ORX750临床研究相关 - 2024年5月公司启动ORX750的1期首次人体临床研究[116] - 截至2024年8月26日数据截止日期的1期临床研究中期数据显示ORX750在特定剂量下显著增加觉醒度[117] - 截至2024年10月31日数据截止日期的1期临床研究额外中期数据显示ORX750在所有测试剂量下均显著增加觉醒度[119] - 1期临床研究中ORX750安全性和耐受性良好[122] - ORX750有良好的药代动力学特征支持每日一次口服给药方案[125] - 1期研究仍在进行中计划2025年第二季度在医学会议上展示数据[126] - 2024年11月启动ORX750的2a期临床研究[127] 其他药物相关 - 2024年9月展示ORX142的临床前数据[128] - 2024年11月宣布ORX489为第三个OX2R激动剂开发候选药物[129] - 2024年11月公司停止SerpinPC全球临床开发并将节省约2亿美元投入OX2R激动剂项目[131] 公司财务状况相关 - 截至2024年9月30日公司有现金、现金等价物和短期投资5.184亿美元预计可支撑运营至2027年中[134] - 2023年12月31日止公司有非经常性收入但无法预测产品收入金额和时间[135] 2024年三季度费用相关 - 2024年三季度研发费用3390.3万美元较2023年同期增加主要因OX2R激动剂项目和SerpinPC项目[150] - 2024年三季度管理费用1250.2万美元较2023年同期增加0.8百万美元[151] - 2024年三季度利息收入330万美元较2023年同期增加0.4百万美元[152] - 2024年三季度其他净收入370万美元2023年同期为净支出170万美元[153] - 2024年三季度所得税费用0.6百万美元2023年同期为所得税收益2.8百万美元[154] 2024年前九个月费用相关 - 2024年前九个月研发费用8937万美元较2023年同期减少[155] - 2024年前九个月管理费用3710.5万美元较2023年同期减少[155] - 2024年前九个月研发费用为8940万美元较2023年同期的9470万美元下降[156] - 2024年前九个月总务与行政费用为3710万美元较2023年同期的4140万美元下降[157] - 2024年前九个月利息收入为920万美元较2023年同期增长160万美元[158] - 2024年前九个月利息支出为760万美元较2023年同期增长30万美元[159] - 2024年前九个月其他净收入为230万美元2023年同期为净支出460万美元[160] 2024年前九个月现金流量相关 - 2024年前九个月经营活动净现金使用9930万美元[168] - 2024年前九个月投资活动净现金提供630万美元[172] - 2024年前九个月融资活动净现金提供3.618亿美元[173] 未来费用与资金相关 - 2024年总费用预计与2023年相似不包括与终止SerpinPC计划相关的费用[174] - 未来几年随着产品研发推进费用将增加[174] - 无法准确估计营运资金需求金额[174] - 未来资金需求受多种因素影响可能显著增加[174] 会计相关 - 研发费用在发生时计入当期损益[179] - 第三方临床前和临床试验活动费用根据工作完成比例和患者入组率估算[180] - 公司与Oberland Capital签订票据购买协议有相关还款及支付义务[183] - 公司选择按公允价值计量票据[184] - 公司评估递延所得税资产能否实现需要重大判断[190] - 公司为新兴成长公司有相关会计标准采用的延迟权利[192]