fortress Biotech, Inc. 创立 [5]
Mustang Bio Regains Compliance with Nasdaq Minimum Bid Price Requirement
Globenewswire· 2025-02-12 05:10
文章核心观点 公司宣布已重新符合纳斯达克最低出价价格要求,且认为完成公开发行后有至少250万美元股东权益满足继续上市条件,但尚待纳斯达克正式合规认定 [1][2] 公司情况 - 公司是临床阶段生物制药公司,专注将细胞疗法医学突破转化为难治癌症潜在疗法,通过授权等获取技术权利、资助研发并推向市场,与顶级医疗机构合作推进CAR - T疗法开发 [3] - 公司普通股根据1934年《证券交易法》注册并向美国证券交易委员会提交定期报告,由Fortress Biotech, Inc. 创立 [3] 公司联络信息 - 联络人是Jaclyn Jaffe和Nicole McCloskey [5] - 联系电话为(781) 652 - 4500 [5] - 邮箱为ir@mustangbio.com [5]
Mustang Bio(MBIO) - 2024 Q3 - Quarterly Report
2024-11-09 05:01
临床试验进展 - 截至2024年9月30日,MB - 106在由Fred Hutch赞助的正在进行的1期临床试验中约有40名患者接受了治疗,在公司赞助的1期临床试验中约有20名患者接受了治疗[118] - 2024年第一季度,公司完成了与FDA关于WM潜在关键2期单臂临床试验的1期结束会议[123] - 2024年第一季度,公司多中心1期试验中的惰性淋巴瘤组完成入组,该试验1期部分的FL总体完全缓解率维持在100%(N = 6)[124] - 2024年3月,公司宣布计划与Fred Hutch合作进行概念验证1期研究者发起的临床试验,评估MB - 106在自身免疫性疾病中的作用[125] - 2024年3月,公司的MB - 106因临床数据显示潜在改善而被FDA授予RMAT指定,用于治疗复发或难治性CD20阳性WM和FL[126] - 2024年6月,MB - 106在1期/2期Fred Hutch研究者发起的试验中的更新数据显示,10名WM患者具有良好的安全性和疗效[127] - 2024年5月和6月,公司决定关闭Mustang赞助的两项试验,目前MB - 106的进一步临床开发仅集中在自身免疫性疾病上,除非有资金和资源重启血液恶性肿瘤项目[130] - 2023年10月,公司的MB - 109 IND申请获FDA批准,可开展1期研究[131] - 2024年11月7日,公司的MB - 108获FDA孤儿药指定,用于治疗恶性胶质瘤[132] 财务状况 - 股权相关 - 2024年4月29日开始的股权发售净收益约为320万美元[156] - 2024年6月19日公司与机构投资者达成协议将以每股0.41美元发行3025000股普通股并以每股0.4099美元出售预筹权证预计净收益约210万美元用于一般公司用途和营运资金需求[158][160] - 2024年5月2日完成的股权发售中普通股和附带权证的发售价格为每股0.237美元预筹权证和附带权证的发售价格为每股0.2369美元[153] - 2024年6月27日获得股东对权证发行股票的批准[155] - 2024年10月25日公司从现有认股权证行使中获得约400万美元总收益[166] - 2024年9月30日前九个月根据ATM协议以平均每股0.44美元发行约270万股普通股总收益120万美元[171] - 2024年10月根据ATM协议以平均每股0.34美元发行约440万股普通股总收益约150万美元[172] - 员工股票购买计划相关普通股发行筹集20万美元[208] - Mustang ATM净收益20万美元[208] 财务状况 - 纳斯达克相关 - 截至2023年12月31日公司股东权益为123000美元截至2024年9月30日股东权益赤字约为870万美元不满足纳斯达克上市规则中的股东权益要求[148] - 2024年5月收到纳斯达克通知称公司普通股连续30个工作日收盘价低于每股1美元不符合最低出价规则[151] - 公司于2024年9月17日请求纳斯达克听证会小组听证目前正在等待结果[150] 财务状况 - 费用与亏损 - 2024年9月30日止三个月研发费用为5.7万美元2023年为952.7万美元减少约947万美元[181] - 2024年9月30日止三个月一般和管理费用为140万美元2023年为213.1万美元减少73.1万美元[181] - 2024年9月30日止三个月运营费用为145.7万美元2023年为1030.7万美元减少885万美元[181] - 2024年9月30日止三个月净亏损141万美元2023年为1005.8万美元减少864.8万美元[181] - 2024年前三季度研发费用为822.1万美元较2023年的3436.3万美元下降约2614.2万美元降幅76%主要源于人力成本等多项费用下降[187] - 2024年前三季度资产减值为264.9万美元2023年同期无减值[187] - 2023年前三季度出售设备收益约135.1万美元2024年前三季度无此项收益[187] - 2024年前三季度一般及管理费用为435.8万美元较2023年的750.7万美元下降约314.9万美元降幅42%[187] - 2024年前三季度其他收入为31.4万美元较2023年的91.8万美元下降约60.4万美元降幅66%[187] - 2024年前三季度利息收入为11.8万美元较2023年的72.7万美元下降约60.9万美元降幅84%[187] - 2024年前三季度利息支出为0.4万美元较2023年的411.2万美元下降约410.8万美元降幅100%[187] - 2024年前三季度净亏损为1480万美元较2023年的4298.6万美元减少约2818.6万美元降幅66%[187] - 截至2024年9月30日公司累计亏损3.958亿美元[197] 财务状况 - 其他财务情况 - 2024年9月30日止三个月研发费用减少主要源于人力成本减少160万美元等多方面[180] - 2023年第三季度研发其他费用较高其中uBriGene服务和载体供应各150万美元[180] - 2023年9月30日止三个月出售设备有140万美元收益2024年同期无设备出售[183] - 公司预计现有现金及等价物等将足以支撑运营至2025年上半年[199] - 截至2023年9月30日的九个月融资活动净现金使用3000万美元[208] 公司运营 - 人员相关 - 2024年4月,公司员工基数减少约81%,第二季度产生约20万美元人事相关重组费用[136] 公司运营 - 资产回购 - 2024年6月27日公司与uBriGene达成资产回购协议回购价格为1395138美元包括100000美元预付款和1295138美元延期款[145] 公司运营 - 披露要求 - 公司为小型报告公司无需提供市场风险定量和定性披露信息[209]